- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05188547
Uchování informací po video (rozšířené) předoperační anesteziologické edukaci
Vzdělávání pacientů se neustále stává důležitějším, aby se pacienti mohli podílet na rozhodování o své léčbě. Konkrétně to platí i pro předoperační edukaci o anestezii. Celosvětově existuje mnoho iniciativ na zlepšení předoperační edukace pacientů a následné úrovně znalostí o anestezii, například pomocí digitálních pomůcek. Poptávka po takových pomůckách se od začátku pandemie těžkého akutního respiračního syndromu Coronavirus-2 (SARS-CoV-2) výrazně zvýšila, aby se usnadnil předoperační anesteziologický screening na dálku. Přestože bylo vyvinuto mnoho videí pro edukaci pacientů o anestezii a koluje na internetu, bylo vynaloženo jen malé úsilí porovnat tuto metodu edukace pacientů s tradiční konverzací jeden na jednoho mezi anesteziologem a pacientem.
Cíl: Porovnat krátkodobé, střednědobé a dlouhodobé uchování znalostí po edukaci o anestezii sledováním videa s tradičním individuálním výkladem anesteziologa.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účastníci budou náhodně rozděleni do 4 ramen. Kontrolní skupina, která podstoupí znalostní test až po konzultaci s anesteziologem, základní skupina, která podstoupí znalostní test před a po konzultaci, aby prozkoumala přidanou hodnotu znalostního testu pro uchování znalostí. Intervenční skupina je rozdělena na 2 skupiny. Jedna skupina uvidí vzdělávací video a poté absolvuje znalostní test. Druhá skupina uvidí edukační video a poté navštíví anesteziologa a po konzultaci absolvuje znalostní test.
Po 2 a 6 týdnech budou pacienti požádáni, aby znovu podstoupili znalostní test, aby prozkoumali uchování znalostí.
Znalostním testem, který bude použit, je Rotterdamský dotazník o anestezii, který je v současné době vyvíjen na Erasmus MC Rotterdam.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Zuid-Holland
-
Rotterdam, Zuid-Holland, Holandsko, 3000GD
- Erasmus MC
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospělých navštěvujících předoperační anesteziologickou ambulanci
- elektivní operace
- umí číst, psát a rozumět holandskému jazyku
Kritéria vyloučení:
- kardiotorakální chirurgie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Žádná videoedukace, pouze konzultace s anesteziologem.
Žádný test znalostí před konzultací.
|
|
|
Žádný zásah: Základní linie
Žádná videoedukace, pouze konzultace s anesteziologem.
Před konzultací také znalostní test.
|
|
|
Experimentální: Video
Videoedukace a hned poté vědomostní test.
Konzultace s anesteziologem po znalostním testu.
|
Účastníkům bude promítnuto video, které je poučí o anestezii a perioperačních pokynech.
|
|
Experimentální: Video Augmented
Videoedukace a konzultace přímo poté anesteziologem.
Po konzultaci se skládá znalostní test.
|
Účastníkům bude promítnuto video, které je poučí o anestezii a perioperačních pokynech.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Uchovávání informací krátkodobé
Časové okno: Ihned po poskytnutí informace
|
Bodujte v Rotterdamském dotazníku o anestezii (RAKQ).
Výsledky budou vyjádřeny jako procento správných odpovědí z celkového počtu otázek.
Vyšší skóre znamená lepší úroveň znalostí.
|
Ihned po poskytnutí informace
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Uchovávání informací v polovině období
Časové okno: Dva týdny po poskytnutí informace ve srovnání s bezprostředně po poskytnutí informace.
|
Rozdíl ve skóre v Rotterdamském dotazníku o anestezii (RAKQ).
Výsledky budou vyjádřeny jako procento správných odpovědí z celkového počtu otázek.
Vyšší skóre znamená lepší úroveň znalostí.
|
Dva týdny po poskytnutí informace ve srovnání s bezprostředně po poskytnutí informace.
|
|
Úzkost
Časové okno: Ihned po poskytnutí informace
|
Rozdíl ve skóre na APAIS (Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale).
Skóre může být mezi 6 a 30 body, přičemž vyšší skóre znamená úzkostnějšího pacienta, který více potřebuje informace o operaci a anestezii.
|
Ihned po poskytnutí informace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jan-Wiebe Korstanje, MD MSc PhD, Erasmus Medical Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- MEC-2021-0769
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Komu: Výzkumníci, jejichž navrhované použití dat bylo schváleno hlavním výzkumným pracovníkem nebo jeho výzkumným týmem.
Jaké typy analýz: K dosažení cílů ve schváleném návrhu Jaký mechanismus: Návrhy lze podávat na našich webových stránkách: https://www.digica-erasmusmc.nl. Aby žadatelé získali přístup, budou muset podepsat smlouvu o přístupu k datům, smlouvu o přenosu dat a jakoukoli jinou smlouvu, kterou naše instituce považuje za nezbytnou pro bezpečné sdílení dat.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .