- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05188547
Retención de información después del video (aumentado) Educación anestesiológica preoperatoria
La educación del paciente es cada vez más importante para permitirles participar en la toma de decisiones con respecto a su tratamiento médico. Específicamente, este también es el caso de la educación preoperatoria sobre anestesia. En todo el mundo, hay muchas iniciativas para mejorar la educación preoperatoria del paciente y el posterior nivel de conocimiento de la anestesia, por ejemplo, mediante el uso de ayudas digitales. La demanda de tales ayudas ha aumentado significativamente desde el comienzo de la pandemia del Síndrome Respiratorio Agudo Severo Coronavirus-2 (SARS-CoV-2) para facilitar la detección anestesiológica preoperatoria remota. Aunque se han desarrollado y circulan en Internet muchos videos para educar a los pacientes sobre la anestesia, se ha realizado poco esfuerzo para comparar este método de educar a los pacientes con la conversación tradicional uno a uno entre el anestesiólogo y el paciente.
Objetivo: Comparar la retención de conocimientos a corto, mediano y largo plazo después de la educación en anestesia mediante la visualización de un video con la explicación tradicional uno a uno por parte del anestesiólogo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes serán asignados al azar en 4 brazos. Un grupo de control que solo realizará la prueba de conocimiento después de la consulta del anestesiólogo, un grupo de referencia que realizará la prueba de conocimiento antes y después de la consulta para investigar el valor agregado de una prueba de conocimiento para la retención del conocimiento. El grupo de intervención se divide en 2 grupos. Un grupo verá el video educativo y luego tomará una prueba de conocimiento. El otro grupo verá el video educativo y luego visitará al anestesiólogo y tomará la prueba de conocimiento después de la consulta.
Después de 2 y 6 semanas, se les pedirá a los pacientes que vuelvan a realizar la prueba de conocimientos para investigar la retención de conocimientos.
La prueba de conocimientos que se utilizará es el Cuestionario de conocimientos sobre anestesia de Rotterdam, actualmente en desarrollo en el Erasmus MC Rotterdam.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jan-Wiebe Korstanje, MD, PhD
- Número de teléfono: 0031107040704
- Correo electrónico: j.korstanje@erasmusmc.nl
Ubicaciones de estudio
-
-
Zuid-Holland
-
Rotterdam, Zuid-Holland, Países Bajos, 3000GD
- Erasmus MC
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- adultos que visitan la clínica de anestesia preoperatoria
- cirugia electiva
- capaz de leer, escribir y entender el idioma holandés
Criterio de exclusión:
- cirugía cardiotorácica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sin intervención: Control
Sin educación en video, solo consulta por parte del anestesiólogo.
No hay prueba de conocimientos antes de la consulta.
|
|
Sin intervención: Base
Sin educación en video, solo consulta por parte del anestesiólogo.
También una prueba de conocimientos antes de la consulta.
|
|
Experimental: Video
Educación en vídeo y una prueba de conocimientos inmediatamente después.
Consulta por el anestesiólogo tras la prueba de conocimientos.
|
A los participantes se les mostrará un video que los educa sobre la anestesia y las instrucciones perioperatorias.
|
Experimental: Vídeo aumentado
Educación por vídeo y consulta por parte del anestesiólogo inmediatamente después.
La prueba de conocimientos se realiza después de la consulta.
|
A los participantes se les mostrará un video que los educa sobre la anestesia y las instrucciones perioperatorias.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Retención de información a corto plazo
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de proporcionar la información
|
Puntuación en el Cuestionario de conocimientos sobre anestesia de Rotterdam (RAKQ).
Los resultados se expresarán como el porcentaje de respuestas correctas sobre el número total de preguntas.
Una puntuación más alta significa un mejor nivel de conocimiento.
|
Inmediatamente después de proporcionar la información
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Retención de información a medio plazo
Periodo de tiempo: Dos semanas después de que se proporciona la información en comparación con directamente después de que se proporciona la información.
|
Diferencia en la puntuación del Cuestionario de conocimientos sobre anestesia de Rotterdam (RAKQ).
Los resultados se expresarán como el porcentaje de respuestas correctas sobre el número total de preguntas.
Una puntuación más alta significa un mejor nivel de conocimiento.
|
Dos semanas después de que se proporciona la información en comparación con directamente después de que se proporciona la información.
|
Ansiedad
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de proporcionar la información
|
Diferencia en la puntuación de la APAIS (Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale).
Las puntuaciones pueden oscilar entre 6 y 30 puntos, y una puntuación más alta significa un paciente más ansioso, más necesitado de información sobre la cirugía y la anestesia.
|
Inmediatamente después de proporcionar la información
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jan-Wiebe Korstanje, MD MSc PhD, Erasmus Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- MEC-2021-0769
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Quién: Investigadores cuyo uso propuesto de los datos haya sido aprobado por el investigador principal o su equipo de investigación.
Qué tipos de análisis: Para lograr los objetivos de la propuesta aprobada Qué mecanismo: Las propuestas se pueden presentar en nuestro sitio web: https://www.digica-erasmusmc.nl. Para obtener acceso, los solicitantes deberán firmar un acuerdo de acceso a datos, un acuerdo de transferencia de datos y cualquier otro acuerdo que nuestra institución considere necesario para compartir datos de forma segura.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Educación en video
-
Medical College of WisconsinActivo, no reclutando
-
Stanford UniversityTerminadoTrastorno autistaEstados Unidos
-
University of SheffieldUniversity of Liverpool; University of Manchester; University of MelbourneActivo, no reclutandoDesarrollo del lenguajeReino Unido
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterReclutamientoCongelación | Congelación de la mano | Congelación de pieEstados Unidos
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterTerminadoCongelación | Congelación de la mano | Congelación de pieEstados Unidos
-
Stanford UniversityNational Institute on Aging (NIA)ReclutamientoLa inactividad físicaEstados Unidos
-
University of MichiganReuben Phoenix Schostak Fontan Wellness Project FundReclutamientoFragilidad | Fisiología de Fontan | Enfermedad cardíaca de ventrículo únicoEstados Unidos
-
Duke UniversityTerminadoTratamiento y prevención de la anemia después de la administración de la barra nutricional GudnessIndia
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAmerican Heart AssociationAún no reclutandoInsuficiencia Cardíaca Sistólica
-
Washington University School of MedicineTerminadoCáncer | Trastorno geriátrico | Caída del pacienteEstados Unidos