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Informationsspeicherung nach Video (erweiterter) präoperativer anästhesiologischer Ausbildung

16. April 2024 aktualisiert von: Jan-Wiebe Korstanje, Erasmus Medical Center

Patientenaufklärung wird immer wichtiger, um Patienten in die Entscheidungsfindung über ihre medizinische Behandlung einzubeziehen. Dies gilt insbesondere auch für die präoperative Schulung zur Anästhesie. Weltweit gibt es viele Initiativen, um die präoperative Patientenaufklärung und den späteren Wissensstand in der Anästhesie zu verbessern, beispielsweise durch den Einsatz digitaler Hilfsmittel. Die Nachfrage nach solchen Hilfsmitteln ist seit Beginn der SARS-CoV-2-Pandemie (Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus-2) erheblich gestiegen, um ein präoperatives anästhesiologisches Fernscreening zu ermöglichen. Obwohl viele Videos zur Aufklärung von Patienten über Anästhesie entwickelt wurden und im Internet verbreitet werden, gibt es kaum Anstrengungen, diese Methode der Patientenaufklärung mit dem traditionellen Einzelgespräch zwischen Anästhesist und Patient zu vergleichen.

Ziel: Vergleich der kurz-, mittel- und langfristigen Wissenserhaltung nach einer Anästhesieschulung durch Ansehen eines Videos mit der traditionellen Einzelerklärung durch den Anästhesisten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnehmer werden in 4 Arme randomisiert. Eine Kontrollgruppe, die den Wissenstest erst nach der Konsultation durch den Anästhesisten ablegt, eine Basisgruppe, die den Wissenstest vor und nach der Konsultation ablegt, um den Mehrwert eines Wissenstests für den Wissenserhalt zu untersuchen. Die Interventionsgruppe ist in 2 Gruppen unterteilt. Eine Gruppe sieht sich das Lehrvideo an und macht anschließend einen Wissenstest. Die andere Gruppe sieht sich das Aufklärungsvideo an, besucht anschließend den Anästhesisten und macht nach der Beratung den Wissenstest.

Nach 2 und 6 Wochen werden die Patienten gebeten, den Wissenstest erneut zu absolvieren, um den Wissenserhalt zu untersuchen.

Der Wissenstest, der verwendet wird, ist der Rotterdam Anesthesia Knowledge Questionnaire, der derzeit im Erasmus MC Rotterdam entwickelt wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

677

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Niederlande
    • Zuid-Holland
      • Rotterdam, Zuid-Holland, Niederlande, 3000GD
        • Erasmus MC

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene, die die präoperative Anästhesieklinik besuchen
  • elektive Operation
  • in der Lage, die niederländische Sprache zu lesen, zu schreiben und zu verstehen

Ausschlusskriterien:

  • kardiothorakale Chirurgie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Keine Videoschulung, nur Beratung durch den Anästhesisten. Kein Wissenstest vor der Beratung.
Kein Eingriff: Grundlinie
Keine Videoschulung, nur Beratung durch den Anästhesisten. Auch ein Wissenstest vor der Beratung.
Experimental: Video
Videoschulung und direkt anschließender Wissenstest. Beratung durch den Anästhesisten nach dem Kenntnistest.
Gerät: Video-Schulung
Den Teilnehmern wird ein Video gezeigt, das sie über Anästhesie und perioperative Anweisungen informiert.
Experimental: Video erweitert
Videoschulung und Beratung durch den Anästhesisten direkt im Anschluss. Der Kenntnistest wird im Anschluss an die Beratung abgelegt.
Gerät: Video-Schulung
Den Teilnehmern wird ein Video gezeigt, das sie über Anästhesie und perioperative Anweisungen informiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kurzfristige Informationsspeicherung
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Bereitstellung der Informationen
Punktzahl im Rotterdamer Anästhesie-Wissensfragebogen (RAKQ). Die Ergebnisse werden als Prozentsatz richtiger Antworten von der Gesamtzahl der Fragen ausgedrückt. Eine höhere Punktzahl bedeutet einen besseren Wissensstand.
Unmittelbar nach der Bereitstellung der Informationen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Informationsspeicherung mittelfristig
Zeitfenster: Zwei Wochen nach Bereitstellung der Informationen im Vergleich zu direkt nach Bereitstellung der Informationen.
Unterschied in der Punktzahl im Rotterdam Anesthesia Knowledge Questionnaire (RAKQ). Die Ergebnisse werden als Prozentsatz richtiger Antworten an der Gesamtzahl der Fragen ausgedrückt. Eine höhere Punktzahl bedeutet einen besseren Wissensstand.
Zwei Wochen nach Bereitstellung der Informationen im Vergleich zu direkt nach Bereitstellung der Informationen.
Angst
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Bereitstellung der Informationen
Unterschied im Score auf der APAIS (Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale). Die Punktzahl kann zwischen 6 und 30 Punkten liegen, wobei eine höhere Punktzahl bedeutet, dass der Patient ängstlicher ist und mehr Informationen über die Operation und Anästhesie benötigt.
Unmittelbar nach der Bereitstellung der Informationen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Erasmus Medical Center

Mitarbeiter

Health Holland
NovaCair

Ermittler

  • Hauptermittler: Jan-Wiebe Korstanje, MD MSc PhD, Erasmus Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • MEC-2021-0769

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Individuelle Teilnehmerdaten, die den in diesem Artikel berichteten Ergebnissen zugrunde liegen, nach Anonymisierung.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Innerhalb eines Jahres nach Veröffentlichung für mindestens fünf Jahre

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Wer: Prüfer, deren vorgeschlagene Verwendung der Daten vom Hauptprüfer oder seinem Forschungsteam genehmigt wurde.

Welche Arten von Analysen: Um die Ziele des genehmigten Vorschlags zu erreichen. Welcher Mechanismus: Vorschläge können auf unserer Website eingereicht werden: https://www.digica-erasmusmc.nl. Um Zugriff zu erhalten, müssen Anforderer eine Datenzugriffsvereinbarung, eine Datenübertragungsvereinbarung und alle anderen Vereinbarungen unterzeichnen, die von unserer Institution für einen sicheren Datenaustausch als notwendig erachtet werden.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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