- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05188547
Zatrzymywanie informacji po wideo (rozszerzona) Przedoperacyjna edukacja anestezjologiczna
Edukacja pacjentów staje się coraz ważniejsza, aby umożliwić pacjentom udział w podejmowaniu decyzji dotyczących ich leczenia. W szczególności dotyczy to również edukacji przedoperacyjnej dotyczącej znieczulenia. Na całym świecie istnieje wiele inicjatyw mających na celu poprawę przedoperacyjnej edukacji pacjenta i późniejszego poziomu wiedzy na temat anestezjologii, na przykład poprzez wykorzystanie pomocy cyfrowych. Zapotrzebowanie na takie pomoce znacznie wzrosło od początku pandemii koronawirusa-2 (SARS-CoV-2) zespołu ciężkiej ostrej niewydolności oddechowej, aby ułatwić zdalne przedoperacyjne badania anestezjologiczne. Chociaż powstało i krąży w Internecie wiele filmów wideo mających na celu edukację pacjentów na temat znieczulenia, niewiele wysiłku włożono w porównanie tej metody edukacji pacjentów z tradycyjną rozmową jeden na jeden między anestezjologiem a pacjentem.
Cel: Porównanie krótko-, średnio- i długoterminowej retencji wiedzy po edukacji na temat anestezjologii poprzez obejrzenie filmu wideo z tradycyjnym wyjaśnieniem anestezjologa jeden na jednego.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do 4 ramion. Grupa kontrolna, która przystąpi do testu wiedzy dopiero po konsultacji z anestezjologiem, grupa wyjściowa, która przystąpi do testu wiedzy przed i po konsultacji w celu zbadania wartości dodanej testu wiedzy dla zachowania wiedzy. Grupa interwencyjna jest podzielona na 2 grupy. Jedna grupa obejrzy film edukacyjny, a następnie przystąpi do testu wiedzy. Druga grupa obejrzy film edukacyjny, a następnie odwiedzi anestezjologa i po konsultacji przystąpi do testu wiedzy.
Po 2 i 6 tygodniach pacjenci zostaną poproszeni o ponowne przystąpienie do testu wiedzy w celu zbadania retencji wiedzy.
Test wiedzy, który zostanie zastosowany, to kwestionariusz wiedzy anestezjologicznej Rotterdam, obecnie opracowywany w Erasmus MC Rotterdam.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Zuid-Holland
-
Rotterdam, Zuid-Holland, Holandia, 3000GD
- Erasmus MC
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorosłych odwiedzających poradnię anestezjologii przedoperacyjnej
- planowana operacja
- potrafi czytać, pisać i rozumieć język niderlandzki
Kryteria wyłączenia:
- kardiochirurgii
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Brak edukacji wideo, jedynie konsultacja przez anestezjologa.
Brak testu wiedzy przed konsultacją.
|
|
|
Brak interwencji: Linia bazowa
Brak edukacji wideo, jedynie konsultacja przez anestezjologa.
Również test wiedzy przed konsultacją.
|
|
|
Eksperymentalny: Wideo
Edukacja wideo i bezpośrednio po niej test wiedzy.
Konsultacja anestezjologa po teście wiedzy.
|
Uczestnikom zostanie wyświetlony film instruktażowy dotyczący znieczulenia i instrukcji okołooperacyjnych.
|
|
Eksperymentalny: Rozszerzone wideo
Bezpośrednio po zabiegu edukacja wideo i konsultacja anestezjologa.
Po konsultacji przeprowadzany jest test wiedzy.
|
Uczestnikom zostanie wyświetlony film instruktażowy dotyczący znieczulenia i instrukcji okołooperacyjnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krótkoterminowe przechowywanie informacji
Ramy czasowe: Natychmiast po udzieleniu informacji
|
Wynik w kwestionariuszu wiedzy o anestezjologii w Rotterdamie (RAKQ).
Wyniki zostaną wyrażone jako procent poprawnych odpowiedzi z ogólnej liczby pytań.
Wyższy wynik oznacza wyższy poziom wiedzy.
|
Natychmiast po udzieleniu informacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przechowywanie informacji w średnim okresie
Ramy czasowe: Dwa tygodnie po przekazaniu informacji w porównaniu z bezpośrednio po ich przekazaniu.
|
Różnica w wynikach kwestionariusza wiedzy o anestezjologii w Rotterdamie (RAKQ).
Wyniki zostaną wyrażone jako procent poprawnych odpowiedzi z ogólnej liczby pytań.
Wyższy wynik oznacza wyższy poziom wiedzy.
|
Dwa tygodnie po przekazaniu informacji w porównaniu z bezpośrednio po ich przekazaniu.
|
|
Lęk
Ramy czasowe: Natychmiast po przekazaniu informacji
|
Różnica w wyniku w skali APAIS (Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale).
Wyniki mogą wynosić od 6 do 30 punktów, przy czym wyższy wynik oznacza bardziej niespokojnego pacjenta, bardziej potrzebującego informacji na temat operacji i znieczulenia.
|
Natychmiast po przekazaniu informacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jan-Wiebe Korstanje, MD MSc PhD, Erasmus Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- MEC-2021-0769
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Kto: Badacze, których proponowane wykorzystanie danych zostało zatwierdzone przez głównego badacza lub jego zespół badawczy.
Jakie rodzaje analiz: Aby osiągnąć cele zatwierdzonego wniosku Jaki mechanizm: Wnioski można składać na naszej stronie internetowej: https://www.digica-erasmusmc.nl. Aby uzyskać dostęp, osoby ubiegające się o dostęp będą musiały podpisać umowę o dostęp do danych, umowę o przekazywaniu danych oraz wszelkie inne umowy uznane przez naszą instytucję za niezbędne do bezpiecznego udostępniania danych.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .