- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05188547
Conservazione delle informazioni dopo il video (aumentato) Educazione anestesiologica preoperatoria
L'educazione del paziente sta diventando sempre più importante per consentire ai pazienti di partecipare alle decisioni riguardanti il loro trattamento medico. Nello specifico, questo è anche il caso dell'educazione preoperatoria sull'anestesia. In tutto il mondo, ci sono molte iniziative per migliorare l'educazione preoperatoria del paziente e il successivo livello di conoscenza dell'anestesia, ad esempio utilizzando ausili digitali. La domanda di tali ausili è aumentata in modo significativo dall'inizio della pandemia di sindrome respiratoria acuta grave Coronavirus-2 (SARS-CoV-2) per facilitare lo screening anestesiologico preoperatorio a distanza. Sebbene molti video per istruire i pazienti sull'anestesia siano stati sviluppati e circolino su Internet, c'è stato poco sforzo per confrontare questo metodo di educare i pazienti con la tradizionale conversazione uno a uno tra l'anestesista e il paziente.
Obiettivo: Confrontare la conservazione delle conoscenze a breve, medio e lungo termine dopo la formazione sull'anestesia guardando un video con la tradizionale spiegazione individuale da parte dell'anestesista.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I partecipanti saranno randomizzati in 4 bracci. Un gruppo di controllo che sosterrà il test conoscitivo solo dopo la consultazione dell'anestesista, un gruppo di base che sosterrà il test conoscitivo prima e dopo la consultazione per indagare sul valore aggiunto di un test conoscitivo rispetto alla conservazione delle conoscenze. Il gruppo di intervento è diviso in 2 gruppi. Un gruppo vedrà il video didattico e successivamente effettuerà un test di conoscenza. L'altro gruppo vedrà il video educativo e successivamente visiterà l'anestesista e sosterrà il test di conoscenza dopo la consultazione.
Dopo 2 e 6 settimane ai pazienti verrà chiesto di sostenere nuovamente il test di conoscenza, per indagare sulla conservazione della conoscenza.
Il test di conoscenza che verrà utilizzato è il Rotterdam Anesthesia Knowledge Questionnaire attualmente in fase di sviluppo nell'Erasmus MC Rotterdam.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Zuid-Holland
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Rotterdam, Zuid-Holland, Olanda, 3000GD
- Erasmus MC
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- adulti che visitano la clinica di anestesia preoperatoria
- chirurgia elettiva
- in grado di leggere, scrivere e comprendere la lingua olandese
Criteri di esclusione:
- chirurgia cardiotoracica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Controllo
Nessuna formazione video, solo consultazione dell'anestesista.
Nessun test di conoscenza prima della consultazione.
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Nessun intervento: Linea di base
Nessuna formazione video, solo consultazione dell'anestesista.
Anche un test conoscitivo prima della consultazione.
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Sperimentale: Video
Educazione video e test di conoscenza subito dopo.
Consultazione dell'anestesista dopo il test conoscitivo.
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Ai partecipanti verrà mostrato un video che li educa sull'anestesia e sulle istruzioni perioperatorie.
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Sperimentale: Video aumentato
Educazione video e consulenza da parte dell'anestesista subito dopo.
Il test di conoscenza viene sostenuto dopo la consultazione.
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Ai partecipanti verrà mostrato un video che li educa sull'anestesia e sulle istruzioni perioperatorie.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Conservazione delle informazioni a breve termine
Lasso di tempo: Immediatamente dopo che le informazioni sono state fornite
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Punteggio sul Rotterdam Anesthesia Knowledge Questionnaire (RAKQ).
I risultati saranno espressi come percentuale di risposte corrette rispetto al numero totale di domande.
Un punteggio più alto significa un livello di conoscenza migliore.
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Immediatamente dopo che le informazioni sono state fornite
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Conservazione delle informazioni a medio termine
Lasso di tempo: Due settimane dopo che le informazioni sono state fornite rispetto a subito dopo che le informazioni sono state fornite.
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Differenza di punteggio sul Rotterdam Anesthesia Knowledge Questionnaire (RAKQ).
I risultati saranno espressi come percentuale di risposte corrette rispetto al numero totale di domande.
Un punteggio più alto significa un livello di conoscenza migliore.
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Due settimane dopo che le informazioni sono state fornite rispetto a subito dopo che le informazioni sono state fornite.
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Ansia
Lasso di tempo: Immediatamente dopo che le informazioni sono state fornite
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Differenza di punteggio sull'APAIS (Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale).
I punteggi possono essere compresi tra 6 e 30 punti, con un punteggio più alto che significa un paziente più ansioso, più bisognoso di informazioni sulla chirurgia e sull'anestesia.
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Immediatamente dopo che le informazioni sono state fornite
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jan-Wiebe Korstanje, MD MSc PhD, Erasmus Medical Center
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- MEC-2021-0769
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Chi: Investigatori il cui uso proposto dei dati è stato approvato dal ricercatore principale o dal suo gruppo di ricerca.
Quali tipi di analisi: Per raggiungere gli obiettivi nella proposta approvata Quale meccanismo: Le proposte possono essere depositate sul nostro sito web: https://www.digica-erasmusmc.nl. Per ottenere l'accesso, i richiedenti dovranno firmare un accordo di accesso ai dati, un accordo di trasferimento dei dati e qualsiasi altro accordo ritenuto necessario dalla nostra istituzione per la condivisione sicura dei dati.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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