- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05188547
Retenção de informações após vídeo (aumentado) educação anestesiológica pré-operatória
A educação do paciente está se tornando cada vez mais importante para permitir que os pacientes participem da tomada de decisões sobre seu tratamento médico. Especificamente, este também é o caso da educação pré-operatória sobre anestesia. Em todo o mundo, existem muitas iniciativas para melhorar a educação pré-operatória do paciente e o subsequente nível de conhecimento sobre anestesia, por exemplo, usando recursos digitais. A demanda por tais auxílios aumentou significativamente desde o início da pandemia de Coronavírus-2 da Síndrome Respiratória Aguda Grave (SARS-CoV-2) para facilitar a triagem anestesiológica pré-operatória remota. Embora muitos vídeos para educar os pacientes sobre anestesia tenham sido desenvolvidos e circulem na internet, tem havido pouco esforço para comparar esse método de educar os pacientes com a tradicional conversa individual entre o anestesiologista e o paciente.
Objetivo: Comparar a retenção de conhecimento de curto, médio e longo prazo após a educação sobre anestesia, assistindo a um vídeo com a tradicional explicação individual do anestesiologista.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes serão randomizados em 4 braços. Um grupo controle que só fará o teste de conhecimento após a consulta do anestesiologista, um grupo de linha de base que fará o teste de conhecimento antes e depois da consulta para investigar o valor agregado de um teste de conhecimento à retenção do conhecimento. O grupo de intervenção é dividido em 2 grupos. Um grupo verá o vídeo educativo e fará um teste de conhecimentos em seguida. O outro grupo verá o vídeo educativo e depois visitará o anestesiologista e fará o teste de conhecimento após a consulta.
Após 2 e 6 semanas, os pacientes serão solicitados a fazer o teste de conhecimento novamente, para investigar a retenção de conhecimento.
O teste de conhecimento que será utilizado é o Rotterdam Anesthesia Knowledge Questionnaire atualmente em desenvolvimento no Erasmus MC Rotterdam.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Zuid-Holland
-
Rotterdam, Zuid-Holland, Holanda, 3000GD
- Erasmus MC
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- adultos que visitam a clínica de anestesia pré-operatória
- cirurgia eletiva
- capaz de ler, escrever e compreender a língua holandesa
Critério de exclusão:
- Cirurgia cardiotoráxica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Sem intervenção: Ao controle
Sem vídeo-educação, apenas consulta com o anestesista.
Nenhum teste de conhecimento antes da consulta.
|
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Sem intervenção: Linha de base
Sem vídeo-educação, apenas consulta com o anestesista.
Também um teste de conhecimentos antes da consulta.
|
|
Experimental: Vídeo
Educação em vídeo e um teste de conhecimento logo em seguida.
Consulta do anestesista após teste de conhecimentos.
|
Os participantes assistirão a um vídeo ensinando-os sobre anestesia e instruções perioperatórias.
|
Experimental: Vídeo aumentado
Educação em vídeo e consulta pelo anestesista logo após.
O teste de conhecimentos é realizado após a consulta.
|
Os participantes assistirão a um vídeo ensinando-os sobre anestesia e instruções perioperatórias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Retenção de informações a curto prazo
Prazo: Imediatamente após a informação ser fornecida
|
Pontuação no Questionário de Conhecimento de Anestesia de Rotterdam (RAKQ).
Os resultados serão expressos como a porcentagem de respostas corretas do número total de perguntas.
Uma pontuação mais alta significa um melhor nível de conhecimento.
|
Imediatamente após a informação ser fornecida
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Retenção de informações a médio prazo
Prazo: Duas semanas após o fornecimento das informações em comparação com diretamente após o fornecimento das informações.
|
Diferença na pontuação no Questionário de Conhecimento de Anestesia de Rotterdam (RAKQ).
Os resultados serão expressos como a porcentagem de respostas corretas do número total de perguntas.
Uma pontuação mais alta significa um melhor nível de conhecimento.
|
Duas semanas após o fornecimento das informações em comparação com diretamente após o fornecimento das informações.
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Ansiedade
Prazo: Imediatamente após a informação ser fornecida
|
Diferença de pontuação na APAIS (Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale).
A pontuação pode variar entre 6 e 30 pontos, sendo que uma pontuação maior significa um paciente mais ansioso, com mais necessidade de informações sobre a cirurgia e anestesia.
|
Imediatamente após a informação ser fornecida
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jan-Wiebe Korstanje, MD MSc PhD, Erasmus Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- MEC-2021-0769
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Quem: Investigadores cuja proposta de uso dos dados foi aprovada pelo investigador principal ou sua equipe de pesquisa.
Que tipos de análises: Para atingir os objetivos da proposta aprovada Que mecanismo: As propostas podem ser arquivadas em nosso site: https://www.digica-erasmusmc.nl. Para obter acesso, os solicitantes deverão assinar um contrato de acesso a dados, contrato de transferência de dados e qualquer outro contrato considerado necessário por nossa instituição para compartilhamento seguro de dados.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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