- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05188547
Opbevaring af information efter video (augmented) præoperativ anæstesiologisk uddannelse
Patientuddannelse bliver hele tiden vigtigere for at give patienterne mulighed for at deltage i at træffe beslutninger om deres medicinske behandling. Konkret er dette også tilfældet for præoperativ undervisning om anæstesi. På verdensplan er der mange initiativer til at forbedre præoperativ patientuddannelse og efterfølgende vidensniveau om anæstesi, for eksempel ved at bruge digitale hjælpemidler. Efterspørgslen efter sådanne hjælpemidler er steget betydeligt siden starten af den alvorlige akutte respiratoriske syndrom Coronavirus-2 (SARS-CoV-2) pandemien for at lette fjernpræoperativ anæstesiologisk screening. Selvom der er blevet udviklet og cirkuleret mange videoer til at uddanne patienter i anæstesi på internettet, har der været ringe indsats for at sammenligne denne metode til at uddanne patienter med den traditionelle en-til-en samtale mellem anæstesilægen og patienten.
Formål: At sammenligne kort-, mellem- og langsigtet fastholdelse af viden efter undervisning om anæstesi ved at se en video med den traditionelle en-til-en forklaring fra anæstesilægen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltagerne vil blive randomiseret i 4 arme. En kontrolgruppe, der først vil tage videnstesten efter konsultationen hos anæstesilægen, en baseline-gruppe, der tager videnstesten før og efter konsultationen for at undersøge, hvilken merværdi en videnstest har til videnfastholdelse. Interventionsgruppen er opdelt i 2 grupper. En gruppe vil se den pædagogiske video og tage en videnstest bagefter. Den anden gruppe vil se undervisningsvideoen og besøge anæstesilægen bagefter og tage videnstesten efter konsultationen.
Efter 2 og 6 uger vil patienter blive bedt om at tage videnstesten igen for at undersøge videnretention.
Den videnstest, der vil blive brugt, er Rotterdam Anesthesia Knowledge Questionnaire, der i øjeblikket er under udvikling i Erasmus MC Rotterdam.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Zuid-Holland
-
Rotterdam, Zuid-Holland, Holland, 3000GD
- Erasmus MC
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksne, der besøger den præoperative anæstesiklinik
- elektiv kirurgi
- kan læse, skrive og forstå det hollandske sprog
Ekskluderingskriterier:
- hjerte-thoraxkirurgi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
Ingen videoundervisning, kun konsultation af anæstesilægen.
Ingen videnstest før konsultationen.
|
|
|
Ingen indgriben: Baseline
Ingen videoundervisning, kun konsultation af anæstesilægen.
Også en videnstest før konsultationen.
|
|
|
Eksperimentel: Video
Videouddannelse og en videnstest direkte efterfølgende.
Konsultation af anæstesilægen efter videnstesten.
|
Deltagerne vil få vist en video, der underviser dem i anæstesi og perioperative instruktioner.
|
|
Eksperimentel: Video udvidet
Videoundervisning og konsultation ved anæstesilægen direkte efterfølgende.
Videnstesten tages efter konsultationen.
|
Deltagerne vil få vist en video, der underviser dem i anæstesi og perioperative instruktioner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opbevaring af information på kort sigt
Tidsramme: Umiddelbart efter at oplysningerne er givet
|
Score på Rotterdam Anesthesia Knowledge Questionnaire (RAKQ).
Resultaterne vil blive udtrykt som procentdelen korrekte svar af det samlede antal spørgsmål.
En højere score betyder et bedre vidensniveau.
|
Umiddelbart efter at oplysningerne er givet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opbevaring af oplysninger midtvejs
Tidsramme: To uger efter, at oplysningerne er givet, sammenlignet med direkte efter, at oplysningerne er givet.
|
Forskel i score på Rotterdam Anesthesia Knowledge Questionnaire (RAKQ).
Resultaterne vil blive udtrykt som procentdelen korrekte svar af det samlede antal spørgsmål.
En højere score betyder et bedre vidensniveau.
|
To uger efter, at oplysningerne er givet, sammenlignet med direkte efter, at oplysningerne er givet.
|
|
Angst
Tidsramme: Umiddelbart efter at oplysningerne er givet
|
Forskel i score på APAIS (Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale).
Scoren kan være mellem 6 og 30 point, hvor en højere score betyder en mere ængstelig patient, der har mere behov for information om operationen og anæstesi.
|
Umiddelbart efter at oplysningerne er givet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jan-Wiebe Korstanje, MD MSc PhD, Erasmus Medical Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- MEC-2021-0769
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
Hvem: Efterforskere, hvis foreslåede brug af dataene er blevet godkendt af hovedefterforskeren eller dennes forskningsteam.
Hvilke typer analyser: For at opnå mål i det godkendte forslag Hvilken mekanisme: Forslag kan indgives på vores hjemmeside: https://www.digica-erasmusmc.nl. For at få adgang skal ansøgere underskrive en dataadgangsaftale, dataoverførselsaftale og enhver anden aftale, som anses for nødvendig af vores institution for sikker datadeling.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .