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림프종에서 회복된 젊은 성인의 체력 평가 (CUPCAKE)

2022년 12월 22일 업데이트: University Hospital, Clermont-Ferrand

림프종 또는 호지킨병에서 회복된 청년의 체력 평가

규칙적인 신체 활동(PA)은 체성분 유지, 심폐 기능 증가, 근육량 및 골밀도와 관련이 있습니다. 따라서 암에 걸리면 신체적 능력과 신진대사의 발달이 암, 이러한 관련 치료(화학요법, 방사선요법 및 조혈모세포이식)뿐만 아니라 영양결핍, 신체활동 감소 또는 좌식 생활방식으로 인해 방해를 받을 수 있습니다.

종양학에서 PA의 이점이 이제 성인 인구에 대해 잘 확인되었지만 어린이, 청소년 및 젊은 성인 인구에 대한 연구는 여전히 드물고 결과를 일반화하기는 여전히 어렵습니다. 그 결과 소아종양내과나 청소년 및 청년층에서 신체활동 실천에 대한 권고사항은 없으며 완치자의 신체활동 수준은 일반인에 비해 낮은 수준을 유지하고 있다.

피트니스는 청소년뿐만 아니라 성인의 건강 지표입니다. 신체 상태는 심폐 기능(O2의 수송 및 사용), 신체 구성(뼈, 근육 및 지방량의 분포) 및 근육 기능(근력, 힘, 피로, 에너지 대사)과 같은 구성 요소의 집합입니다.

연구자들은 젊은 성인에 비해 림프종에서 회복된 사람들이 신체적 상태 저하로 인해 손상된 신체 상태를 보일 것으로 예상된다고 가정합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

44

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Clermont-Ferrand, 프랑스, 63000
        • CHU de Clermont-Ferrand

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세에서 25세 사이의 젊은 성인 남성 또는 여성
  • 정보에 입각한 무료 동의 제공
  • 치유 단계의 호지킨 림프종 또는 비호지킨 림프종
  • 최소 1년 및 최대 6년 동안 림프종 또는 호지킨병이 완치됨(치료 종료 시 감지할 수 없는 질병으로 정의됨)

제외 기준:

  • 법적 능력이 없는 성인
  • 사법적 보호를 받는 사람
  • 검사 전 30일 동안 일주일 이상 전신 글루코코르티코이드 치료
  • 신체 운동 연습에 대한 의학적 금기
  • 신진대사 또는 근육량에 영향을 미칠 가능성이 있는 모든 병리(경우에 대한 림프종 병력 제외)
  • 에너지 대사에 영향을 미칠 수 있는 모든 치료
  • 활성 감염
  • 임신, 수유 중이거나 그럴 가능성이 있는 분
  • 피험자의 참여 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 건강한 통제
성별과 연령이 일치하는 건강한 대조군
다른: 준최대 운동 중 간접 열량 측정 테스트
  • 휴식 중 및 운동 중 간접 열량계에 의한 대사 평가
  • 심박출량 평가
  • 근육 단면의 말초 정량 컴퓨터 단층촬영(pQCT)
  • 체성분 평가
  • 신체 능력 평가(의자 테스트 및 3분 스텝 테스트)
  • 혈액 검사
  • 신체 활동 수준 평가
다른 이름들:
  • 가속도계
  • 심 박출량
  • 체성분
  • 신체 능력 평가
  • 혈액 검사
  • 말초 정량 컴퓨터 단층 촬영
실험적: 림프종 또는 호지킨병에서 회복된 젊은 성인
다른: 준최대 운동 중 간접 열량 측정 테스트
  • 휴식 중 및 운동 중 간접 열량계에 의한 대사 평가
  • 심박출량 평가
  • 근육 단면의 말초 정량 컴퓨터 단층촬영(pQCT)
  • 체성분 평가
  • 신체 능력 평가(의자 테스트 및 3분 스텝 테스트)
  • 혈액 검사
  • 신체 활동 수준 평가
다른 이름들:
  • 가속도계
  • 심 박출량
  • 체성분
  • 신체 능력 평가
  • 혈액 검사
  • 말초 정량 컴퓨터 단층 촬영

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지방 산화율
기간: 하루 중 오전 11시 30분
최대 지질 산화율(mg/ml)
하루 중 오전 11시 30분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
휴식 신진대사
기간: 오전 08:00 하루 동안 단식 상태
안정 시 에너지 소비량(kcal).
오전 08:00 하루 동안 단식 상태
혈액 인슐린 혈증
기간: 오전 07:30 하루 동안 단식 상태
pmol/L 단위의 인슐린 혈중 값
오전 07:30 하루 동안 단식 상태
혈액 N 말단 pro-B 나트륨 이뇨 펩티드
기간: 오전 07:30 하루 동안 단식 상태
혈액 N-말단 pro-B 나트륨 이뇨 펩티드 수준(g/L)
오전 07:30 하루 동안 단식 상태
혈중 트로포닌
기간: 오전 07:30 하루 동안 단식 상태
혈중 트로포닌 수치(g/L)
오전 07:30 하루 동안 단식 상태
혈액 지질
기간: 오전 07:30 하루 동안 단식 상태
혈중 지질 수치(g/L)
오전 07:30 하루 동안 단식 상태
혈당
기간: 오전 07:30 하루 동안 단식 상태
혈당 수준(g/L)
오전 07:30 하루 동안 단식 상태
체성분: 지방
기간: 하루 동안 오전 07:30에
지방 비율
하루 동안 오전 07:30에
체성분: 제지방
기간: 하루 동안 오전 07:30에
순수 질량 비율
하루 동안 오전 07:30에
심 박출량
기간: 하루 중 오전 11시 30분
안정시 및 준최대 운동 동안 평가된 수축기 박출량(mL)
하루 중 오전 11시 30분
말초 정량 컴퓨터 단층 촬영
기간: 하루 중 오전 10시 45분
허벅지 근육과 근육간 지방 조직의 단면적은 오른쪽 다리의 큰 전자와 중간 슬개골 사이 길이의 40%에서 근육에 대해 평가되었습니다.
하루 중 오전 10시 45분
신체 조건
기간: 하루 중 오전 08:45
3분 스텝 테스트(상승/하강 단계 수)
하루 중 오전 08:45
신체적 능력
기간: 하루 중 오전 08:45
체어 테스트(제 위치에 있는 초 단위의 시간)
하루 중 오전 08:45
신체 활동 수준
기간: 2일차부터 5일차까지
일일 에너지 소비량(Kcal)
2일차부터 5일차까지
앉아있는 수준
기간: 2일차부터 5일차까지
4일 동안 가속도계로 평가한 총 앉아 있는 시간(분)
2일차부터 5일차까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Clermont-Ferrand

수사관

  • 수석 연구원: Justina Kanold, University Hospital, Clermont-Ferrand

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 12월 6일

연구 완료 (실제)

2022년 12월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 11월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 12월 27일

처음 게시됨 (실제)

2022년 1월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2022년 12월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 12월 22일

마지막으로 확인됨

2021년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RBHP 2021 KANOLD
  • 2021-A02184-37 (기타 식별자: ANSM)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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