Hodnocení zdatnosti u mladých dospělých zotavených z lymfomu (CUPCAKE)
22. prosince 2022 aktualizováno: University Hospital, Clermont-Ferrand
Hodnocení zdatnosti u mladých dospělých, kteří se zotavili z lymfomu nebo Hodgkinovy choroby
Pravidelná fyzická aktivita (PA) je spojena s udržením tělesné stavby, zvýšením kardiorespirační kapacity, svalové hmoty a minerální hustoty kostí. V případě nádorového onemocnění může být proto rozvoj fyzických schopností a metabolismus narušen rakovinou, těmito souvisejícími léčbami (chemoterapie, radioterapie a transplantace krvetvorných buněk), ale také podvýživou a omezením fyzické aktivity nebo dokonce sedavým způsobem života.
Přestože přínosy PA v onkologii jsou nyní dobře identifikovány pro dospělou populaci, studie jsou v populaci dětí, dospívajících a mladých dospělých stále vzácné a výsledky je stále obtížné zobecnit. V důsledku toho neexistuje doporučení pro provozování pohybové aktivity v dětské onkologii nebo u adolescentů a mladých dospělých a úrovně fyzické aktivity vyléčených pacientů zůstávají nižší než u běžné populace.
Fitness je ukazatelem zdraví u dospělých i u dospívajících. Tělesná kondice je soubor složek jako je kardiorespirační kapacita (transport a využití O2), tělesná stavba (rozložení kostní, svalové a tukové hmoty) a svalová funkce (síla, síla, únava, energetický metabolismus).
Výzkumníci předpokládají, že ve srovnání s mladými dospělými se očekává, že zotavení z lymfomu budou vykazovat zhoršenou fyzickou kondici v důsledku fyzické dekondice.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
44
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francie, 63000
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 21 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mladý dospělý muž nebo žena ve věku 18 až 25 let
- dát svobodný a informovaný souhlas
- Hodgkinův lymfom nebo non-Hodgkinův lymfom ve stádiu hojení
- Vyléčený (definovaný nedetekovatelným onemocněním na konci léčby) po dobu nejméně jednoho roku a maximálně 6 let lymfomu nebo Hodgkinovy choroby
Kritéria vyloučení:
- Právně nezpůsobilí dospělí
- Lidé pod soudní ochranou
- Léčba systémovými glukokortikoidy po dobu delší než týden, během 30 dnů před testy
- Zdravotní kontraindikace k provozování fyzického cvičení
- Jakékoli patologické stavy (jiné než lymfom v anamnéze pro tyto případy) pravděpodobně ovlivňují metabolismus nebo svalovou hmotu
- Jakákoli léčba, která může mít vliv na energetický metabolismus
- Aktivní infekce
- Těhotné, kojící nebo pravděpodobně budou
- Odmítnutí subjektu zúčastnit se
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Zdravé kontroly
zdravé kontroly odpovídaly pohlaví a věku
|
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: mladí dospělí se zotavili z lymfomu nebo Hodgkinovy choroby
|
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
rychlost oxidace tuků
Časové okno: den v 11:30 během jednoho dne
|
maximální rychlost oxidace lipidů (v mg/ml)
|
den v 11:30 během jednoho dne
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
klidový metabolismus
Časové okno: v 08:00 v půstu během jednoho dne
|
energetický výdej v klidu v kcal.
|
v 08:00 v půstu během jednoho dne
|
|
krevní inzulinémie
Časové okno: v 07:30 v půstu během jednoho dne
|
krevní hodnota inzulínu v pmol/l
|
v 07:30 v půstu během jednoho dne
|
|
krevní N-terminální pro-B natriuretický peptid
Časové okno: v 07:30 v půstu během jednoho dne
|
hladina N-terminálního pro-B natriuretického peptidu v krvi v g/l
|
v 07:30 v půstu během jednoho dne
|
|
krevní troponin
Časové okno: v 07:30 v půstu během jednoho dne
|
hladina troponinu v krvi v g/l
|
v 07:30 v půstu během jednoho dne
|
|
krevní lipidy
Časové okno: v 07:30 v půstu během jednoho dne
|
hladina lipidů v krvi v g/l
|
v 07:30 v půstu během jednoho dne
|
|
glukóza v krvi
Časové okno: v 07:30 v půstu během jednoho dne
|
hladina glukózy v krvi v g/l
|
v 07:30 v půstu během jednoho dne
|
|
Složení těla: tuk
Časové okno: v 07:30 během jednoho dne
|
procento tuku
|
v 07:30 během jednoho dne
|
|
Složení těla: štíhlá hmota
Časové okno: v 07:30 během jednoho dne
|
procento libové hmoty
|
v 07:30 během jednoho dne
|
|
Srdeční výdej
Časové okno: v 11:30 během jednoho dne
|
Systolický ejekční objem v ml hodnocený v klidu a během submaximální zátěže
|
v 11:30 během jednoho dne
|
|
periferní kvantitativní počítačová tomografie
Časové okno: v 10:45 během jednoho dne
|
Průřezová plocha stehenních svalů a intermuskulární tukové tkáně byla hodnocena pro sval ve 40 % délky mezi velkým trochanterem a střední čéškou pravé nohy
|
v 10:45 během jednoho dne
|
|
fyzická kondice
Časové okno: v 08:45 během jednoho dne
|
3minutový krokový test (počet kroků výstupu / sestupu)
|
v 08:45 během jednoho dne
|
|
fyzická kapacita
Časové okno: v 08:45 během jednoho dne
|
zkouška židle (čas ve vteřině držený na pozici)
|
v 08:45 během jednoho dne
|
|
úroveň fyzické aktivity
Časové okno: ode dne 2 do dne 5
|
denní výdej energie (v kcal)
|
ode dne 2 do dne 5
|
|
sedavá úroveň
Časové okno: ode dne 2 do dne 5
|
celková doba sezení (v min) vyhodnocená akcelerometrem po dobu 4 dnů
|
ode dne 2 do dne 5
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Justina Kanold, University Hospital, Clermont-Ferrand
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
6. prosince 2022
Dokončení studie (Aktuální)
6. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. listopadu 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. prosince 2021
První zveřejněno (Aktuální)
12. ledna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
23. prosince 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. prosince 2022
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RBHP 2021 KANOLD
- 2021-A02184-37 (Jiný identifikátor: ANSM)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .