Konditionsvurdering hos unge voksne restitueret fra lymfom (CUPCAKE)
Konditionsvurdering hos unge voksne restitueret fra lymfom eller Hodgkins sygdom
Regelmæssig fysisk aktivitet (PA) er forbundet med opretholdelse af kropssammensætning, øget kardiorespiratorisk kapacitet, muskelmasse og knoglemineraltæthed. I tilfælde af en kræftsygdom kan udviklingen af fysiske kapaciteter og stofskifte derfor forstyrres af kræft, disse associerede behandlinger (kemoterapi, strålebehandling og hæmatopoietisk stamcelletransplantation) men også underernæring og reduktion i fysisk aktivitet eller endda en stillesiddende livsstil.
Selvom fordelene ved PA i onkologi nu er velkendte for voksne populationer, er undersøgelser stadig sjældne i populationen af børn, unge og unge voksne, og resultaterne er stadig svære at generalisere. Som følge heraf er der ingen anbefaling om udøvelsen af fysisk aktivitet hos pædiatrisk onkologi eller unge og unge voksne, og niveauet af fysisk aktivitet hos helbredte patienter forbliver lavere end hos den generelle befolkning.
Fitness er en sundhedsmarkør hos voksne såvel som hos unge. Fysisk tilstand er et sæt komponenter som kardiorespiratorisk kapacitet (transport og brug af O2), kropssammensætning (fordeling af knogle-, muskel- og fedtmasser) og muskelfunktion (styrke, kraft, træthed, energistofskifte).
Forskerne antager, at sammenlignet med unge voksne forventes at komme sig fra lymfom at udvise nedsat fysisk tilstand på grund af fysisk dekonditionering.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrig, 63000
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ung voksen mand eller kvinde i alderen 18 til 25
- give frit og informeret samtykke
- Hodgkin lymfom eller non-Hodgkin lymfom i helbredelsesstadiet
- Helbredt (defineret af en uopdagelig sygdom ved behandlingens afslutning) i mindst et år og højst 6 år af lymfom eller Hodgkins sygdom
Ekskluderingskriterier:
- Voksne, der ikke er juridiske
- Mennesker under retsbeskyttelse
- Behandling med systemiske glukokortikoider i mere end en uge i de 30 dage forud for testene
- Medicinsk kontraindikation til udøvelsen af fysisk træning
- Eventuelle patologier (bortset fra historien om lymfom i tilfældene), der sandsynligvis vil påvirke stofskiftet eller muskelmassen
- Enhver behandling, der kan have indflydelse på energiomsætningen
- Aktiv infektion
- Gravid, ammende eller sandsynligvis være det
- Emnets afvisning af at deltage
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Sund kontrol
køn og alder matchede sunde kontroller
|
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: unge voksne kom sig fra lymfom eller Hodgkins sygdom
|
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fedtoxidationshastighed
Tidsramme: dag kl. 11.30 i løbet af en dag
|
maksimal lipidoxidationshastighed (i mg/ml)
|
dag kl. 11.30 i løbet af en dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hvilestofskiftet
Tidsramme: 08.00 i fastende tilstand i løbet af en dag
|
energiforbrug i hvile i kcal.
|
08.00 i fastende tilstand i løbet af en dag
|
|
blod insulinæmi
Tidsramme: 07.30 i fastende tilstand i løbet af en dag
|
blodværdi af insulin i pmol/L
|
07.30 i fastende tilstand i løbet af en dag
|
|
blod N-terminalt pro-B natriuretisk peptid
Tidsramme: 07.30 i fastende tilstand i løbet af en dag
|
blod N-terminal pro-B natriuretisk peptidniveau i g/L
|
07.30 i fastende tilstand i løbet af en dag
|
|
blod troponin
Tidsramme: 07.30 i fastende tilstand i løbet af en dag
|
troponinniveau i blodet i g/l
|
07.30 i fastende tilstand i løbet af en dag
|
|
blodlipider
Tidsramme: 07.30 i fastende tilstand i løbet af en dag
|
blodlipidniveau i g/l
|
07.30 i fastende tilstand i løbet af en dag
|
|
blodsukker
Tidsramme: 07.30 i fastende tilstand i løbet af en dag
|
blodsukkerniveau i g/l
|
07.30 i fastende tilstand i løbet af en dag
|
|
Kropssammensætning: fedt
Tidsramme: 07:30 i løbet af en dag
|
fedtprocent
|
07:30 i løbet af en dag
|
|
Kropssammensætning: mager masse
Tidsramme: 07:30 i løbet af en dag
|
procent af mager masse
|
07:30 i løbet af en dag
|
|
hjerteoutput
Tidsramme: 11:30 i løbet af en dag
|
Systolisk ejektionsvolumen i ml vurderet i hvile og under submaksimal træning
|
11:30 i løbet af en dag
|
|
perifer kvantitativ computertomografi
Tidsramme: 10:45 i løbet af en dag
|
Tværsnitsareal af lårmuskler og intermuskulært fedtvæv blev vurderet for muskel ved 40 % af længden mellem den større trochanter og midterpatella i højre ben
|
10:45 i løbet af en dag
|
|
fysisk tilstand
Tidsramme: 08:45 i løbet af en dag
|
3 min trin-test (antal op-/nedstigningstrin)
|
08:45 i løbet af en dag
|
|
fysisk kapacitet
Tidsramme: 08:45 i løbet af en dag
|
stoleprøve (tid i anden holdt i position)
|
08:45 i løbet af en dag
|
|
fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: fra dag 2 til dag 5
|
dagligt energiforbrug (i kcal)
|
fra dag 2 til dag 5
|
|
stillesiddende niveau
Tidsramme: fra dag 2 til dag 5
|
total stillesiddende tid (i min) vurderet med accelerometer i 4 dage
|
fra dag 2 til dag 5
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Justina Kanold, University Hospital, Clermont-Ferrand
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RBHP 2021 KANOLD
- 2021-A02184-37 (Anden identifikator: ANSM)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .