Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena sprawności u młodych dorosłych wyleczonych z chłoniaka (CUPCAKE)

22 grudnia 2022 zaktualizowane przez: University Hospital, Clermont-Ferrand

Ocena sprawności u młodych dorosłych wyleczonych z chłoniaka lub choroby Hodgkina

Regularna aktywność fizyczna (PA) wiąże się z utrzymaniem składu ciała, zwiększeniem wydolności krążeniowo-oddechowej, masy mięśniowej oraz gęstości mineralnej kości. W przypadku choroby nowotworowej rozwój wydolności fizycznej i przemiany materii może więc być zaburzony przez chorobę nowotworową, związane z nią leczenie (chemioterapię, radioterapię i przeszczep krwiotwórczych komórek macierzystych), ale także niedożywienie i ograniczenie aktywności fizycznej, a nawet siedzący tryb życia.

Chociaż korzyści z PA w onkologii są obecnie dobrze znane w populacjach dorosłych, badania w populacji dzieci, młodzieży i młodych dorosłych są nadal rzadkie, a wyniki nadal trudne do uogólnienia. W rezultacie nie ma zaleceń dotyczących uprawiania aktywności fizycznej w onkologii dziecięcej lub młodzieży i młodych dorosłych, a poziom aktywności fizycznej wyleczonych pacjentów pozostaje niższy niż w populacji ogólnej.

Sprawność fizyczna jest wyznacznikiem zdrowia zarówno dorosłych, jak i młodzieży. Kondycja fizyczna to zestaw składowych, takich jak wydolność krążeniowo-oddechowa (transport i wykorzystanie O2), skład ciała (rozkład masy kostnej, mięśniowej i tłuszczowej) oraz funkcja mięśni (siła, moc, zmęczenie, metabolizm energetyczny).

Badacze wysuwają hipotezę, że w porównaniu z młodymi dorosłymi osoby wyleczone z chłoniaka będą wykazywać upośledzoną kondycję fizyczną z powodu osłabienia fizycznego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

44

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Clermont-Ferrand, Francja, 63000
        • CHU de Clermont-Ferrand

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 23 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Młody dorosły mężczyzna lub kobieta w wieku od 18 do 25 lat
  • wyrażenie dobrowolnej i świadomej zgody
  • Chłoniak Hodgkina lub chłoniak nieziarniczy w fazie gojenia
  • Wyleczony (zdefiniowany jako niewykrywalna choroba pod koniec leczenia) przez co najmniej jeden rok i maksymalnie 6 lat chłoniaka lub choroby Hodgkina

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby pełnoletnie niezdolne do czynności prawnych
  • Osoby objęte ochroną sądową
  • Leczenie ogólnoustrojowymi glikokortykosteroidami przez ponad tydzień, w ciągu 30 dni poprzedzających badania
  • Przeciwwskazania medyczne do uprawiania ćwiczeń fizycznych
  • Wszelkie patologie (inne niż historia chłoniaka w przypadku przypadków), które mogą wpływać na metabolizm lub masę mięśniową
  • Wszelkie zabiegi, które mogą mieć wpływ na metabolizm energetyczny
  • Aktywna infekcja
  • W ciąży, karmi piersią lub może być
  • Odmowa podmiotu udziału

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Zdrowe kontrole
zdrowe kontrole dopasowane pod względem płci i wieku
Inny: Pośredni test kalorymetryczny podczas wysiłku submaksymalnego
  • ocena metaboliczna za pomocą kalorymetrii pośredniej w spoczynku i podczas wysiłku
  • ocena pojemności minutowej serca
  • obwodowej ilościowej tomografii komputerowej (pQCT) przekroju poprzecznego mięśnia
  • ocena składu ciała
  • ocena wydolności fizycznej (próba z krzesłem i 3 min step-test)
  • badanie krwi
  • ocenić poziom aktywności fizycznej
Inne nazwy:
  • akcelerometria
  • pojemność minutowa serca
  • składu ciała
  • ocena wydolności fizycznej
  • badanie krwi
  • obwodowa ilościowa tomografia komputerowa
Eksperymentalny: młodych dorosłych wyleczonych z chłoniaka lub choroby Hodgkina
Inny: Pośredni test kalorymetryczny podczas wysiłku submaksymalnego
  • ocena metaboliczna za pomocą kalorymetrii pośredniej w spoczynku i podczas wysiłku
  • ocena pojemności minutowej serca
  • obwodowej ilościowej tomografii komputerowej (pQCT) przekroju poprzecznego mięśnia
  • ocena składu ciała
  • ocena wydolności fizycznej (próba z krzesłem i 3 min step-test)
  • badanie krwi
  • ocenić poziom aktywności fizycznej
Inne nazwy:
  • akcelerometria
  • pojemność minutowa serca
  • składu ciała
  • ocena wydolności fizycznej
  • badanie krwi
  • obwodowa ilościowa tomografia komputerowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
szybkość utleniania tłuszczu
Ramy czasowe: dnia o godzinie 11:30 w ciągu jednego dnia
maksymalna szybkość utleniania lipidów (w mg/ml)
dnia o godzinie 11:30 w ciągu jednego dnia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
metabolizm spoczynkowy
Ramy czasowe: o godzinie 08:00 na czczo w ciągu jednego dnia
wydatek energetyczny w spoczynku w kcal.
o godzinie 08:00 na czczo w ciągu jednego dnia
insulinemia we krwi
Ramy czasowe: o 07:30 na czczo w ciągu jednego dnia
wartość insuliny we krwi w pmol/L
o 07:30 na czczo w ciągu jednego dnia
N-końcowy peptyd natriuretyczny pro-B we krwi
Ramy czasowe: o 07:30 na czczo w ciągu jednego dnia
poziom N-końcowego peptydu natriuretycznego pro-B we krwi w g/l
o 07:30 na czczo w ciągu jednego dnia
troponina we krwi
Ramy czasowe: o 07:30 na czczo w ciągu jednego dnia
poziom troponiny we krwi w g/L
o 07:30 na czczo w ciągu jednego dnia
lipidy krwi
Ramy czasowe: o 07:30 na czczo w ciągu jednego dnia
poziom lipidów we krwi w g/L
o 07:30 na czczo w ciągu jednego dnia
glukoza we krwi
Ramy czasowe: o 07:30 na czczo w ciągu jednego dnia
poziom glukozy we krwi w g/L
o 07:30 na czczo w ciągu jednego dnia
Skład ciała: tłuszcz
Ramy czasowe: 07:30 w ciągu jednego dnia
procent tłuszczu
07:30 w ciągu jednego dnia
Skład ciała: beztłuszczowa masa
Ramy czasowe: 07:30 w ciągu jednego dnia
procent beztłuszczowej masy
07:30 w ciągu jednego dnia
pojemność minutowa serca
Ramy czasowe: 11:30 w ciągu jednego dnia
Skurczowa objętość wyrzutowa w ml oceniana w spoczynku i podczas submaksymalnego wysiłku
11:30 w ciągu jednego dnia
obwodowa ilościowa tomografia komputerowa
Ramy czasowe: 10:45 w ciągu jednego dnia
Pole przekroju poprzecznego mięśni uda i międzymięśniowej tkanki tłuszczowej oceniano dla mięśnia na 40% długości między krętarzem większym a rzepką środkową prawej nogi
10:45 w ciągu jednego dnia
kondycja fizyczna
Ramy czasowe: o 08:45 w ciągu jednego dnia
3 min step-test (liczba stopni w górę / w dół)
o 08:45 w ciągu jednego dnia
wydolność fizyczna
Ramy czasowe: o 08:45 w ciągu jednego dnia
test krzesła (czas w sekundzie trzymania w pozycji)
o 08:45 w ciągu jednego dnia
poziom aktywności fizycznej
Ramy czasowe: od dnia 2 do dnia 5
dzienny wydatek energetyczny (w Kcal)
od dnia 2 do dnia 5
siedzący poziom
Ramy czasowe: od dnia 2 do dnia 5
całkowity czas siedzenia (w minutach) oceniany przez akcelerometr przez 4 dni
od dnia 2 do dnia 5

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Śledczy

  • Główny śledczy: Justina Kanold, University Hospital, Clermont-Ferrand

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RBHP 2021 KANOLD
  • 2021-A02184-37 (Inny identyfikator: ANSM)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chłoniak nieziarniczy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Georgia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj