- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05188755
Fitness-Bewertung bei jungen Erwachsenen, die sich von einem Lymphom erholt haben (CUPCAKE)
Fitnessbeurteilung bei jungen Erwachsenen, die sich von einem Lymphom oder der Hodgkin-Krankheit erholt haben
Regelmäßige körperliche Aktivität (PA) ist mit der Aufrechterhaltung der Körperzusammensetzung, einer erhöhten kardiorespiratorischen Kapazität, Muskelmasse und Knochenmineraldichte verbunden. Im Falle einer Krebserkrankung kann die Entwicklung der körperlichen Leistungsfähigkeit und des Stoffwechsels daher durch die Krebserkrankung, die damit verbundenen Behandlungen (Chemotherapie, Strahlentherapie und hämatopoetische Stammzelltransplantation), aber auch durch Unterernährung und die Verringerung der körperlichen Aktivität oder sogar eine sitzende Lebensweise gestört werden.
Obwohl der Nutzen von PA in der Onkologie für erwachsene Bevölkerungsgruppen inzwischen gut identifiziert ist, gibt es noch immer nur wenige Studien in der Bevölkerung von Kindern, Jugendlichen und jungen Erwachsenen, und die Ergebnisse sind immer noch schwer zu verallgemeinern. Infolgedessen gibt es keine Empfehlung zur Ausübung körperlicher Aktivität in der pädiatrischen Onkologie oder bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen, und das Maß an körperlicher Aktivität geheilter Patienten bleibt niedriger als das der Allgemeinbevölkerung.
Fitness ist sowohl bei Erwachsenen als auch bei Jugendlichen ein Indikator für die Gesundheit. Die körperliche Verfassung ist eine Reihe von Komponenten wie kardiorespiratorische Kapazität (Transport und Nutzung von O2), Körperzusammensetzung (Verteilung von Knochen-, Muskel- und Fettmassen) und Muskelfunktion (Kraft, Leistung, Müdigkeit, Energiestoffwechsel) .
Die Forscher gehen davon aus, dass im Vergleich zu jungen Erwachsenen, die sich von einem Lymphom erholt haben, aufgrund der körperlichen Dekonditionierung eine beeinträchtigte körperliche Verfassung zu erwarten ist.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
Clermont-Ferrand, Frankreich, 63000
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Junge Erwachsene, männlich oder weiblich, im Alter von 18 bis 25 Jahren
- freie und informierte Einwilligung geben
- Hodgkin-Lymphom oder Non-Hodgkin-Lymphom im Heilungsstadium
- Geheilt (definiert durch eine nicht nachweisbare Krankheit am Ende der Behandlung) für mindestens ein Jahr und maximal 6 Jahre von Lymphom oder Morbus Hodgkin
Ausschlusskriterien:
- Rechtsunfähige Erwachsene
- Personen unter gerichtlichem Schutz
- Behandlung mit systemischen Glukokortikoiden für mehr als eine Woche in den 30 Tagen vor den Tests
- Medizinische Kontraindikation für die Ausübung von körperlicher Betätigung
- Alle Pathologien (mit Ausnahme der Lymphomvorgeschichte in den Fällen), die wahrscheinlich den Stoffwechsel oder die Muskelmasse beeinflussen
- Jede Behandlung, die einen Einfluss auf den Energiestoffwechsel haben kann
- Aktive Infektion
- Schwanger, stillend oder wahrscheinlich sein
- Teilnahmeverweigerung des Subjekts
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Gesunde Kontrollen
Geschlecht und Alter entsprachen gesunden Kontrollen
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Andere Namen:
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Experimental: junge Erwachsene, die sich von einem Lymphom oder der Hodgkin-Krankheit erholt haben
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Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fettoxidationsrate
Zeitfenster: Tag um 11:30 Uhr an einem Tag
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maximale Lipidoxidationsrate (in mg/ml)
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Tag um 11:30 Uhr an einem Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Stoffwechsel ausruhen
Zeitfenster: um 08:00 Uhr im nüchternen Zustand während eines Tages
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Energieverbrauch im Ruhezustand in kcal.
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um 08:00 Uhr im nüchternen Zustand während eines Tages
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Insulinämie im Blut
Zeitfenster: um 07:30 Uhr im nüchternen Zustand an einem Tag
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Blutwert von Insulin in pmol/L
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um 07:30 Uhr im nüchternen Zustand an einem Tag
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N-terminales natriuretisches Pro-B-Blutpeptid
Zeitfenster: um 07:30 Uhr im nüchternen Zustand an einem Tag
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N-terminaler natriuretischer Pro-B-Peptidspiegel im Blut in g/L
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um 07:30 Uhr im nüchternen Zustand an einem Tag
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Troponin im Blut
Zeitfenster: um 07:30 Uhr im nüchternen Zustand an einem Tag
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Troponinspiegel im Blut in g/L
|
um 07:30 Uhr im nüchternen Zustand an einem Tag
|
|
Blutfette
Zeitfenster: um 07:30 Uhr im nüchternen Zustand an einem Tag
|
Blutfettwerte in g/L
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um 07:30 Uhr im nüchternen Zustand an einem Tag
|
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Blutzucker
Zeitfenster: um 07:30 Uhr im nüchternen Zustand an einem Tag
|
Blutzuckerspiegel in g/L
|
um 07:30 Uhr im nüchternen Zustand an einem Tag
|
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Körperzusammensetzung: Fett
Zeitfenster: um 07:30 Uhr an einem Tag
|
Prozent Fett
|
um 07:30 Uhr an einem Tag
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Körperzusammensetzung: Magermasse
Zeitfenster: um 07:30 Uhr an einem Tag
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Prozent der Magermasse
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um 07:30 Uhr an einem Tag
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Herzleistung
Zeitfenster: um 11:30 Uhr an einem Tag
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Systolisches Ejektionsvolumen in ml, bewertet in Ruhe und während submaximaler Belastung
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um 11:30 Uhr an einem Tag
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periphere quantitative Computertomographie
Zeitfenster: um 10:45 Uhr an einem Tag
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Die Querschnittsfläche der Oberschenkelmuskulatur und des intermuskulären Fettgewebes wurden für Muskeln bei 40 % der Länge zwischen dem Trochanter major und der Patellamitte des rechten Beins bewertet
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um 10:45 Uhr an einem Tag
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körperliche Verfassung
Zeitfenster: um 08:45 Uhr an einem Tag
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3 min Step-Test (Anzahl der Aufstiegs- / Abstiegsschritte)
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um 08:45 Uhr an einem Tag
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körperliche Leistungsfähigkeit
Zeitfenster: um 08:45 Uhr an einem Tag
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Stuhltest (Zeit in Sekunden in Position gehalten)
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um 08:45 Uhr an einem Tag
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körperliches Aktivitätsniveau
Zeitfenster: von Tag 2 bis Tag 5
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täglicher Energieverbrauch (in Kcal)
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von Tag 2 bis Tag 5
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sitzende Ebene
Zeitfenster: von Tag 2 bis Tag 5
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Gesamtsitzzeit (in min), bewertet durch Beschleunigungsmesser für 4 Tage
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von Tag 2 bis Tag 5
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Justina Kanold, University Hospital, Clermont-Ferrand
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RBHP 2021 KANOLD
- 2021-A02184-37 (Andere Kennung: ANSM)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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