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Fitness-Bewertung bei jungen Erwachsenen, die sich von einem Lymphom erholt haben (CUPCAKE)

22. Dezember 2022 aktualisiert von: University Hospital, Clermont-Ferrand

Fitnessbeurteilung bei jungen Erwachsenen, die sich von einem Lymphom oder der Hodgkin-Krankheit erholt haben

Regelmäßige körperliche Aktivität (PA) ist mit der Aufrechterhaltung der Körperzusammensetzung, einer erhöhten kardiorespiratorischen Kapazität, Muskelmasse und Knochenmineraldichte verbunden. Im Falle einer Krebserkrankung kann die Entwicklung der körperlichen Leistungsfähigkeit und des Stoffwechsels daher durch die Krebserkrankung, die damit verbundenen Behandlungen (Chemotherapie, Strahlentherapie und hämatopoetische Stammzelltransplantation), aber auch durch Unterernährung und die Verringerung der körperlichen Aktivität oder sogar eine sitzende Lebensweise gestört werden.

Obwohl der Nutzen von PA in der Onkologie für erwachsene Bevölkerungsgruppen inzwischen gut identifiziert ist, gibt es noch immer nur wenige Studien in der Bevölkerung von Kindern, Jugendlichen und jungen Erwachsenen, und die Ergebnisse sind immer noch schwer zu verallgemeinern. Infolgedessen gibt es keine Empfehlung zur Ausübung körperlicher Aktivität in der pädiatrischen Onkologie oder bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen, und das Maß an körperlicher Aktivität geheilter Patienten bleibt niedriger als das der Allgemeinbevölkerung.

Fitness ist sowohl bei Erwachsenen als auch bei Jugendlichen ein Indikator für die Gesundheit. Die körperliche Verfassung ist eine Reihe von Komponenten wie kardiorespiratorische Kapazität (Transport und Nutzung von O2), Körperzusammensetzung (Verteilung von Knochen-, Muskel- und Fettmassen) und Muskelfunktion (Kraft, Leistung, Müdigkeit, Energiestoffwechsel) .

Die Forscher gehen davon aus, dass im Vergleich zu jungen Erwachsenen, die sich von einem Lymphom erholt haben, aufgrund der körperlichen Dekonditionierung eine beeinträchtigte körperliche Verfassung zu erwarten ist.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

44

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Clermont-Ferrand, Frankreich, 63000
        • CHU de Clermont-Ferrand

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 21 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Junge Erwachsene, männlich oder weiblich, im Alter von 18 bis 25 Jahren
  • freie und informierte Einwilligung geben
  • Hodgkin-Lymphom oder Non-Hodgkin-Lymphom im Heilungsstadium
  • Geheilt (definiert durch eine nicht nachweisbare Krankheit am Ende der Behandlung) für mindestens ein Jahr und maximal 6 Jahre von Lymphom oder Morbus Hodgkin

Ausschlusskriterien:

  • Rechtsunfähige Erwachsene
  • Personen unter gerichtlichem Schutz
  • Behandlung mit systemischen Glukokortikoiden für mehr als eine Woche in den 30 Tagen vor den Tests
  • Medizinische Kontraindikation für die Ausübung von körperlicher Betätigung
  • Alle Pathologien (mit Ausnahme der Lymphomvorgeschichte in den Fällen), die wahrscheinlich den Stoffwechsel oder die Muskelmasse beeinflussen
  • Jede Behandlung, die einen Einfluss auf den Energiestoffwechsel haben kann
  • Aktive Infektion
  • Schwanger, stillend oder wahrscheinlich sein
  • Teilnahmeverweigerung des Subjekts

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gesunde Kontrollen
Geschlecht und Alter entsprachen gesunden Kontrollen
  • Stoffwechselbewertung durch indirekte Kalorimetrie in Ruhe und während Belastung
  • Auswertung des Herzzeitvolumens
  • Periphere quantitative Computertomographie (pQCT) des Muskelquerschnitts
  • Auswertung der Körperzusammensetzung
  • Beurteilung der körperlichen Leistungsfähigkeit (Stuhltest und 3-Minuten-Step-Test)
  • Bluttest
  • den Grad der körperlichen Aktivität einschätzen
Andere Namen:
  • Beschleunigungsmessung
  • Herzleistung
  • Körperzusammensetzung
  • Beurteilung der körperlichen Leistungsfähigkeit
  • Bluttest
  • periphere quantitative Computertomographie
Experimental: junge Erwachsene, die sich von einem Lymphom oder der Hodgkin-Krankheit erholt haben
  • Stoffwechselbewertung durch indirekte Kalorimetrie in Ruhe und während Belastung
  • Auswertung des Herzzeitvolumens
  • Periphere quantitative Computertomographie (pQCT) des Muskelquerschnitts
  • Auswertung der Körperzusammensetzung
  • Beurteilung der körperlichen Leistungsfähigkeit (Stuhltest und 3-Minuten-Step-Test)
  • Bluttest
  • den Grad der körperlichen Aktivität einschätzen
Andere Namen:
  • Beschleunigungsmessung
  • Herzleistung
  • Körperzusammensetzung
  • Beurteilung der körperlichen Leistungsfähigkeit
  • Bluttest
  • periphere quantitative Computertomographie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fettoxidationsrate
Zeitfenster: Tag um 11:30 Uhr an einem Tag
maximale Lipidoxidationsrate (in mg/ml)
Tag um 11:30 Uhr an einem Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stoffwechsel ausruhen
Zeitfenster: um 08:00 Uhr im nüchternen Zustand während eines Tages
Energieverbrauch im Ruhezustand in kcal.
um 08:00 Uhr im nüchternen Zustand während eines Tages
Insulinämie im Blut
Zeitfenster: um 07:30 Uhr im nüchternen Zustand an einem Tag
Blutwert von Insulin in pmol/L
um 07:30 Uhr im nüchternen Zustand an einem Tag
N-terminales natriuretisches Pro-B-Blutpeptid
Zeitfenster: um 07:30 Uhr im nüchternen Zustand an einem Tag
N-terminaler natriuretischer Pro-B-Peptidspiegel im Blut in g/L
um 07:30 Uhr im nüchternen Zustand an einem Tag
Troponin im Blut
Zeitfenster: um 07:30 Uhr im nüchternen Zustand an einem Tag
Troponinspiegel im Blut in g/L
um 07:30 Uhr im nüchternen Zustand an einem Tag
Blutfette
Zeitfenster: um 07:30 Uhr im nüchternen Zustand an einem Tag
Blutfettwerte in g/L
um 07:30 Uhr im nüchternen Zustand an einem Tag
Blutzucker
Zeitfenster: um 07:30 Uhr im nüchternen Zustand an einem Tag
Blutzuckerspiegel in g/L
um 07:30 Uhr im nüchternen Zustand an einem Tag
Körperzusammensetzung: Fett
Zeitfenster: um 07:30 Uhr an einem Tag
Prozent Fett
um 07:30 Uhr an einem Tag
Körperzusammensetzung: Magermasse
Zeitfenster: um 07:30 Uhr an einem Tag
Prozent der Magermasse
um 07:30 Uhr an einem Tag
Herzleistung
Zeitfenster: um 11:30 Uhr an einem Tag
Systolisches Ejektionsvolumen in ml, bewertet in Ruhe und während submaximaler Belastung
um 11:30 Uhr an einem Tag
periphere quantitative Computertomographie
Zeitfenster: um 10:45 Uhr an einem Tag
Die Querschnittsfläche der Oberschenkelmuskulatur und des intermuskulären Fettgewebes wurden für Muskeln bei 40 % der Länge zwischen dem Trochanter major und der Patellamitte des rechten Beins bewertet
um 10:45 Uhr an einem Tag
körperliche Verfassung
Zeitfenster: um 08:45 Uhr an einem Tag
3 min Step-Test (Anzahl der Aufstiegs- / Abstiegsschritte)
um 08:45 Uhr an einem Tag
körperliche Leistungsfähigkeit
Zeitfenster: um 08:45 Uhr an einem Tag
Stuhltest (Zeit in Sekunden in Position gehalten)
um 08:45 Uhr an einem Tag
körperliches Aktivitätsniveau
Zeitfenster: von Tag 2 bis Tag 5
täglicher Energieverbrauch (in Kcal)
von Tag 2 bis Tag 5
sitzende Ebene
Zeitfenster: von Tag 2 bis Tag 5
Gesamtsitzzeit (in min), bewertet durch Beschleunigungsmesser für 4 Tage
von Tag 2 bis Tag 5

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Justina Kanold, University Hospital, Clermont-Ferrand

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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