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Avaliação do condicionamento físico em adultos jovens recuperados de linfoma (CUPCAKE)

22 de dezembro de 2022 atualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand

Avaliação do condicionamento físico em adultos jovens recuperados de linfoma ou doença de Hodgkin

A atividade física (AF) regular está associada à manutenção da composição corporal, aumento da capacidade cardiorrespiratória, massa muscular e densidade mineral óssea. Em caso de cancro, o desenvolvimento das capacidades físicas e do metabolismo pode, portanto, ser perturbado pelo cancro, pelos tratamentos associados (quimioterapia, radioterapia e transplante de células estaminais hematopoiéticas), mas também pela desnutrição e redução da atividade física ou mesmo pelo sedentarismo.

Embora os benefícios da AF em oncologia já estejam bem identificados para populações adultas, ainda são raros os estudos na população de crianças, adolescentes e adultos jovens, e os resultados ainda são difíceis de generalizar. Como resultado, não há recomendação sobre a prática de atividade física em oncologia pediátrica ou adolescentes e adultos jovens e os níveis de atividade física dos pacientes curados permanecem inferiores aos da população em geral.

O condicionamento físico é um marcador de saúde tanto em adultos quanto em adolescentes. A condição física é um conjunto de componentes como capacidade cardiorrespiratória (transporte e utilização de O2), composição corporal (distribuição das massas óssea, muscular e adiposa) e função muscular (força, potência, fadiga, metabolismo energético) .

Os investigadores levantam a hipótese de que, em comparação com adultos jovens, espera-se que os recuperados de linfoma exibam condição física prejudicada, devido ao descondicionamento físico.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

44

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Clermont-Ferrand, França, 63000
        • CHU de Clermont-Ferrand

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 23 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Jovem adulto masculino ou feminino, de 18 a 25 anos
  • dando consentimento livre e informado
  • Linfoma de Hodgkin ou linfoma não-Hodgkin na fase de cura
  • Curado (definido por uma doença indetectável no final do tratamento) por pelo menos um ano e máximo 6 anos de linfoma ou doença de Hodgkin

Critério de exclusão:

  • Adultos incapazes legais
  • Pessoas sob proteção judicial
  • Tratamento com glicocorticóides sistêmicos por mais de uma semana, nos 30 dias anteriores aos exames
  • Contra-indicação médica à prática de exercício físico
  • Quaisquer patologias (além da história de linfoma para os casos) susceptíveis de afectar o metabolismo ou a massa muscular
  • Qualquer tratamento que possa ter influência no metabolismo energético
  • infecção ativa
  • Grávida, amamentando ou com probabilidade de ser
  • Recusa do sujeito em participar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Controles saudáveis
controles saudáveis ​​pareados por sexo e idade
  • avaliação metabólica por calorimetria indireta em repouso e durante o exercício
  • avaliação do débito cardíaco
  • tomografia computadorizada quantitativa periférica (pQCT) da seção transversal do músculo
  • avaliação da composição corporal
  • avaliação da capacidade física (teste da cadeira e teste do degrau de 3 min)
  • Teste de sangue
  • avaliar o nível de atividade física
Outros nomes:
  • acelerometria
  • débito cardíaco
  • composição do corpo
  • avaliação da capacidade física
  • Teste de sangue
  • tomografia computadorizada quantitativa periférica
Experimental: adultos jovens recuperados de linfoma ou doença de Hodgkin
  • avaliação metabólica por calorimetria indireta em repouso e durante o exercício
  • avaliação do débito cardíaco
  • tomografia computadorizada quantitativa periférica (pQCT) da seção transversal do músculo
  • avaliação da composição corporal
  • avaliação da capacidade física (teste da cadeira e teste do degrau de 3 min)
  • Teste de sangue
  • avaliar o nível de atividade física
Outros nomes:
  • acelerometria
  • débito cardíaco
  • composição do corpo
  • avaliação da capacidade física
  • Teste de sangue
  • tomografia computadorizada quantitativa periférica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
taxa de oxidação de gordura
Prazo: dia às 11h30 durante um dia
taxa máxima de oxidação lipídica (em mg/ml)
dia às 11h30 durante um dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
metabolismo de repouso
Prazo: às 08h00 em jejum durante um dia
gasto energético em repouso em kcal.
às 08h00 em jejum durante um dia
insulinemia sanguínea
Prazo: às 07h30 em jejum durante um dia
valor sanguíneo de insulina em pmol/L
às 07h30 em jejum durante um dia
peptídeo natriurético N-terminal pró-B no sangue
Prazo: às 07h30 em jejum durante um dia
nível de peptídeo natriurético N-terminal pro-B no sangue em g/L
às 07h30 em jejum durante um dia
troponina sanguínea
Prazo: às 07h30 em jejum durante um dia
nível de troponina no sangue em g/L
às 07h30 em jejum durante um dia
lipídios sanguíneos
Prazo: às 07h30 em jejum durante um dia
nível de lipídios no sangue em g/L
às 07h30 em jejum durante um dia
glicose no sangue
Prazo: às 07h30 em jejum durante um dia
nível de glicose no sangue em g/L
às 07h30 em jejum durante um dia
Composição corporal: gordura
Prazo: às 07:30 da manhã durante um dia
porcentagem de gordura
às 07:30 da manhã durante um dia
Composição corporal: massa magra
Prazo: às 07:30 da manhã durante um dia
porcentagem de massa magra
às 07:30 da manhã durante um dia
débito cardíaco
Prazo: às 11h30 durante um dia
Volume de Ejeção Sistólica em mL avaliado em repouso e durante exercício submáximo
às 11h30 durante um dia
tomografia computadorizada quantitativa periférica
Prazo: às 10h45 durante um dia
A área transversal dos músculos da coxa e o tecido adiposo intermuscular foram avaliados para o músculo em 40% do comprimento entre o trocânter maior e o meio da patela da perna direita
às 10h45 durante um dia
condição física
Prazo: às 08h45 durante um dia
Teste de degrau de 3 min (número de degrau de subida/descida)
às 08h45 durante um dia
capacidade física
Prazo: às 08h45 durante um dia
teste da cadeira (tempo em segundo mantido na posição)
às 08h45 durante um dia
nível de atividade física
Prazo: do dia 2 ao dia 5
gasto energético diário (em Kcal)
do dia 2 ao dia 5
nível sedentário
Prazo: do dia 2 ao dia 5
tempo sedentário total (em min) avaliado por acelerômetro por 4 dias
do dia 2 ao dia 5

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Justina Kanold, University Hospital, Clermont-Ferrand

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

6 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

6 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de novembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de dezembro de 2021

Primeira postagem (Real)

12 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de dezembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de dezembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Linfoma Não-Hodgkin

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