从淋巴瘤中恢复过来的年轻人的健康评估 (CUPCAKE)
2022年12月22日 更新者：University Hospital, Clermont-Ferrand
从淋巴瘤或霍奇金病中恢复过来的年轻人的体能评估
有规律的身体活动 (PA) 与维持身体成分、增加心肺功能、肌肉质量和骨矿物质密度有关。 因此，如果发生癌症，身体能力和新陈代谢的发展可能会受到癌症、这些相关治疗（化疗、放疗和造血干细胞移植）以及营养不良和身体活动减少甚至久坐不动的生活方式的干扰。
尽管 PA 在肿瘤学中的益处现在已在成年人群中得到很好的证实，但在儿童、青少年和年轻成年人群中的研究仍然很少，而且结果仍然难以概括。 因此，没有关于儿童肿瘤科或青少年和年轻人进行体育锻炼的建议，治愈患者的体育锻炼水平仍然低于一般人群。
健身是成年人和青少年健康的标志。 身体状况是一组组成部分，例如心肺能力（O2 的运输和使用）、身体成分（骨骼、肌肉和脂肪量的分布）和肌肉功能（力量、爆发力、疲劳、能量代谢）。
研究人员假设，与年轻人相比，从淋巴瘤中康复的人预计会因身体失调而表现出身体状况受损。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
44
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Clermont-Ferrand、法国、63000
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 23年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18至25岁的年轻成年男性或女性
- 给予自由和知情同意
- 处于愈合阶段的霍奇金淋巴瘤或非霍奇金淋巴瘤
- 治愈（定义为治疗结束时无法检测到疾病）至少一年，最长 6 年的淋巴瘤或霍奇金病
排除标准：
- 无法律行为能力的成年人
- 受司法保护的人
- 在测试前 30 天内全身性糖皮质激素治疗超过一周
- 身体锻炼的医学禁忌症
- 任何可能影响新陈代谢或肌肉质量的病症（病例的淋巴瘤病史除外）
- 任何可能影响能量代谢的治疗
- 主动感染
- 怀孕、哺乳或可能怀孕
- 对象拒绝参与
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：健康控制
性别和年龄匹配的健康对照
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其他名称：
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实验性的：从淋巴瘤或霍奇金病中康复的年轻人
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其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脂肪氧化率
大体时间：一天中的上午 11:30
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脂质氧化的最大速率（以 mg/ml 为单位）
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一天中的上午 11:30
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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休息代谢
大体时间：一天中的 08:00 禁食状态
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以千卡为单位的静止能量消耗。
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一天中的 08:00 禁食状态
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血胰岛素血症
大体时间：一天中早上 07:30 处于禁食状态
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胰岛素血值 pmol/L
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一天中早上 07:30 处于禁食状态
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血液 N 末端 B 钠尿肽原
大体时间：一天中早上 07:30 处于禁食状态
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血液 N 末端 B 钠尿肽原水平，单位为 g/L
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一天中早上 07:30 处于禁食状态
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血肌钙蛋白
大体时间：一天中早上 07:30 处于禁食状态
|
血肌钙蛋白水平（g/L）
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一天中早上 07:30 处于禁食状态
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血脂
大体时间：一天中早上 07:30 处于禁食状态
|
血脂水平 g/L
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一天中早上 07:30 处于禁食状态
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血糖
大体时间：一天中早上 07:30 处于禁食状态
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血糖水平（克/升）
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一天中早上 07:30 处于禁食状态
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身体成分：脂肪
大体时间：一天中的早上 07:30
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脂肪百分比
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一天中的早上 07:30
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身体成分：瘦体重
大体时间：一天中的早上 07:30
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瘦体重百分比
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一天中的早上 07:30
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心输出量
大体时间：一天中的上午 11:30
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在休息和次极量运动期间评估的收缩射血量（以 mL 为单位）
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一天中的上午 11:30
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外周定量计算机断层扫描
大体时间：一天中的上午 10:45
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评估大腿肌肉和肌间脂肪组织的横截面积，评估右腿大转子和髌骨中段之间 40% 长度的肌肉
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一天中的上午 10:45
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身体状况
大体时间：一天中的上午 8 点 45 分
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3 分钟步数测试（上升/下降步数）
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一天中的上午 8 点 45 分
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体力
大体时间：一天中的上午 8 点 45 分
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椅子测试（以秒为单位的时间）
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一天中的上午 8 点 45 分
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体力活动水平
大体时间：从第2天到第5天
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每日能量消耗（千卡）
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从第2天到第5天
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久坐水平
大体时间：从第2天到第5天
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加速度计评估的 4 天总久坐时间（以分钟为单位）
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从第2天到第5天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Justina Kanold、University Hospital, Clermont-Ferrand
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月1日
初级完成 (实际的)
2022年12月6日
研究完成 (实际的)
2022年12月6日
研究注册日期
首次提交
2021年11月29日
首先提交符合 QC 标准的
2021年12月27日
首次发布 (实际的)
2022年1月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2022年12月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年12月22日
最后验证
2021年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
淋巴瘤，非霍奇金的临床试验
-
Rutgers, The State University of New Jersey完全的