Valutazione dell'idoneità nei giovani adulti guariti dal linfoma (CUPCAKE)
Valutazione dell'idoneità nei giovani adulti recuperati dal linfoma o dalla malattia di Hodgkin
L'attività fisica regolare (PA) è associata al mantenimento della composizione corporea, all'aumento della capacità cardiorespiratoria, della massa muscolare e della densità minerale ossea. In caso di cancro, lo sviluppo delle capacità fisiche e del metabolismo può quindi essere disturbato dal cancro, dai trattamenti associati (chemioterapia, radioterapia e trapianto di cellule staminali ematopoietiche) ma anche dalla denutrizione e dalla riduzione dell'attività fisica o addirittura da uno stile di vita sedentario.
Sebbene i benefici della PA in oncologia siano ormai ben identificati per le popolazioni adulte, gli studi sono ancora rari nella popolazione di bambini, adolescenti e giovani adulti ei risultati sono ancora difficili da generalizzare. Di conseguenza, non vi è alcuna raccomandazione sulla pratica dell'attività fisica in oncologia pediatrica o adolescenti e giovani adulti e i livelli di attività fisica dei pazienti guariti rimangono inferiori a quelli della popolazione generale.
La forma fisica è un indicatore di salute negli adulti e negli adolescenti. La condizione fisica è un insieme di componenti quali la capacità cardiorespiratoria (trasporto e utilizzo di O2), la composizione corporea (distribuzione delle masse ossee, muscolari e adipose) e la funzione muscolare (forza, potenza, fatica, metabolismo energetico).
Gli investigatori ipotizzano che, rispetto ai giovani adulti, ci si aspetta che i guariti dal linfoma presentino condizioni fisiche compromesse, a causa del decondizionamento fisico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Clermont-Ferrand, Francia, 63000
- CHU de Clermont-Ferrand
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Giovane adulto maschio o femmina, di età compresa tra 18 e 25 anni
- dare il consenso libero e informato
- Linfoma di Hodgkin o linfoma non Hodgkin in fase di guarigione
- Curato (definito da una malattia non rilevabile alla fine del trattamento) per almeno un anno e massimo 6 anni di linfoma o morbo di Hodgkin
Criteri di esclusione:
- Adulti legalmente incapaci
- Persone sotto tutela giudiziaria
- Trattamento con glucocorticoidi sistemici per più di una settimana, durante i 30 giorni precedenti le prove
- Controindicazione medica alla pratica dell'esercizio fisico
- Eventuali patologie (diverse dalla storia di linfoma per i casi) suscettibili di influenzare il metabolismo o la massa muscolare
- Qualsiasi trattamento che possa influire sul metabolismo energetico
- Infezione attiva
- Incinta, allattamento o probabile che lo sia
- Rifiuto del soggetto a partecipare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Controlli sani
sesso ed età corrispondono a controlli sani
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Altri nomi:
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Sperimentale: giovani adulti guariti dal linfoma o dal morbo di Hodgkin
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Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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velocità di ossidazione dei grassi
Lasso di tempo: giorno alle 11:30 durante un giorno
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tasso massimo di ossidazione lipidica (in mg/ml)
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giorno alle 11:30 durante un giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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metabolismo a riposo
Lasso di tempo: alle 08:00 a digiuno per un giorno
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dispendio energetico a riposo in kcal.
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alle 08:00 a digiuno per un giorno
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insulinemia ematica
Lasso di tempo: alle 07:30 a digiuno per un giorno
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valore ematico di insulina in pmol/L
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alle 07:30 a digiuno per un giorno
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peptide natriuretico pro-B N-terminale del sangue
Lasso di tempo: alle 07:30 a digiuno per un giorno
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livello di peptide natriuretico pro-B N-terminale nel sangue in g/L
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alle 07:30 a digiuno per un giorno
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troponina ematica
Lasso di tempo: alle 07:30 a digiuno per un giorno
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livello di troponina nel sangue in g/L
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alle 07:30 a digiuno per un giorno
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lipidi del sangue
Lasso di tempo: alle 07:30 a digiuno per un giorno
|
livello di lipidi nel sangue in g/L
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alle 07:30 a digiuno per un giorno
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glucosio nel sangue
Lasso di tempo: alle 07:30 a digiuno per un giorno
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livello di glucosio nel sangue in g/L
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alle 07:30 a digiuno per un giorno
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Composizione corporea: grasso
Lasso di tempo: alle 07:30 durante un giorno
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percentuale di grasso
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alle 07:30 durante un giorno
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Composizione corporea: massa magra
Lasso di tempo: alle 07:30 durante un giorno
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percentuale di massa magra
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alle 07:30 durante un giorno
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gittata cardiaca
Lasso di tempo: alle 11:30 durante un giorno
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Volume di eiezione sistolica in ml valutato a riposo e durante l'esercizio submassimale
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alle 11:30 durante un giorno
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tomografia computerizzata quantitativa periferica
Lasso di tempo: alle 10:45 durante un giorno
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L'area della sezione trasversale dei muscoli della coscia e il tessuto adiposo intermuscolare sono stati valutati per il muscolo al 40% della lunghezza tra il grande trocantere e la rotula media della gamba destra
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alle 10:45 durante un giorno
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condizione fisica
Lasso di tempo: alle 08:45 durante un giorno
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3 min step-test (numero di passi di salita/discesa)
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alle 08:45 durante un giorno
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capacità fisica
Lasso di tempo: alle 08:45 durante un giorno
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chair test (tempo in secondi tenuti in posizione)
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alle 08:45 durante un giorno
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livello di attività fisica
Lasso di tempo: dal giorno 2 al giorno 5
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dispendio energetico giornaliero (in Kcal)
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dal giorno 2 al giorno 5
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livello sedentario
Lasso di tempo: dal giorno 2 al giorno 5
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tempo sedentario totale (in min) valutato dall'accelerometro per 4 giorni
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dal giorno 2 al giorno 5
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Justina Kanold, University Hospital, Clermont-Ferrand
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RBHP 2021 KANOLD
- 2021-A02184-37 (Altro identificatore: ANSM)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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