Konditionsbedömning hos unga vuxna som återhämtat sig från lymfom (CUPCAKE)
22 december 2022 uppdaterad av: University Hospital, Clermont-Ferrand
Konditionsbedömning hos unga vuxna som återhämtat sig från lymfom eller Hodgkins sjukdom
Regelbunden fysisk aktivitet (PA) är förknippad med att bibehålla kroppssammansättning, ökad kardiorespiratorisk kapacitet, muskelmassa och bentäthet. I händelse av cancer kan utvecklingen av fysisk kapacitet och ämnesomsättning därför störas av cancer, dessa associerade behandlingar (kemoterapi, strålbehandling och hematopoetisk stamcellstransplantation) men även undernäring och minskning av fysisk aktivitet eller till och med en stillasittande livsstil.
Även om fördelarna med PA i onkologi nu är väl identifierade för vuxna populationer, är studier fortfarande sällsynta i populationen av barn, ungdomar och unga vuxna, och resultaten är fortfarande svåra att generalisera. Som ett resultat finns det inga rekommendationer om utövande av fysisk aktivitet hos barnonkologi eller ungdomar och unga vuxna och nivåerna av fysisk aktivitet hos botade patienter är fortfarande lägre än hos befolkningen i allmänhet.
Fitness är en hälsomarkör hos vuxna såväl som hos ungdomar. Fysisk kondition är en uppsättning komponenter som kardiorespiratorisk kapacitet (transport och användning av O2), kroppssammansättning (fördelning av ben-, muskel- och fettmassor) och muskelfunktion (styrka, kraft, trötthet, energiomsättning).
Utredarna antar att, jämfört med unga vuxna, tillfrisknade från lymfom förväntas uppvisa nedsatt fysisk kondition på grund av fysisk dekonditionering.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
44
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63000
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 23 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ung vuxen man eller kvinna, i åldern 18 till 25
- ge fritt och informerat samtycke
- Hodgkin lymfom eller non-Hodgkin lymfom i läkningsstadiet
- Botad (definierad av en oupptäckbar sjukdom i slutet av behandlingen) i minst ett år och högst 6 år av lymfom eller Hodgkins sjukdom
Exklusions kriterier:
- Juridiska oförmögna vuxna
- Människor under rättsligt skydd
- Behandling med systemiska glukokortikoider i mer än en vecka, under de 30 dagar som föregår testerna
- Medicinsk kontraindikation för utövandet av fysisk träning
- Alla patologier (andra än historien om lymfom för fallen) som sannolikt påverkar ämnesomsättningen eller muskelmassan
- All behandling som kan ha inverkan på energiomsättningen
- Aktiv infektion
- Gravid, ammar eller kommer att bli det
- Subjektets vägran att delta
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Friska kontroller
kön och ålder matchade friska kontroller
|
Andra namn:
|
|
Experimentell: unga vuxna tillfrisknat från lymfom eller Hodgkins sjukdom
|
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
fettoxidationshastighet
Tidsram: dag kl 11:30 under en dag
|
maximal lipidoxidationshastighet (i mg/ml)
|
dag kl 11:30 under en dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
vilometabolism
Tidsram: kl 08:00 i fastande tillstånd under en dag
|
energiförbrukning vid vila i kcal.
|
kl 08:00 i fastande tillstånd under en dag
|
|
blod insulinemi
Tidsram: 07:30 i fastande tillstånd under en dag
|
blodvärde av insulin i pmol/L
|
07:30 i fastande tillstånd under en dag
|
|
blod N-terminal pro-B natriuretisk peptid
Tidsram: 07:30 i fastande tillstånd under en dag
|
blod N-terminal pro-B natriuretisk peptidnivå i g/L
|
07:30 i fastande tillstånd under en dag
|
|
blod troponin
Tidsram: 07:30 i fastande tillstånd under en dag
|
blodets troponinnivå i g/L
|
07:30 i fastande tillstånd under en dag
|
|
blodlipider
Tidsram: 07:30 i fastande tillstånd under en dag
|
blodlipidnivå i g/L
|
07:30 i fastande tillstånd under en dag
|
|
blodsocker
Tidsram: 07:30 i fastande tillstånd under en dag
|
blodsockernivå i g/L
|
07:30 i fastande tillstånd under en dag
|
|
Kroppssammansättning: fett
Tidsram: 07:30 under en dag
|
procent fett
|
07:30 under en dag
|
|
Kroppssammansättning: mager massa
Tidsram: 07:30 under en dag
|
procent av mager massa
|
07:30 under en dag
|
|
hjärtminutvolym
Tidsram: kl 11:30 under en dag
|
Systolisk ejektionsvolym i ml utvärderad i vila och under submaximal träning
|
kl 11:30 under en dag
|
|
perifer kvantitativ datortomografi
Tidsram: 10:45 under en dag
|
Tvärsnittsarea av lårmuskler och intermuskulär fettvävnad bedömdes för muskel vid 40 % av längden mellan den större trochantern och mitten av knäskålen på höger ben
|
10:45 under en dag
|
|
psykiskt tillstånd
Tidsram: 08:45 under en dag
|
3 min stegtest (antal upp-/nedstigningssteg)
|
08:45 under en dag
|
|
fysisk kapacitet
Tidsram: 08:45 under en dag
|
stolstest (tid i andra hålls i position)
|
08:45 under en dag
|
|
fysisk aktivitetsnivå
Tidsram: från dag 2 till dag 5
|
daglig energiförbrukning (i kcal)
|
från dag 2 till dag 5
|
|
stillasittande nivå
Tidsram: från dag 2 till dag 5
|
total stillasittande tid (i min) utvärderad med accelerometer under 4 dagar
|
från dag 2 till dag 5
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Justina Kanold, University Hospital, Clermont-Ferrand
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
6 december 2022
Avslutad studie (Faktisk)
6 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 november 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 december 2021
Första postat (Faktisk)
12 januari 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
23 december 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 december 2022
Senast verifierad
1 november 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RBHP 2021 KANOLD
- 2021-A02184-37 (Annan identifierare: ANSM)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Lymfom, icke-Hodgkin
-
Marker Therapeutics, Inc.RekryteringNon Hodgkin lymfom | Non-Hodgkin lymfom, vuxen | Non-Hodgkin lymfom, refraktär | Non-Hodgkin lymfom, återfallFörenta staterna
-
Caribou Biosciences, Inc.RekryteringLymfom | Lymfom, icke-Hodgkin | B-cellslymfom | Non Hodgkin lymfom | Refraktärt B-cells non-Hodgkin-lymfom | Återfall av non Hodgkin-lymfom | B-cells non-Hodgkins lymfomFörenta staterna, Australien, Israel
-
Stanford UniversityNational Institutes of Health (NIH); AmgenAvslutadLymfom, icke-Hodgkin | Lymfom: Non-Hodgkin | Lymfom: Icke-Hodgkin perifer T-cell | Lymfom: Non-Hodgkin kutant lymfom | Lymfom: Non-Hodgkin Diffus Stor B-cell | Lymfom: Non-Hodgkin follikulära / indolenta B-cell | Lymfom: Non-Hodgkin Mantle Cell | Lymfom: Non-Hodgkin Marginal Zone | Lymfom: Non-Hodgkin...Förenta staterna
-
Mayo ClinicHar inte rekryterat ännuIndolent B-cell non-Hodgkin lymfom | Återkommande indolent non-Hodgkin-lymfom | Refraktärt indolent non-Hodgkin-lymfom | Återkommande indolent B-cell non-Hodgkin lymfom | Refraktärt indolent B-cell non-Hodgkin lymfomFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)RekryteringRefraktärt B-cells non-Hodgkin-lymfom | Refraktärt T-cell non-Hodgkin lymfom | Återkommande B-cells non-Hodgkin lymfom | Återkommande transformerat non-Hodgkin-lymfom | Återkommande non-Hodgkin lymfom | Refraktärt non-Hodgkin lymfom | Återkommande T-cell non-Hodgkin lymfom | Återkommande primärt kutant... och andra villkorFörenta staterna
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadÅterkommande Hodgkin-lymfom | Refraktärt Hodgkin-lymfom | Refraktärt B-cells non-Hodgkin-lymfom | Refraktärt T-cell non-Hodgkin lymfom | Återkommande B-cells non-Hodgkin lymfom | Återkommande T-cell non-Hodgkin lymfomFörenta staterna
-
Chongqing Precision Biotech Co., LtdRekryteringNon Hodgkin lymfom | Refraktärt non-Hodgkin lymfom | Återfall av non-Hodgkin-lymfomKina
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadÅterkommande Hodgkin-lymfom | Refraktärt Hodgkin-lymfom | Återkommande mantelcellslymfom | Refraktärt B-cells non-Hodgkin-lymfom | Refraktärt T-cell non-Hodgkin lymfom | Återkommande B-cells non-Hodgkin lymfom | Återkommande T-cell non-Hodgkin lymfom | Refraktärt mantelcellslymfomFörenta staterna
-
John ReneauAktiv, inte rekryterandeÅterkommande T-cell non-Hodgkin lymfom | Återkommande primärt kutant T-cells non-Hodgkin-lymfom | Steg III kutant T-cell non-Hodgkin lymfom | Steg IV Kutant T-cell non-Hodgkin lymfom | Primärt kutant anaplastiskt storcelligt lymfom | Refraktärt primärt kutant T-cells non-Hodgkin-lymfom | Lymfomatoid... och andra villkorFörenta staterna
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeRefraktärt mogen T-cell och NK-cell non-Hodgkin lymfom | Mogen T-cell och NK-cell non-Hodgkin lymfom | Återkommande moget T- och NK-cells non-Hodgkin-lymfom | Återkommande kutant T-cell non-Hodgkin lymfom | Refraktärt kutant T-cell non-Hodgkin lymfomFörenta staterna