중국에서 식도암 환자의 최종 방사선 치료 후 생존 결과 보고서
2022년 1월 14일 업데이트: Luhua Wang, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
이번 연구에서는 재활, 경제적 부담, 삶의 질 등 항암에 대한 자신감 강화에 도움을 주기 위해 중국 여러 성의 14개 기관에서 최종 방사선 치료를 받고 있는 식도암 환자들의 데이터를 평가했다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
3000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing, 중국, 100021
- Department of Radiation Oncology, National Cancer Center/National Clinical Research Center for Cancer/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences (CAMS) and Peking Union Medical College (PUMC)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2015년부터 2016년까지 중국 내 14개 기관에서 최종 방사선 치료(방사선 치료 선량 ≥50Gy)를 받은 식도암 환자
설명
포함 기준:
- 2015년부터 2016년까지 최종 방사선 치료(방사선 치료 선량 ≥50Gy)를 받은 식도암 환자
- 연령 ≥ 18
- 방사선 분야에는 림프절 전이가 있거나 없는 원발성 식도 종양이 포함되었습니다.
제외 기준:
- 방사선 치료 선량 < 50Gy
- 완화 방사선 요법
- 방사선 분야는 뼈, 뇌, 부신, 고립 전이성 림프절 등과 같은 전이성 부위입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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확실한 (화학)방사선 요법
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방사선 치료의 총 선량은 50Gy 이상이어야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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전반적인 생존
기간: 5년
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5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질(QOL)을 평가하기 위한 유럽 암 연구 및 치료 기구(EORTC) 설문 모듈
기간: 5년
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EORTC QLQ-core 30 설문지는 5개의 기능 척도, 3개의 증상 척도, 전반적인 건강 상태-QoL 척도 및 6개의 단일 항목을 포함한 다중 항목 척도 및 단일 항목 측정으로 구성됩니다.
각 다중 항목 저울에는 서로 다른 항목 세트가 포함되어 있습니다. 항목은 1개 이상의 저울에서 발생하지 않습니다.
높은 척도 점수 = 더 높은 응답 수준; 기능 척도에 대한 높은 점수=건강한 기능 수준, 전반적인 건강 상태에 대한 높은 점수/QoL=높은 삶의 질이지만 증상 척도에 대한 높은 점수/항목=높은 수준의 증상/문제.
이러한 척도를 채점하는 원칙은 다음과 같습니다. 1.) 척도 = 원점수에 기여하는 항목의 평균을 추정합니다.
2.) 원시 점수를 표준화하기 위한 선형 변환으로 점수 범위는 0에서 100까지입니다.
시간이 지남에 따라 사용 가능한 데이터가 있는 환자의 수가 제한되었고 큰 표준 편차로 입증되는 높은 분산으로 인해 결과를 주의해서 해석해야 합니다.
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5년
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치료비
기간: 5년
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경제적 부담, 의료보험 가입 여부
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5년
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화학요법 또는 표적 요법을 방사선 요법과 동시에 사용하는 비율
기간: 2 개월
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약물
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2 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lvhua Wang, National Cancer Center/National Clinical Research Center for Cancer/Cancer Hospital & Shenzhen Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medic
- 수석 연구원: Kuaile Zhao, Fudan University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 14일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 14일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
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식도 신생물에 대한 임상 시험
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University of Sao PauloW.L.Gore & Associates; InCor Heart Institute종료됨