Informe de los resultados de supervivencia de pacientes con cáncer de esófago después de radioterapia definitiva en China
14 de enero de 2022 actualizado por: Luhua Wang, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
En este estudio, se evaluaron los datos de pacientes con cáncer de esófago sometidos a radioterapia definitiva en 14 instituciones de varias provincias de China para ayudar a fortalecer la confianza en la lucha contra el cáncer, incluida la rehabilitación, la carga económica y la calidad de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
3000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing, Porcelana, 100021
- Department of Radiation Oncology, National Cancer Center/National Clinical Research Center for Cancer/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences (CAMS) and Peking Union Medical College (PUMC)
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con cáncer de esófago que recibieron radioterapia definitiva (dosis de radioterapia ≥50 Gy) de 2015 a 2016 en 14 instituciones en China
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con cáncer de esófago que recibieron radioterapia definitiva (dosis de radioterapia ≥50Gy) de 2015 a 2016
- Edad ≥ 18
- El campo de radiación incluía un tumor esofágico primario con o sin metástasis en los ganglios linfáticos
Criterio de exclusión:
- Dosis de radioterapia < 50Gy
- radioterapia paliativa
- El campo de radiación son áreas metastásicas, como huesos, cerebro, glándula suprarrenal, ganglios linfáticos metastásicos aislados, etc.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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(Quimio)radioterapia definitiva
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Una dosis total de radioterapia debe ser superior a 50 Gy
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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el módulo de cuestionario de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (EORTC) para evaluar la calidad de vida (QOL)
Periodo de tiempo: 5 años
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El cuestionario EORTC QLQ-core 30 se compone de escalas de elementos múltiples y medidas de un solo elemento que incluyen 5 escalas funcionales, 3 escalas de síntomas, una escala de estado de salud global-QoL y 6 elementos únicos.
Cada una de las escalas de elementos múltiples incluye un conjunto diferente de elementos; ningún elemento aparece en más de 1 escala.
Puntuación de escala alta = nivel de respuesta más alto; una puntuación alta para una escala funcional = un nivel saludable de función, una puntuación alta para el estado de salud global/CdV = calidad de vida alta pero una puntuación alta para una escala de síntomas/ítem = alto nivel de sintomatología/problemas.
El principio para calificar estas escalas: 1.) Estimar el promedio de los ítems que contribuyen a la escala = puntaje bruto.
2.) Transformación lineal para estandarizar la puntuación bruta, de modo que las puntuaciones oscilen entre 0 y 100.
Los resultados deben interpretarse con cautela, ya que el número de pacientes con datos disponibles a lo largo del tiempo fue limitado y debido a las grandes variaciones, como lo demuestran las grandes desviaciones estándar.
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5 años
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Costos del tratamiento
Periodo de tiempo: 5 años
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Carga financiera, si el seguro médico es asequible
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5 años
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Proporción de uso de quimioterapia o terapia dirigida simultáneamente con radioterapia
Periodo de tiempo: 2 meses
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Medicamento
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Lvhua Wang, National Cancer Center/National Clinical Research Center for Cancer/Cancer Hospital & Shenzhen Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medic
- Investigador principal: Kuaile Zhao, Fudan University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2021
Finalización primaria (Actual)
31 de octubre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
15 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
18 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2022
Última verificación
1 de enero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- YW2021-92-1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .