Zpráva o výsledcích přežití pacientů s rakovinou jícnu po definitivní radioterapii v Číně
14. ledna 2022 aktualizováno: Luhua Wang, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
V této studii byly vyhodnoceny údaje o pacientech s rakovinou jícnu, kteří podstoupili definitivní radioterapii ve 14 institucích z různých provincií v Číně, aby pomohla posílit důvěru v protinádorovou léčbu, včetně rehabilitace, ekonomické zátěže a kvality života.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
3000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Beijing, Čína, 100021
- Department of Radiation Oncology, National Cancer Center/National Clinical Research Center for Cancer/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences (CAMS) and Peking Union Medical College (PUMC)
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s rakovinou jícnu, kteří podstoupili definitivní radioterapii (radioterapeutická dávka ≥50 Gy) v letech 2015 až 2016 ve 14 institucích v Číně
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s rakovinou jícnu, kteří podstoupili definitivní radioterapii (radioterapeutická dávka ≥ 50 Gy) od roku 2015 do roku 2016
- Věk ≥ 18
- Radiační pole zahrnovalo primární nádor jícnu s metastázami do lymfatických uzlin nebo bez nich
Kritéria vyloučení:
- Dávka radioterapie < 50 Gy
- Paliativní radioterapie
- Radiační pole jsou metastatické oblasti, jako je kost, mozek, nadledvinka, izolované metastatické lymfatické uzliny atd
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Definitivní (chemo)radioterapie
|
Celková dávka radiační terapie by měla být vyšší než 50 Gy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Celkové přežití
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
dotazníkový modul Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny (EORTC) pro hodnocení kvality života (QOL)
Časové okno: 5 let
|
Dotazník EORTC QLQ-core 30 se skládá z vícepoložkových škál a jednopoložkových měření včetně 5 funkčních škál, 3 škál symptomů, globální škály zdravotního stavu-QoL a 6 jednotlivých položek.
Každá z vícepoložkových škál obsahuje jinou sadu položek – žádná položka se nevyskytuje ve více než 1 škále.
Vysoké skóre = vyšší úroveň odezvy; vysoké skóre pro funkční škálu = zdravá úroveň funkcí, vysoké skóre pro globální zdravotní stav/QoL = vysoká kvalita života, ale vysoké skóre pro škálu symptomů / položka = vysoká úroveň symptomatologie/problémů.
Princip pro bodování těchto škál: 1.) Odhadněte průměr položek, které se na škále podílejí = hrubé skóre.
2.) Lineární transformace pro standardizaci hrubého skóre tak, aby se skóre pohybovalo od 0 do 100.
Výsledky by měly být interpretovány s opatrností, protože počet pacientů s dostupnými údaji v průběhu času byl omezený a kvůli vysokým rozptylům, o čemž svědčí velké standardní odchylky.
|
5 let
|
|
Náklady na léčbu
Časové okno: 5 let
|
Finanční zátěž, zda je zdravotní pojištění dostupné
|
5 let
|
|
Podíl užívání chemoterapie nebo cílené terapie současně s radioterapií
Časové okno: 2 měsíce
|
Léky
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lvhua Wang, National Cancer Center/National Clinical Research Center for Cancer/Cancer Hospital & Shenzhen Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medic
- Vrchní vyšetřovatel: Kuaile Zhao, Fudan University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2021
Primární dokončení (Aktuální)
31. října 2021
Dokončení studie (Aktuální)
15. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. prosince 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. ledna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
18. ledna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. ledna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. ledna 2022
Naposledy ověřeno
1. ledna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- YW2021-92-1
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .