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Bericht über die Überlebensergebnisse von Patienten mit Speiseröhrenkrebs nach definitiver Strahlentherapie in China

14. Januar 2022 aktualisiert von: Luhua Wang, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
In dieser Studie wurden Daten von Patienten mit Speiseröhrenkrebs, die sich einer definitiven Strahlentherapie in 14 Einrichtungen aus verschiedenen Provinzen Chinas unterzogen, ausgewertet, um das Vertrauen in die Krebsbekämpfung zu stärken, einschließlich Rehabilitation, wirtschaftlicher Belastung und Lebensqualität.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

3000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Beijing, China, 100021
        • Department of Radiation Oncology, National Cancer Center/National Clinical Research Center for Cancer/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences (CAMS) and Peking Union Medical College (PUMC)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Speiseröhrenkrebs, die von 2015 bis 2016 in 14 Einrichtungen in China eine definitive Strahlentherapie (Strahlentherapiedosis ≥ 50 Gy) erhielten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten mit Speiseröhrenkrebs, die von 2015 bis 2016 eine definitive Strahlentherapie (Strahlentherapiedosis ≥ 50 Gy) erhalten haben
  2. Alter ≥ 18
  3. Das Bestrahlungsfeld umfasste primären Ösophagustumor mit oder ohne Lymphknotenmetastasen

Ausschlusskriterien:

  1. Strahlentherapiedosis < 50 Gy
  2. Palliative Strahlentherapie
  3. Das Strahlungsfeld sind metastatische Bereiche, wie Knochen, Gehirn, Nebenniere, isolierte metastatische Lymphknoten usw

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Definitive (Chemo-)Strahlentherapie
Strahlung: definitive Strahlentherapie oder definitive Radiochemotherapie
Die Gesamtdosis der Strahlentherapie sollte mehr als 50 Gy betragen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesamtüberleben
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
das Fragebogenmodul der Europäischen Organisation für Krebsforschung und -behandlung (EORTC) zur Bewertung der Lebensqualität (QOL)
Zeitfenster: 5 Jahre
Der EORTC QLQ-Core 30-Fragebogen besteht aus Multi-Item-Skalen und Single-Item-Maßnahmen, darunter 5 Funktionsskalen, 3 Symptomskalen, eine globale Gesundheitsstatus-QoL-Skala und 6 Single-Items. Jede der Multi-Item-Skalen enthält einen anderen Satz von Items – kein Item kommt in mehr als einer Skala vor. Hoher Skalenwert = höheres Antwortniveau; ein hoher Wert für eine Funktionsskala = ein gesundes Funktionsniveau, ein hoher Wert für den globalen Gesundheitszustand/QoL = eine hohe Lebensqualität, aber ein hoher Wert für eine Symptomskala / Item = ein hohes Maß an Symptomatologie / Problemen. Das Prinzip für die Bewertung dieser Skalen: 1.) Schätzen Sie den Durchschnitt der Elemente, die zur Skala beitragen = Rohwert. 2.) Lineare Transformation zur Standardisierung des Rohscores, sodass die Scores von 0 bis 100 reichen. Die Ergebnisse sollten mit Vorsicht interpretiert werden, da die Zahl der Patienten mit verfügbaren Daten im Laufe der Zeit begrenzt war und aufgrund der hohen Varianzen, die durch große Standardabweichungen belegt werden.
5 Jahre
Kosten der Behandlung
Zeitfenster: 5 Jahre
Finanzielle Belastung, Ob die Krankenversicherung bezahlbar ist
5 Jahre
Anteil der Anwendung von Chemotherapie oder Zieltherapie gleichzeitig mit Strahlentherapie
Zeitfenster: 2 Monate
Medikament
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Ermittler

  • Hauptermittler: Lvhua Wang, National Cancer Center/National Clinical Research Center for Cancer/Cancer Hospital & Shenzhen Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medic
  • Hauptermittler: Kuaile Zhao, Fudan University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • YW2021-92-1

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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