Rapport sur les résultats de survie des patients atteints d'un cancer de l'œsophage après une radiothérapie définitive en Chine
14 janvier 2022 mis à jour par: Luhua Wang, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Dans cette étude, les données de patients atteints d'un cancer de l'œsophage subissant une radiothérapie définitive dans 14 établissements de diverses provinces chinoises ont été évaluées pour aider à renforcer la confiance dans la lutte contre le cancer, y compris la réadaptation, le fardeau économique et la qualité de vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
3000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Beijing, Chine, 100021
- Department of Radiation Oncology, National Cancer Center/National Clinical Research Center for Cancer/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences (CAMS) and Peking Union Medical College (PUMC)
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints d'un cancer de l'œsophage ayant reçu une radiothérapie définitive (dose de radiothérapie ≥50Gy) de 2015 à 2016 dans 14 établissements en Chine
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints d'un cancer de l'œsophage ayant reçu une radiothérapie définitive (dose de radiothérapie ≥ 50 Gy) de 2015 à 2016
- Âge ≥ 18
- Le champ de rayonnement comprenait une tumeur primitive de l'œsophage avec ou sans métastase ganglionnaire
Critère d'exclusion:
- Dose de radiothérapie < 50Gy
- Radiothérapie palliative
- Le champ de rayonnement sont des zones métastatiques, telles que les os, le cerveau, la glande surrénale, les ganglions lymphatiques métastatiques isolés, etc.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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(chimio)radiothérapie définitive
|
Une dose totale de radiothérapie doit être supérieure à 50 Gy
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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La survie globale
Délai: 5 ans
|
5 ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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le module de questionnaire de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer (EORTC) pour évaluer la qualité de vie (QOL)
Délai: 5 ans
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Le questionnaire EORTC QLQ-core 30 est composé d'échelles multi-items et de mesures à un seul élément, dont 5 échelles fonctionnelles, 3 échelles de symptômes, une échelle globale d'état de santé-QoL et 6 éléments uniques.
Chacune des échelles multi-items comprend un ensemble différent d'items - aucun item n'apparaît dans plus d'une échelle.
Score élevé = niveau de réponse plus élevé ; un score élevé pour une échelle fonctionnelle = un niveau de fonctionnement sain, un score élevé pour l'état de santé global/QoL = qualité de vie élevée mais un score élevé pour une échelle de symptômes / item = niveau élevé de symptomatologie/problèmes.
Le principe de notation de ces échelles : 1.) Estimer la moyenne des items qui contribuent à l'échelle = score brut.
2.) Transformation linéaire pour normaliser le score brut, de sorte que les scores varient de 0 à 100.
Les résultats doivent être interprétés avec prudence car le nombre de patients pour lesquels des données étaient disponibles au fil du temps était limité et en raison de variances élevées, comme en témoignent les écarts-types importants.
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5 ans
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Frais de traitement
Délai: 5 ans
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Fardeau financier, Si l'assurance médicale est abordable
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5 ans
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Proportion d'utilisation de la chimiothérapie ou de la thérapie ciblée en même temps que la radiothérapie
Délai: 2 mois
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Médicament
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2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lvhua Wang, National Cancer Center/National Clinical Research Center for Cancer/Cancer Hospital & Shenzhen Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medic
- Chercheur principal: Kuaile Zhao, Fudan University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2021
Achèvement primaire (Réel)
31 octobre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
15 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 décembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 janvier 2022
Première publication (Réel)
18 janvier 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 janvier 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 janvier 2022
Dernière vérification
1 janvier 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- YW2021-92-1
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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