Rapport om overlevelsesresultater for patienter med esophageal cancer efter endelig strålebehandling i Kina
14. januar 2022 opdateret af: Luhua Wang, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
I denne undersøgelse blev data fra spiserørskræftpatienter, der gennemgår endelig strålebehandling i 14 institutioner fra forskellige provinser i Kina, evalueret for at hjælpe med at styrke tilliden til anti-cancer, herunder rehabilitering, økonomisk byrde og livskvalitet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
3000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina, 100021
- Department of Radiation Oncology, National Cancer Center/National Clinical Research Center for Cancer/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences (CAMS) and Peking Union Medical College (PUMC)
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med kræft i spiserøret, som modtog endelig strålebehandling (strålebehandlingsdosis ≥50Gy) fra 2015 til 2016 i 14 institutioner i Kina
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med kræft i spiserøret, som modtog endelig strålebehandling (strålebehandlingsdosis ≥50Gy) fra 2015 til 2016
- Alder ≥ 18
- Strålefeltet omfattede primær esophageal tumor med eller uden lymfeknudemetastase
Ekskluderingskriterier:
- Strålebehandlingsdosis < 50Gy
- Palliativ strålebehandling
- Strålingsfeltet er metastatiske områder, såsom knogler, hjerne, binyrer, isolerede metastatiske lymfeknuder osv.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Definitiv (kemo)strålebehandling
|
En samlet dosis af strålebehandling bør være mere end 50Gy
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Samlet overlevelse
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
den europæiske organisation for forskning og behandling af kræft (EORTC) spørgeskemamodul til vurdering af livskvalitet (QOL)
Tidsramme: 5 år
|
EORTC QLQ-core 30-spørgeskemaet er sammensat af multi-item-skalaer og enkelt-item-mål, herunder 5 funktionelle skalaer, 3 symptomskalaer, en global sundhedsstatus-QoL-skala og 6 enkelte elementer.
Hver af multi-item skalaerne inkluderer et andet sæt af elementer - intet element forekommer i mere end 1 skala.
Høj skala score = højere responsniveau; en høj score for en funktionel skala=et sundt funktionsniveau, høj score for den globale sundhedsstatus/QoL=høj livskvalitet men en høj score for en symptomskala / item=højt niveau af symptomatologi/problemer.
Princippet for scoring af disse skalaer: 1.) Estimer gennemsnittet af de elementer, der bidrager til skalaen = rå score.
2.) Lineær transformation for at standardisere den rå score, så scoren varierer fra 0 til 100.
Resultaterne bør fortolkes med forsigtighed, da antallet af patienter med tilgængelige data over tid var begrænset, og på grund af høje varianser, som det fremgår af store standardafvigelser.
|
5 år
|
|
Udgifter til behandling
Tidsramme: 5 år
|
Økonomisk byrde, om sygeforsikring er overkommelig
|
5 år
|
|
Andel af brug af kemoterapi eller målterapi samtidig med strålebehandling
Tidsramme: 2 måneder
|
Medicin
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lvhua Wang, National Cancer Center/National Clinical Research Center for Cancer/Cancer Hospital & Shenzhen Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medic
- Ledende efterforsker: Kuaile Zhao, Fudan University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. oktober 2021
Studieafslutning (Faktiske)
15. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. december 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. januar 2022
Først opslået (Faktiske)
18. januar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. januar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. januar 2022
Sidst verificeret
1. januar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- YW2021-92-1
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .