Raport dotyczący wyników przeżycia pacjentów z rakiem przełyku po definitywnej radioterapii w Chinach
14 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Luhua Wang, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
W tym badaniu oceniono dane pacjentów z rakiem przełyku poddawanych ostatecznej radioterapii w 14 instytucjach z różnych prowincji w Chinach, aby pomóc wzmocnić zaufanie do leków przeciwnowotworowych, w tym rehabilitacji, obciążeń ekonomicznych i jakości życia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
3000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny, 100021
- Department of Radiation Oncology, National Cancer Center/National Clinical Research Center for Cancer/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences (CAMS) and Peking Union Medical College (PUMC)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z rakiem przełyku, którzy otrzymali radykalną radioterapię (dawka radioterapii ≥50 Gy) w latach 2015-2016 w 14 instytucjach w Chinach
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z rakiem przełyku, którzy otrzymali radykalną radioterapię (dawka radioterapii ≥50 Gy) w latach 2015-2016
- Wiek ≥ 18 lat
- Pole promieniowania obejmowało pierwotnego guza przełyku z lub bez przerzutów do węzłów chłonnych
Kryteria wyłączenia:
- Dawka radioterapii < 50Gy
- Radioterapia paliatywna
- Polem promieniowania są obszary przerzutowe, takie jak kości, mózg, nadnercza, izolowane przerzutowe węzły chłonne itp
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Ostateczna (chemo)radioterapia
|
Całkowita dawka radioterapii powinna być większa niż 50 Gy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Moduł kwestionariusza Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Raka (EORTC) do oceny jakości życia (QOL)
Ramy czasowe: 5 lat
|
Kwestionariusz EORTC QLQ-core 30 składa się ze skal wieloelementowych i pomiarów jednoelementowych, w tym 5 skal funkcjonalnych, 3 skal objawów, skali globalnego stanu zdrowia QoL i 6 pojedynczych pozycji.
Każda ze skal wieloitemowych zawiera inny zestaw pozycji - żadna pozycja nie występuje w więcej niż 1 skali.
Wysoki wynik na skali = wyższy poziom odpowiedzi; wysoki wynik w skali funkcjonalnej = zdrowy poziom funkcjonowania, wysoki wynik w ogólnym stanie zdrowia/QoL = wysoka jakość życia, ale wysoki wynik w skali objawów / pozycji = wysoki poziom symptomatologii/problemów.
Zasada punktowania tych skal: 1.) Oszacuj średnią pozycji składających się na skalę = wynik surowy.
2.) Transformacja liniowa w celu ujednolicenia surowego wyniku, tak aby wyniki mieściły się w zakresie od 0 do 100.
Wyniki należy interpretować z ostrożnością, ponieważ liczba pacjentów z dostępnymi danymi w czasie była ograniczona, a także ze względu na dużą wariancję, o czym świadczą duże odchylenia standardowe.
|
5 lat
|
|
Koszty leczenia
Ramy czasowe: 5 lat
|
Obciążenie finansowe, czy ubezpieczenie medyczne jest przystępne
|
5 lat
|
|
Odsetek stosujących chemioterapię lub terapię celowaną jednocześnie z radioterapią
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Lek
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Lvhua Wang, National Cancer Center/National Clinical Research Center for Cancer/Cancer Hospital & Shenzhen Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medic
- Główny śledczy: Kuaile Zhao, Fudan University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 października 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 grudnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 stycznia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 stycznia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 stycznia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 stycznia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- YW2021-92-1
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .