Rapport van de overlevingsresultaten van patiënten met slokdarmkanker na definitieve radiotherapie in China
14 januari 2022 bijgewerkt door: Luhua Wang, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
In deze studie werden gegevens van patiënten met slokdarmkanker die definitieve radiotherapie ondergingen in 14 instellingen uit verschillende provincies in China geëvalueerd om het vertrouwen in kankerbestrijding te versterken, inclusief revalidatie, economische last en kwaliteit van leven.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
3000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Beijing, China, 100021
- Department of Radiation Oncology, National Cancer Center/National Clinical Research Center for Cancer/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences (CAMS) and Peking Union Medical College (PUMC)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met slokdarmkanker die van 2015 tot 2016 definitieve radiotherapie (radiotherapiedosis ≥50Gy) kregen in 14 instellingen in China
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met slokdarmkanker die van 2015 tot 2016 definitieve radiotherapie kregen (radiotherapiedosis ≥50Gy)
- Leeftijd ≥ 18 jaar
- Het bestralingsveld omvatte primaire slokdarmtumor met of zonder lymfekliermetastasen
Uitsluitingscriteria:
- Bestralingsdosis < 50Gy
- Palliatieve radiotherapie
- Het stralingsveld zijn uitgezaaide gebieden, zoals bot, hersenen, bijnier, geïsoleerde metastatische lymfeklieren, enz.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Definitieve (chemo)radiotherapie
|
Een totale dosis bestralingstherapie moet meer dan 50 Gy zijn
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Algemeen overleven
Tijdsspanne: 5 jaar
|
5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de vragenlijstmodule van de Europese Organisatie voor Onderzoek en Behandeling van Kanker (EORTC) om de kwaliteit van leven (QOL) te beoordelen
Tijdsspanne: 5 jaar
|
De EORTC QLQ-core 30-vragenlijst is samengesteld uit schalen met meerdere items en metingen met één item, waaronder 5 functionele schalen, 3 symptoomschalen, een globale gezondheidsstatus-QoL-schaal en 6 enkele items.
Elk van de multi-item schalen bevat een andere set items - geen enkel item komt voor in meer dan 1 schaal.
Hoge schaalscore=hoger responsniveau; een hoge score voor een functionele schaal=een gezond niveau van functioneren, een hoge score voor de globale gezondheidsstatus/KvL=hoge kwaliteit van leven maar een hoge score voor een symptoomschaal/item=hoog niveau van symptomatologie/problemen.
Het principe voor het scoren van deze schalen: 1.) Schat het gemiddelde van de items die bijdragen aan de schaal = ruwe score.
2.) Lineaire transformatie om de ruwe score te standaardiseren, zodat de scores variëren van 0 tot 100.
De resultaten moeten met de nodige voorzichtigheid worden geïnterpreteerd, aangezien het aantal patiënten met beschikbare gegevens in de loop van de tijd beperkt was en vanwege de grote varianties, zoals blijkt uit grote standaarddeviaties.
|
5 jaar
|
|
Kosten van behandeling
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Financiële lasten, Of een medische verzekering betaalbaar is
|
5 jaar
|
|
Percentage gelijktijdig gebruik van chemotherapie of targettherapie met radiotherapie
Tijdsspanne: 2 maand
|
Medicatie
|
2 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lvhua Wang, National Cancer Center/National Clinical Research Center for Cancer/Cancer Hospital & Shenzhen Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medic
- Hoofdonderzoeker: Kuaile Zhao, Fudan University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 december 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 januari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 januari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 januari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 januari 2022
Laatst geverifieerd
1 januari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- YW2021-92-1
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .