Rapporto sui risultati di sopravvivenza dei pazienti con cancro esofageo dopo radioterapia definitiva in Cina
14 gennaio 2022 aggiornato da: Luhua Wang, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
In questo studio, sono stati valutati i dati di pazienti affetti da cancro esofageo sottoposti a radioterapia definitiva in 14 istituti di varie province della Cina per contribuire a rafforzare la fiducia nell'anti-cancro, compresa la riabilitazione, l'onere economico e la qualità della vita.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
3000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Beijing, Cina, 100021
- Department of Radiation Oncology, National Cancer Center/National Clinical Research Center for Cancer/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences (CAMS) and Peking Union Medical College (PUMC)
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con cancro esofageo che hanno ricevuto radioterapia definitiva (dose di radioterapia ≥50Gy) dal 2015 al 2016 in 14 istituzioni in Cina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con carcinoma esofageo sottoposti a radioterapia definitiva (dose di radioterapia ≥50Gy) dal 2015 al 2016
- Età ≥ 18 anni
- Il campo di radiazione includeva tumore esofageo primario con o senza metastasi linfonodali
Criteri di esclusione:
- Dose di radioterapia < 50Gy
- Radioterapia palliativa
- Il campo di radiazione sono aree metastatiche, come ossa, cervello, ghiandola surrenale, linfonodi metastatici isolati, ecc
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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(chemio)radioterapia definitiva
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Una dose totale di radioterapia dovrebbe essere superiore a 50 Gy
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 5 anni
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5 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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il modulo del questionario dell'Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro (EORTC) per valutare la qualità della vita (QOL)
Lasso di tempo: 5 anni
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Il questionario EORTC QLQ-core 30 è composto da scale multi-item e misure a singolo-item, tra cui 5 scale funzionali, 3 scale sintomatologiche, una scala sullo stato di salute globale-QoL e 6 singoli item.
Ognuna delle scale multi-item include un diverso insieme di item - nessun item compare in più di 1 scale.
Punteggio su scala elevata = livello di risposta più elevato; un punteggio alto per una scala funzionale=un livello di funzionalità sano, un punteggio alto per lo stato di salute globale/QoL=alta qualità della vita ma un punteggio alto per una scala dei sintomi / item=alto livello di sintomatologia/problemi.
Il principio per il punteggio di queste scale: 1.) Stimare la media degli elementi che contribuiscono alla scala = punteggio grezzo.
2.) Trasformazione lineare per standardizzare il punteggio grezzo, in modo che i punteggi vadano da 0 a 100.
I risultati devono essere interpretati con cautela poiché il numero di pazienti con dati disponibili nel tempo era limitato ea causa delle elevate varianze, come evidenziato da ampie deviazioni standard.
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5 anni
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Costi del trattamento
Lasso di tempo: 5 anni
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Onere finanziario, se l'assicurazione medica è conveniente
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5 anni
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Percentuale di utilizzo di chemioterapia o terapia target in concomitanza con la radioterapia
Lasso di tempo: 2 mesi
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Farmaco
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2 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Lvhua Wang, National Cancer Center/National Clinical Research Center for Cancer/Cancer Hospital & Shenzhen Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medic
- Investigatore principale: Kuaile Zhao, Fudan University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2021
Completamento primario (Effettivo)
31 ottobre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
15 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 dicembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 gennaio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
18 gennaio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 gennaio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 gennaio 2022
Ultimo verificato
1 gennaio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- YW2021-92-1
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .