급성 허혈성 뇌졸중 환자의 혈역학적 변화
2022년 1월 5일 업데이트: Mustafa Ahmed Sedky Abdallah, Assiut University
정맥 혈전용해술을 받은 급성 허혈성 뇌졸중 환자의 혈역학적 변화
- 급성 허혈성 뇌졸중 환자를 받는 rtPA의 혈역학적 변화를 평가합니다.
- 급성 허혈성 뇌졸중 환자의 치료에서 rtPA의 효능을 평가합니다.
- TCD 결과(치료 후)를 AIS(CTA 또는 MRA)의 표준 혈관 영상화 중 하나와 연관시키기 위해.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
상세 설명
뇌졸중은 영국에서 세 번째로 흔한 사망 원인을 나타내는 전 세계적으로 주요 의료 문제입니다. 뇌혈관 사건의 약 50%는 뇌졸중이 노인 인구의 질병이라는 이전의 징후에도 불구하고 75세 미만의 사람들이었습니다. 뇌졸중은 잔여 장애로 인한 급성 관상 동맥 질환보다 더 큰 의료 부담을 나타내는 것으로 간주될 수 있습니다. 적절한 예방 및 치료 전략을 수립하려면 뇌졸중 및 후속 사망의 근본적인 원인에 대한 더 많은 이해가 필요합니다.
1 - 실험실:
정맥내 혈전용해술(IVT)을 받는 급성 허혈성 뇌졸중(AIS) 환자에서 호중구-림프구 비율(NLR)과 불량한 예후 사이의 관계는 여전히 논란의 여지가 있습니다. 우리는 IVT를 받은 AIS 환자에서 입원 또는 IVT 이후의 NLR이 역할을 하는지 여부를 결정하는 것을 목표로 했습니다. 혈소판 막에 결합하기 위해 피브리노겐과 경쟁할 수 있고 따라서 혈소판 응집을 방해할 수 있는 피브린 분해 생성물(FDP)은 피브리노겐 또는 피브린의 플라스민 매개 분해에 의해 방출된 단편입니다. FDPs 수준은 혈관내 혈전에 매우 민감하며 응고 및 섬유소용해 시스템이 활성화되면 현저하게 증가할 수 있습니다.
2- 방사선:
- 경두개 도플러 초음파(TCD)가 급성 두개내 동맥 폐색을 감지하는 역할은 잘 알려져 있습니다. 이 기술은 급성 뇌허혈에서 전산화단층혈관조영술(CTA)에 비해 특이도가 94%, 민감도가 79%다. TCD는 안동맥과 윌리스환을 통한 측부 흐름의 상태, 색전 감지, 급성 두개내 폐색의 실시간 침상 모니터링과 같은 유용한 정보를 제공할 수 있습니다. 또한 IVT(정맥 혈전 용해)에 실패한 후 가교 치료를 위한 환자를 선택하는 데 유용합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mostafa A. Sedky, resident
- 전화번호: 00201093194172
- 이메일: anwarmoha2006@aun.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Anwar M. Ali, professor
- 전화번호: 00201030361010
- 이메일: sedky9752@gmail.vom
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
rtPA에 적합한 모든 사례가 모집됩니다.
설명
포함 기준:
- 연령 > 18, 남녀 모두, 4.5시간 이내의 급성 허혈성 뇌졸중, NIHSS(5-25)
제외 기준:
지난 3개월 동안 심각한 두부 외상 또는 이전 뇌졸중
- 증상은 지주막하 출혈을 시사합니다.
- 지난 7일 동안 압박할 수 없는 부위의 동맥 천자
- 이전 두개내출혈의 병력
- 두개내 신생물, AVM 또는 동맥류
- 최근 두개내 또는 척수내 수술
- 혈압 상승(수축기 185mmHg 이상 또는 이완기 110mmHg 이상)
- 활성 내부 출혈
- 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 급성 출혈 체질
- 혈소판 수 100,000/mm^3 미만
- 48시간 이내에 헤파린을 투여받아 aPTT가 정상 상한보다 비정상적으로 상승함
- INR이 1.7보다 크거나 PT가 15초보다 큰 현재 항응고제 사용
- 민감한 실험실 테스트(예: aPTT, INR, 혈소판 수, ECT, TT 또는 적절한 Xa 인자 활성 분석)가 상승된 직접 트롬빈 억제제 또는 직접 인자 Xa 억제제의 현재 사용
- 혈당 농도 50mg/dL(2.7mmol/L) 미만
- CT는 다엽 경색(대뇌 반구의 1/3보다 큰 저밀도)을 입증합니다. 상대적 배제 기준
최근의 경험에 따르면 일부 상황에서는 신중하게 고려하고 유익할 위험을 평가하여 환자가 하나 이상의 상대적 금기 사항에도 불구하고 섬유소용해 요법을 받을 수 있습니다. 다음과 같은 상대적 금기 사항이 있는 경우 정맥 내 rtPA 투여의 이점에 대한 위험을 신중하게 고려하십시오.
- 경미하거나 빠르게 개선되는 뇌졸중 증상만(자동으로 제거됨)
- 임신
- 발작 후 잔여 신경 장애가 있는 발작
- 이전 14일 이내의 대수술 또는 심각한 외상
- 최근 GI 또는 요로 출혈(이전 21일 이내)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상적 결과 1-신경학적 결과
기간: 7 일
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NIHSS에 의해 평가되고 초기 혈전용해 치료 후 단계에서 개선(10점 감소 또는 최종 NIHSS ≤3) 또는 악화(≥4점 증가)를 포함합니다.
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7 일
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2-기능
기간: 기준선
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후기 혈전용해 요법(2-3개월)에서 mRS(modified Rankin scale)에 의해 정의되며 좋은 결과는 mRS ≤2로 간주되었습니다. NIHSS 또는 사망.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방사선 결과
기간: 24 시간
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동맥 재개통을 감지하는 초음파 검사 기능으로 측정 서로 다른 척도[뇌 허혈(TIBI)에서의 혈전 용해, 부분적 또는 전체 재개통], 재폐색 및 뇌경색 용적(추적 CT 또는 CT 혈관조영술 또는 MRI/MRA로 평가)으로 평가 ,
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24 시간
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실험실 결과
기간: 기준선
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(호중구 대 림프구 비율, 피브린 분해 생성물, …).
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Arima H, Huang Y, Wang JG, Heeley E, Delcourt C, Parsons M, Li Q, Neal B, Chalmers J, Anderson C; INTERACT1 Investigators. Earlier blood pressure-lowering and greater attenuation of hematoma growth in acute intracerebral hemorrhage: INTERACT pilot phase. Stroke. 2012 Aug;43(8):2236-8. doi: 10.1161/STROKEAHA.112.651422. Epub 2012 Jun 7.
- Carter AM, Catto AJ, Mansfield MW, Bamford JM, Grant PJ. Predictive variables for mortality after acute ischemic stroke. Stroke. 2007 Jun;38(6):1873-80. doi: 10.1161/STROKEAHA.106.474569. Epub 2007 Apr 19.
- Gerriets T, Goertler M, Stolz E, Postert T, Sliwka U, Schlachetzki F, Seidel G, Weber S, Kaps M. Feasibility and validity of transcranial duplex sonography in patients with acute stroke. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2002 Jul;73(1):17-20. doi: 10.1136/jnnp.73.1.17.
- Mazya MV, Ahmed N, Azevedo E, Davalos A, Dorado L, Karlinski M, Lorenzano S, Neumann J, Toni D, Moreira TP; SITS Investigators. Impact of Transcranial Doppler Ultrasound on Logistics and Outcomes in Stroke Thrombolysis: Results From the SITS-ISTR. Stroke. 2018 Jul;49(7):1695-1700. doi: 10.1161/STROKEAHA.118.021485. Epub 2018 May 29.
- Zhang Z, Pu Y, Mi D, Liu L. Cerebral Hemodynamic Evaluation After Cerebral Recanalization Therapy for Acute Ischemic Stroke. Front Neurol. 2019 Jul 3;10:719. doi: 10.3389/fneur.2019.00719. eCollection 2019.
- Xu JH, He XW, Li Q, Liu JR, Zhuang MT, Huang FF, Bao GS. Higher Platelet-to-Lymphocyte Ratio Is Associated With Worse Outcomes After Intravenous Thrombolysis in Acute Ischaemic Stroke. Front Neurol. 2019 Nov 13;10:1192. doi: 10.3389/fneur.2019.01192. eCollection 2019.
- Wang C, Zhang Q, Ji M, Mang J, Xu Z. Prognostic value of the neutrophil-to-lymphocyte ratio in acute ischemic stroke patients treated with intravenous thrombolysis: a systematic review and meta-analysis. BMC Neurol. 2021 May 11;21(1):191. doi: 10.1186/s12883-021-02222-8.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 1월 10일
기본 완료 (예상)
2024년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2025년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 5일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 5일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
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