Гемодинамические изменения у больных с острым ишемическим инсультом
5 января 2022 г. обновлено: Mustafa Ahmed Sedky Abdallah, Assiut University
Гемодинамические изменения у больных с острым ишемическим инсультом, получающих внутривенный тромболизис.
- Оценить гемодинамические изменения в rtPA у пациентов с острым ишемическим инсультом.
- Оценить эффективность rtPA в лечении больных с острым ишемическим инсультом.
- Сопоставить результаты ТКД (после лечения) с одним из стандартных методов визуализации сосудов при АИС (КТА или МРА).
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Подробное описание
Инсульт является серьезной проблемой здравоохранения во всем мире и является третьей по распространенности причиной смерти в Соединенном Королевстве. Приблизительно 50% цереброваскулярных событий были в возрасте до 75 лет, несмотря на предыдущие указания на то, что инсульт в большей степени является болезнью пожилого населения. Можно считать, что инсульт представляет большую нагрузку на здравоохранение, чем острая коронарная болезнь, возникающая в результате остаточной инвалидности. Для разработки соответствующих стратегий профилактики и лечения потребуется более глубокое понимание основной причины инсульта и последующей смертности.
1 - Лаборатория:
Связь между отношением нейтрофилов к лимфоцитам (NLR) и неблагоприятным прогнозом у пациентов с острым ишемическим инсультом (ОИС), получающих внутривенный тромболизис (ВВТ), остается спорной. Мы стремились определить, играет ли NLR при поступлении или после IVT роль у пациентов с AIS, которые получили IVT. Продукты деградации фибрина (FDP), которые могут конкурировать с фибриногеном за связывание с мембраной тромбоцитов и, таким образом, препятствовать агрегации тромбоцитов, представляют собой фрагменты, высвобождаемые в результате плазмин-опосредованной деградации фибриногена или фибрина. Уровень ФДП очень чувствителен к внутрисосудистому тромбу и может быть заметно повышен при активации свертывающей и фибринолитической системы.
2- Радиологический:
- Роль транскраниальной допплерографии (ТКД) в выявлении острых окклюзий внутричерепных артерий хорошо известна. Метод имеет 94% специфичность и 79% чувствительность по сравнению с компьютерной томографической ангиографией (КТА) при острой церебральной ишемии. ТКД может предоставить полезную информацию, такую как состояние коллатерального кровотока через глазную артерию и виллизиев круг, обнаружение эмболов и мониторинг острых внутричерепных окклюзий в реальном времени у постели больного. Кроме того, это полезно при отборе пациентов для промежуточной терапии после неудачного внутривенного тромболизиса (ВВТ).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mostafa A. Sedky, resident
- Номер телефона: 00201093194172
- Электронная почта: anwarmoha2006@aun.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Anwar M. Ali, professor
- Номер телефона: 00201030361010
- Электронная почта: sedky9752@gmail.vom
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
все случаи, подходящие для rtPA, будут набраны.
Описание
Критерии включения:
- возраст > 18 лет, оба пола, острый ишемический инсульт в течение 4,5 часов, NIHSS (5-25)
Критерий исключения:
Значительная травма головы или инсульт в предшествующие 3 месяца
- Симптомы указывают на субарахноидальное кровоизлияние.
- Артериальная пункция в несжимаемом участке в предыдущие 7 дней
- История предшествующего внутричерепного кровоизлияния
- Внутричерепное новообразование, АВМ или аневризма
- Недавняя внутричерепная или интраспинальная хирургия
- Повышенное артериальное давление (систолическое выше 185 мм рт.ст. или диастолическое выше 110 мм рт.ст.)
- Активное внутреннее кровотечение
- Острый геморрагический диатез, включая, но не ограничиваясь
- Количество тромбоцитов менее 100 000/мм^3
- Гепарин, введенный в течение 48 часов, привел к аномально высокому АЧТВ выше верхней границы нормы.
- Текущее использование антикоагулянтов с МНО более 1,7 или ПВ более 15 секунд.
- Текущее использование прямых ингибиторов тромбина или прямых ингибиторов фактора Ха с повышенными чувствительными лабораторными тестами (например, АЧТВ, МНО, число тромбоцитов, ЭСТ, ТВ или соответствующие анализы активности фактора Ха)
- Концентрация глюкозы в крови менее 50 мг/дл (2,7 ммоль/л)
- КТ демонстрирует мультидолевой инфаркт (гиподенситность более одной трети полушария головного мозга) Относительные критерии исключения
Недавний опыт показывает, что при некоторых обстоятельствах, при тщательном рассмотрении и взвешивании риска и пользы, пациенты могут получать фибринолитическую терапию, несмотря на одно или более относительных противопоказаний. Внимательно рассмотрите риск в пользу внутривенного введения rtPA, если присутствует какое-либо из этих относительных противопоказаний:
- Только незначительные или быстро улучшающиеся симптомы инсульта (автоматическое удаление)
- Беременность
- Судороги в начале с постиктальными остаточными неврологическими нарушениями
- Обширное хирургическое вмешательство или серьезная травма в течение предшествующих 14 дней
- Недавнее желудочно-кишечное кровотечение или кровотечение из мочевыводящих путей (в течение предыдущих 21 дня)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клинические исходы 1-неврологические исходы
Временное ограничение: 7 дней
|
оценивается по шкале NIHSS и включает улучшение (уменьшение на 10 баллов или конечная оценка по шкале NIHSS ≤3) или ухудшение (увеличение ≥4 баллов) на ранней стадии посттромболитической терапии
|
7 дней
|
|
2-функциональная
Временное ограничение: исходный уровень
|
определяется по модифицированной шкале Рэнкина (mRS) в поздние сроки посттромболитической терапии (2-3 мес) при хорошем исходе рассматривается как mRS ≤2, при sICH определяется как связанное с rtPA внутримозговое кровотечение, выявляемое при КТ или МРТ в сочетании с любым ухудшением NIHSS или смерть.
|
исходный уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рентгенологический исход
Временное ограничение: 24 часа
|
измеряется по сонографическим признакам, выявляющим реканализацию артерий, оцениваемую по разным шкалам [тромболизис при ишемии головного мозга (TIBI) и частичная или полная реканализация], повторная окклюзия и объем инфаркта головного мозга (оценивается с помощью последующей КТ или КТ-ангиографии или МРТ/МРА) ,
|
24 часа
|
|
лабораторный результат
Временное ограничение: исходный уровень
|
(соотношение нейтрофилов и лимфоцитов, продукты распада фибрина, ……).
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Arima H, Huang Y, Wang JG, Heeley E, Delcourt C, Parsons M, Li Q, Neal B, Chalmers J, Anderson C; INTERACT1 Investigators. Earlier blood pressure-lowering and greater attenuation of hematoma growth in acute intracerebral hemorrhage: INTERACT pilot phase. Stroke. 2012 Aug;43(8):2236-8. doi: 10.1161/STROKEAHA.112.651422. Epub 2012 Jun 7.
- Carter AM, Catto AJ, Mansfield MW, Bamford JM, Grant PJ. Predictive variables for mortality after acute ischemic stroke. Stroke. 2007 Jun;38(6):1873-80. doi: 10.1161/STROKEAHA.106.474569. Epub 2007 Apr 19.
- Gerriets T, Goertler M, Stolz E, Postert T, Sliwka U, Schlachetzki F, Seidel G, Weber S, Kaps M. Feasibility and validity of transcranial duplex sonography in patients with acute stroke. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2002 Jul;73(1):17-20. doi: 10.1136/jnnp.73.1.17.
- Mazya MV, Ahmed N, Azevedo E, Davalos A, Dorado L, Karlinski M, Lorenzano S, Neumann J, Toni D, Moreira TP; SITS Investigators. Impact of Transcranial Doppler Ultrasound on Logistics and Outcomes in Stroke Thrombolysis: Results From the SITS-ISTR. Stroke. 2018 Jul;49(7):1695-1700. doi: 10.1161/STROKEAHA.118.021485. Epub 2018 May 29.
- Zhang Z, Pu Y, Mi D, Liu L. Cerebral Hemodynamic Evaluation After Cerebral Recanalization Therapy for Acute Ischemic Stroke. Front Neurol. 2019 Jul 3;10:719. doi: 10.3389/fneur.2019.00719. eCollection 2019.
- Xu JH, He XW, Li Q, Liu JR, Zhuang MT, Huang FF, Bao GS. Higher Platelet-to-Lymphocyte Ratio Is Associated With Worse Outcomes After Intravenous Thrombolysis in Acute Ischaemic Stroke. Front Neurol. 2019 Nov 13;10:1192. doi: 10.3389/fneur.2019.01192. eCollection 2019.
- Wang C, Zhang Q, Ji M, Mang J, Xu Z. Prognostic value of the neutrophil-to-lymphocyte ratio in acute ischemic stroke patients treated with intravenous thrombolysis: a systematic review and meta-analysis. BMC Neurol. 2021 May 11;21(1):191. doi: 10.1186/s12883-021-02222-8.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
10 января 2022 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2024 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 января 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 января 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
19 января 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
19 января 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 января 2022 г.
Последняя проверка
1 января 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Acute Ischaemic Stroke
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .