연구 프레임워크 수면 건강 탐색 (REFRESH)
2022년 1월 5일 업데이트: Stuti Jaiswal, Scripps Translational Science Institute
이것은 디지털 활동 추적기에서 수면 및 활동 데이터를 수집하기 위해 참가자를 모집하는 디지털 건강 연구입니다.
또한 기본 건강 및 수면 특성에 대한 설문 조사/질문 데이터와 수면의 질 및 기분에 대한 격주 평가를 수집하고 있습니다.
전반적으로 우리는 많은 활동 추적기 사용자 집단에서 수면이 신체 및 정신 건강과 어떤 관련이 있는지 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Stuti Jaiswal, MD, PhD
- 전화번호: 858-784-2169
- 이메일: stuti@scripps.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Ed Ramos, PhD
- 이메일: eramos@scripps.edu
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
일반 성인 인구.
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 미국 내 거주
- 참가자 자신의 스마트폰 장치에서 REFRESH 앱을 사용하는 기능
제외 기준:
- 동의 불가
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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고위험 OSA
잠자는 것으로 밝혀진 개인 코호트는 베를린 설문지에서 "고위험"으로 분류된 점수를 받았습니다.
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저위험 OSA
잠자는 것으로 밝혀진 개인 코호트는 베를린 설문지에서 "낮은 위험"으로 분류된 점수를 받았습니다.
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짧은 침목
평균 수면 시간이 7시간 미만인 것으로 밝혀진 개인 코호트.
밤에 평균 6시간 미만으로 자는 사람은 매우 짧게 자는 사람으로 하위 분류됩니다.
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긴 슬리퍼
평균 수면 시간이 9시간 이상인 것으로 밝혀진 개인 코호트.
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평균 길이 침목
밤에 평균 수면 시간이 7~9시간인 것으로 밝혀진 개인 코호트
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일반 슬리퍼
수면 시간의 표준 편차가 평균 수면 시간의 1 표준 편차 내에 속하는 개인 코호트.
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불규칙한 침목
수면 시간의 표준 편차가 평균 수면 시간의 1 표준 편차보다 큰 개인 코호트
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심한 불면증 위험
불면증 심각도 지수 점수가 심각한 것으로 분류되는 개인 코호트
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중간 정도의 불면증 위험
불면증 심각도 지수 점수가 보통으로 분류되는 개인 코호트
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불면증 위험 없음
불면증 심각도 지수 점수가 낮음으로 분류되는 개인 코호트
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사회적 시차 증가
주말 평균 수면 시간에 비해 평일 수면 시간이 1시간 이상 적은 사람.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 건강 설문지 9
기간: 등록 시 1회 관리
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기준선 우울증 점수는 0에서 27까지이며, 점수가 높을수록 우울증이 심함을 나타냅니다.
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등록 시 1회 관리
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격주 기분 점수
기간: 2개월 동안 격주 평균
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기분 점수는 11점 평가 척도를 기준으로 하며 점수가 높을수록 기분이 좋은 것을 나타냅니다.
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2개월 동안 격주 평균
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주관적인 수면의 질
기간: 2개월 동안 격주 평균
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11점 평가 척도로 상쾌한 수면의 질을 격주로 평가했으며, 점수가 높을수록 참가자의 주관적인 수면이 더 나은 것으로 나타났습니다.
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2개월 동안 격주 평균
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BMI의 변화
기간: 연구 시작 시점과 2개월 시점에 보고된 BMI 간의 차이로 측정됩니다.
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표준 BMI 범주를 기반으로 합니다. 키와 몸무게의 자기 보고 데이터를 기반으로 계산
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연구 시작 시점과 2개월 시점에 보고된 BMI 간의 차이로 측정됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stuti Jaiswal, MD, PhD, Scripps Research Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 1월 15일
기본 완료 (예상)
2026년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2041년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 5일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 5일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .