Ramy badawcze Odkrywanie zdrowia snu (REFRESH)
27 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Stuti Jaiswal, Scripps Translational Science Institute
To cyfrowe badanie zdrowia, w którym uczestnicy są rekrutowani do zbierania danych dotyczących snu i aktywności z cyfrowych trackerów aktywności.
Gromadzimy również dane z ankiet/kwestionariuszy dotyczące wyjściowego stanu zdrowia i charakterystyki snu, a także przeprowadzane co dwa tygodnie oceny jakości snu i nastroju.
Ogólnie rzecz biorąc, naszym celem jest zbadanie, w jaki sposób sen wiąże się ze zdrowiem fizycznym i psychicznym w dużej populacji użytkowników monitorów aktywności.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
100000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Stuti Jaiswal, MD, PhD
- Numer telefonu: 858-784-2169
- E-mail: stuti@scripps.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ed Ramos, PhD
- E-mail: eramos@scripps.edu
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92037
- Rekrutacyjny
- Scripps Research Institute
-
Kontakt:
- Stuti J Jaiswal, MD, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Ogólna populacja dorosłych.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 18 lat
- Zamieszkanie na terenie Stanów Zjednoczonych
- Możliwość korzystania z aplikacji REFRESH na własnym smartfonie uczestnika
Kryteria wyłączenia:
- Niemożność wyrażenia zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
OBS wysokiego ryzyka
Kohorta osób, które spały, ma wyniki sklasyfikowane jako „wysokie ryzyko” w kwestionariuszu berlińskim.
|
|
OBS niskiego ryzyka
Kohorta osób, u których stwierdzono, że śpią, ma wyniki sklasyfikowane jako „Niskie ryzyko” w kwestionariuszu berlińskim.
|
|
Krótkie podkłady
Kohorta osób, u których średni czas snu wynosi < 7 godzin na dobę.
Osoby, które śpią średnio mniej niż 6 godzin na dobę, zostaną dalej podzielone na podkategorie jako śpiące bardzo krótko.
|
|
Długo śpiący
Kohorta osób, u których średni czas snu wynosi >9 godzin na dobę.
|
|
Leepery średniej długości
Kohorta osób, u których średni czas snu wynosi od 7 do 9 godzin na dobę
|
|
Zwykłe śpiochy
Kohorta osób, u których odchylenie standardowe długości snu mieści się w zakresie 1 odchylenia standardowego średniej długości snu.
|
|
Nieregularne podkłady
Kohorta osób, u których odchylenie standardowe długości snu jest większe niż 1 odchylenie standardowe średniej długości snu
|
|
Poważne ryzyko bezsenności
Kohorta osób, których wyniki w Insomnia Severity Index zostałyby sklasyfikowane jako ciężkie
|
|
Umiarkowane ryzyko bezsenności
Kohorta osób, których wyniki na Insomnia Severity Index zostałyby sklasyfikowane jako umiarkowane
|
|
Brak ryzyka bezsenności
Kohorta osób, których wyniki na Insomnia Severity Index zostałyby sklasyfikowane jako niskie
|
|
Zwiększony społeczny jet lag
Osoby, które śpią o ponad 1 godzinę mniej lub więcej w dni powszednie w porównaniu ze średnią długością snu w weekendy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta 9
Ramy czasowe: Podawana jednorazowo podczas rejestracji
|
Wyjściowe wyniki depresji w skali od 0 do 27, przy czym wyższe wyniki wskazywały na więcej depresji
|
Podawana jednorazowo podczas rejestracji
|
|
Dwutygodniowe wyniki nastroju
Ramy czasowe: Średnio co dwa tygodnie w okresie dwóch miesięcy
|
Wyniki nastrojów oparte na 11-punktowej skali ocen, gdzie wyższe wyniki wskazywały na lepszy nastrój
|
Średnio co dwa tygodnie w okresie dwóch miesięcy
|
|
Subiektywna jakość snu
Ramy czasowe: Średnio co dwa tygodnie w okresie dwóch miesięcy
|
Dwutygodniowa ocena odświeżającej jakości snu w 11-punktowej skali ocen, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszy subiektywny sen uczestnika
|
Średnio co dwa tygodnie w okresie dwóch miesięcy
|
|
Zmiana BMI
Ramy czasowe: Mierzona jako różnica między BMI zgłoszonym na początku badania i po dwóch miesiącach.
|
Na podstawie standardowych kategorii BMI; obliczone na podstawie samodzielnie zgłoszonych danych dotyczących wzrostu i masy ciała
|
Mierzona jako różnica między BMI zgłoszonym na początku badania i po dwóch miesiącach.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Stuti Jaiswal, MD, PhD, Scripps Research Institute
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 lutego 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2041
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 grudnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 stycznia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 stycznia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-21-7863
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .