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인공지능과 내시경 영상을 기반으로 한 비인두암의 진단 및 생검 유도

2023년 10월 13일 업데이트: Di Dong, Chinese Academy of Sciences

인공지능과 내시경 영상을 기반으로 한 비인두암의 진단과 생검 유도: 다기관 전향적 연구

비인두의 숨겨진 해부학적 위치와 아데노이드 비대증의 빈번한 존재로 인해 생검 중 비인두 암종 식별에 대한 양성 비율이 낮기 때문에 초기 시도에서 비인두 암종 진단이 지연되거나 누락됩니다. 여기서 우리는 딥러닝을 기반으로 비인두 악성종양을 감지하고 내시경 검사에서 조직검사를 유도하는 인공지능 도구를 개발하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상세 설명

비인두의 숨겨진 해부학적 위치와 아데노이드 과형성의 빈번한 존재로 인해 생검 중 비인두암 식별에 대한 양성률이 낮아 초기 시도에서 비인두암 진단이 지연되거나 누락됩니다. 여기서는 딥러닝을 기반으로 비인두 악성종양을 검출하고 내시경 검사 시 생검을 안내하는 인공지능 도구를 개발하는 것을 목표로 했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Di Dong, Ph.D
  • 전화번호: +86 010-82618465
  • 이메일: di.dong@ia.ac.cn

연구 장소

    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, 중국, 350014
        • 모병
        • Fujian Provincial Cancer Hospital
        • 연락하다:
          • Sufang Qiu
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510060
        • 모병
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
        • 연락하다:
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510060
        • 모병
        • Guangdong Provincial People's Hospital
        • 연락하다:
          • Zhongming Lu
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510060
        • 모병
        • Nanfang Hospital, Southern Medical University
        • 연락하다:
          • Xiong Liu
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, 중국, 570311
        • 모병
        • Hainan Provincial People's Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

환자는 비인두 내시경 검사를 통해 비인두 병변을 발견하였고 임상의는 내시경 영상유도 생검이 필요하다고 판단하였다.

설명

포함 기준:

  • 환자는 비인두 내시경 검사를 통해 비인두 병변이 있는 것으로 확인되었고 임상의는 생검이 필요하다고 판단했습니다.
  • 제한된 크기의 편측 병변.

제외 기준:

  • 비인두암, 구강인두암, 하인두암 등 이미 치료를 받은 적이 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
쑨원대학교 암센터
쑨원대학교 암센터에서 비인두내시경 검사를 통해 비인두 병변이 발견된 참가자입니다. 쑨원대학교 암센터 의사들은 내시경 영상 유도 생검을 실시하는 것이 필요하다고 생각합니다.
의심스러운 비인두 병변을 나타내는 각 참가자에 대해 주치의는 병변을 평가하고 적절한 생검 접근법을 결정합니다. 의사는 병변 자체 내부의 한 샘플, 병변 외부 5-8mm의 또 다른 샘플, 병변 너머 8-10mm의 세 번째 샘플을 포함하여 병변 영역에서 다중 생검을 결정할 수 있습니다. 또는 임상적 판단에 따라 단일 생검으로도 충분하다고 간주될 수 있습니다. 이들 검체 각각은 암종인지 비암종인지를 확인하기 위해 병리학적 검사를 받게 됩니다.
광둥성 인민병원
광동성인민병원에서 비인두내시경 검사를 통해 비인두 병변이 발견된 참가자. 광둥성 인민병원 의사들은 내시경 영상 유도 생검을 실시하는 것이 필요하다고 생각합니다.
의심스러운 비인두 병변을 나타내는 각 참가자에 대해 주치의는 병변을 평가하고 적절한 생검 접근법을 결정합니다. 의사는 병변 자체 내부의 한 샘플, 병변 외부 5-8mm의 또 다른 샘플, 병변 너머 8-10mm의 세 번째 샘플을 포함하여 병변 영역에서 다중 생검을 결정할 수 있습니다. 또는 임상적 판단에 따라 단일 생검으로도 충분하다고 간주될 수 있습니다. 이들 검체 각각은 암종인지 비암종인지를 확인하기 위해 병리학적 검사를 받게 됩니다.
남부의과대학 난팡병원
난팡병원에서 비인두내시경 검사를 통해 비인두 병변이 발견된 참가자입니다. 난팡 병원 의사들은 내시경 영상 유도 생검을 실시하는 것이 필요하다고 생각합니다.
의심스러운 비인두 병변을 나타내는 각 참가자에 대해 주치의는 병변을 평가하고 적절한 생검 접근법을 결정합니다. 의사는 병변 자체 내부의 한 샘플, 병변 외부 5-8mm의 또 다른 샘플, 병변 너머 8-10mm의 세 번째 샘플을 포함하여 병변 영역에서 다중 생검을 결정할 수 있습니다. 또는 임상적 판단에 따라 단일 생검으로도 충분하다고 간주될 수 있습니다. 이들 검체 각각은 암종인지 비암종인지를 확인하기 위해 병리학적 검사를 받게 됩니다.
푸젠성 암병원
복건성성암병원 비인두내시경 검사를 통해 비인두 병변이 발견된 참가자. Fujian Provincial Cancer Hospital의 의사들은 내시경 영상 유도 생검을 수행하는 것이 필요하다고 생각합니다.
의심스러운 비인두 병변을 나타내는 각 참가자에 대해 주치의는 병변을 평가하고 적절한 생검 접근법을 결정합니다. 의사는 병변 자체 내부의 한 샘플, 병변 외부 5-8mm의 또 다른 샘플, 병변 너머 8-10mm의 세 번째 샘플을 포함하여 병변 영역에서 다중 생검을 결정할 수 있습니다. 또는 임상적 판단에 따라 단일 생검으로도 충분하다고 간주될 수 있습니다. 이들 검체 각각은 암종인지 비암종인지를 확인하기 위해 병리학적 검사를 받게 됩니다.
하이난성 인민병원
하이난성 인민병원에서 비인두내시경 검사를 통해 비인두 병변이 발견된 참가자. 하이난성 인민병원 의사들은 내시경 영상 유도 생검을 실시하는 것이 필요하다고 생각합니다.
의심스러운 비인두 병변을 나타내는 각 참가자에 대해 주치의는 병변을 평가하고 적절한 생검 접근법을 결정합니다. 의사는 병변 자체 내부의 한 샘플, 병변 외부 5-8mm의 또 다른 샘플, 병변 너머 8-10mm의 세 번째 샘플을 포함하여 병변 영역에서 다중 생검을 결정할 수 있습니다. 또는 임상적 판단에 따라 단일 생검으로도 충분하다고 간주될 수 있습니다. 이들 검체 각각은 암종인지 비암종인지를 확인하기 위해 병리학적 검사를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수신기 작동 특성 곡선(AUC) 아래의 에어라
기간: 삼 개월
비인두 암종과 벤진 병변을 구별하기 위한 딥러닝 기반 모델의 AUC.
삼 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정확도
기간: 삼 개월
딥 러닝 기반 모델과 3개의 생검 표본(병변 내부, 병변 외부 5-8mm, 병변 외부 8-10mm)의 조직병리학적 진단 간의 일치.
삼 개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통계 학적으로 유의
기간: 삼 년
딥 러닝 기반 모델로 식별된 고위험군과 저위험군 간 비인두암 환자의 DFS(진단에서 질병 진행 또는 모든 원인으로 인한 사망까지의 시간)의 통계적 유의성(P 값).
삼 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2023년 10월 30일

연구 완료 (추정된)

2025년 6월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 1월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 9일

처음 게시됨 (실제)

2022년 1월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 13일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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