Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nenänielun karsinooman havaitseminen ja biopsiaohjaus tekoälyn ja endoskooppisten kuvien perusteella

perjantai 13. lokakuuta 2023 päivittänyt: Di Dong, Chinese Academy of Sciences

Nenänielun karsinooman havaitseminen ja biopsiaohjaus tekoälyn ja endoskooppisten kuvien perusteella: monikeskustutkimus

Nenänielun okkulttisen anatomisen sijainnin ja usein esiintyvän adenoidisen liikakasvun vuoksi nenänielun karsinooman positiivinen prosenttiosuus biopsian aikana on alhainen, mikä johtaa nenänielun karsinooman diagnoosin viivästymiseen tai puuttumiseen ensimmäisellä yrityksellä. Tässä pyrimme kehittämään tekoälytyökalun nenänielun pahanlaatuisten kasvainten havaitsemiseen ja biopsian ohjaamiseen syväoppimiseen perustuvassa endoskooppisessa tutkimuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Nenänielun okkulttisen anatomisen sijainnin ja usein esiintyvän adenoidisen liikakasvun vuoksi nenänielun karsinooman tunnistamisen positiivinen määrä biopsian aikana on alhainen, mikä johtaa nenänielun karsinooman diagnoosin viivästymiseen tai puuttumiseen ensimmäisellä yrityksellä. Tässä pyrimme kehittämään tekoälytyökalun nenänielun pahanlaatuisten kasvainten havaitsemiseen ja biopsian ohjaamiseen endoskooppisessa tutkimuksessa syväoppimisen pohjalta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Di Dong, Ph.D
  • Puhelinnumero: +86 010-82618465
  • Sähköposti: di.dong@ia.ac.cn

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kiina, 350014
        • Rekrytointi
        • Fujian Provincial Cancer Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Sufang Qiu
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510060
        • Rekrytointi
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510060
        • Rekrytointi
        • Guangdong Provincial People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Zhongming Lu
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510060
        • Rekrytointi
        • Nanfang Hospital, Southern Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Xiong Liu
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, Kiina, 570311
        • Rekrytointi
        • Hainan Provincial People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaalla todettiin nenänielun vaurio nenänielun endoskopiassa ja kliinikko katsoi tarpeelliseksi suorittaa endoskooppisen kuvaohjatun biopsian.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaalla todettiin nenänielun vaurio nenänielun endoskopiassa, ja lääkärit pitivät tarpeellisena tehdä biopsia.
  • Hemilateral leesio, jonka koko on rajoitettu.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on jo hoidettu nenänielun syöpä, suunielun syöpä, hypofaryngeaalinen syöpä jne.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Sun Yat-Senin yliopiston syöpäkeskus
Osallistuja, jolla todetaan nenänielun vaurio Sun Yat-Senin yliopiston syöpäkeskuksen nenänielun endoskopian avulla. Sun Yat-Senin yliopiston syöpäkeskuksen lääkärit pitävät tarpeellisena suorittaa endoskooppinen kuvaohjattu biopsia.
Diagnostinen testi: Nenänielun endoskopian kuvaohjattu biopsia
Jokaisen osallistujan, jolla on epäilyttävä nenänielun vaurio, hoitava lääkäri arvioi leesion ja määrittää sopivan biopsiamenetelmän. Lääkäri voi päättää useista biopsioista leesioalueelta, mukaan lukien yksi näyte itse leesion sisältä, toinen 5-8 mm leesion ulkopuolelta ja kolmas 8-10 mm leesion ulkopuolelta. Vaihtoehtoisesti yksi biopsia voidaan katsoa riittäväksi kliinisen arvion perusteella. Jokaiselle näistä näytteistä tehdään patologinen tutkimus sen varmistamiseksi, ovatko ne karsinoomatoosia vai ei-karsinoomia.
Guangdongin maakunnan kansansairaala
Osallistuja, jolla todetaan nenänielun vaurio nenänielun endoskopiassa Guangdongin maakunnan kansansairaalassa. Guangdongin maakunnan kansansairaalan lääkärit pitävät tarpeellisena suorittaa endoskooppinen kuvaohjattu biopsia.
Diagnostinen testi: Nenänielun endoskopian kuvaohjattu biopsia
Jokaisen osallistujan, jolla on epäilyttävä nenänielun vaurio, hoitava lääkäri arvioi leesion ja määrittää sopivan biopsiamenetelmän. Lääkäri voi päättää useista biopsioista leesioalueelta, mukaan lukien yksi näyte itse leesion sisältä, toinen 5-8 mm leesion ulkopuolelta ja kolmas 8-10 mm leesion ulkopuolelta. Vaihtoehtoisesti yksi biopsia voidaan katsoa riittäväksi kliinisen arvion perusteella. Jokaiselle näistä näytteistä tehdään patologinen tutkimus sen varmistamiseksi, ovatko ne karsinoomatoosia vai ei-karsinoomia.
Nanfang Hospital, Southern Medical University
Osallistuja, jolla todetaan nenänielun vaurio Nanfangin sairaalassa tehdyssä nenänielun endoskopiassa. Nanfangin sairaalan lääkärit pitävät tarpeellisena suorittaa endoskooppinen kuvaohjattu biopsia.
Diagnostinen testi: Nenänielun endoskopian kuvaohjattu biopsia
Jokaisen osallistujan, jolla on epäilyttävä nenänielun vaurio, hoitava lääkäri arvioi leesion ja määrittää sopivan biopsiamenetelmän. Lääkäri voi päättää useista biopsioista leesioalueelta, mukaan lukien yksi näyte itse leesion sisältä, toinen 5-8 mm leesion ulkopuolelta ja kolmas 8-10 mm leesion ulkopuolelta. Vaihtoehtoisesti yksi biopsia voidaan katsoa riittäväksi kliinisen arvion perusteella. Jokaiselle näistä näytteistä tehdään patologinen tutkimus sen varmistamiseksi, ovatko ne karsinoomatoosia vai ei-karsinoomia.
Fujianin maakunnan syöpäsairaala
Osallistuja, jolla todetaan nenänielun leesio nenänielun endoskopiassa Fujianin maakunnan syöpäsairaalassa. Fujianin maakunnan syöpäsairaalan lääkärit pitävät tarpeellisena suorittaa endoskooppinen kuvaohjattu biopsia.
Diagnostinen testi: Nenänielun endoskopian kuvaohjattu biopsia
Jokaisen osallistujan, jolla on epäilyttävä nenänielun vaurio, hoitava lääkäri arvioi leesion ja määrittää sopivan biopsiamenetelmän. Lääkäri voi päättää useista biopsioista leesioalueelta, mukaan lukien yksi näyte itse leesion sisältä, toinen 5-8 mm leesion ulkopuolelta ja kolmas 8-10 mm leesion ulkopuolelta. Vaihtoehtoisesti yksi biopsia voidaan katsoa riittäväksi kliinisen arvion perusteella. Jokaiselle näistä näytteistä tehdään patologinen tutkimus sen varmistamiseksi, ovatko ne karsinoomatoosia vai ei-karsinoomia.
Hainanin maakunnan kansansairaala
Osallistuja, jolla todetaan nenänielun vaurio Hainanin maakunnan kansansairaalassa tehdyssä nenänielun endoskopiassa. Hainanin maakunnan kansansairaalan lääkärit pitävät tarpeellisena suorittaa endoskooppinen kuvaohjattu biopsia.
Diagnostinen testi: Nenänielun endoskopian kuvaohjattu biopsia
Jokaisen osallistujan, jolla on epäilyttävä nenänielun vaurio, hoitava lääkäri arvioi leesion ja määrittää sopivan biopsiamenetelmän. Lääkäri voi päättää useista biopsioista leesioalueelta, mukaan lukien yksi näyte itse leesion sisältä, toinen 5-8 mm leesion ulkopuolelta ja kolmas 8-10 mm leesion ulkopuolelta. Vaihtoehtoisesti yksi biopsia voidaan katsoa riittäväksi kliinisen arvion perusteella. Jokaiselle näistä näytteistä tehdään patologinen tutkimus sen varmistamiseksi, ovatko ne karsinoomatoosia vai ei-karsinoomia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aera vastaanottimen toimintakäyrän alla (AUC)
Aikaikkuna: kolme kuukautta
Syväoppimiseen perustuvan mallin AUC nenänielun karsinooman erottamisessa bengin-vauriosta.
kolme kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Accuray
Aikaikkuna: kolme kuukautta
Syväoppimiseen perustuvan mallin ja kolmen biopsianäytteen histopatologisen diagnoosin välinen sopimus (leesion sisällä, 5-8 mm leesion ulkopuolella ja 8-10 mm leesion ulkopuolella).
kolme kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tilastollinen merkitsevyys
Aikaikkuna: Kolme vuotta
DFS:n tilastollinen merkitsevyys (P-arvo) (aika diagnoosista taudin etenemiseen tai kuolemaan mistä tahansa syystä) nenänielun karsinoomapotilailla syvään oppimiseen perustuvalla mallilla tunnistetun korkean ja matalariskisen ryhmän välillä.
Kolme vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chinese Academy of Sciences

Yhteistyökumppanit

Sun Yat-sen University
Fujian Cancer Hospital
Guangdong Provincial People's Hospital
Hainan People's Hospital
Nanfang Hospital, Southern Medical University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 28. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 9. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 9. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CASMI002

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa