Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Påvisning og biopsivejledning af nasopharyngealt karcinom baseret på kunstig intelligens og endoskopiske billeder

13. oktober 2023 opdateret af: Di Dong, Chinese Academy of Sciences

Detektion og biopsivejledning af nasopharyngealt karcinom baseret på kunstig intelligens og endoskopiske billeder: en multicenter prospektiv undersøgelse

På grund af den okkulte anatomiske placering af nasopharynx og hyppig tilstedeværelse af adenoid hyperplasi, er den positive rate for identifikation af nasopharyngeal carcinom under biopsi lav, hvilket fører til forsinket eller manglende diagnose for nasopharyngeal carcinom ved indledende forsøg. Her sigtede vi på at udvikle et kunstig intelligensværktøj til at opdage nasopharyngeal maligniteter og vejlede biopsi under endoskopisk undersøgelse baseret på dyb læring.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

På grund af den okkulte anatomiske placering af nasopharynx og hyppig tilstedeværelse af adenoid hyperplasi, er den positive rate for identifikation af nasopharyngeal carcinom under biopsi lav, hvilket fører til forsinket eller manglende diagnose for nasopharyngeal carcinom ved første forsøg. Her sigtede vi på at udvikle et kunstig intelligensværktøj til at opdage nasopharyngeal maligniteter og vejlede biopsi under endoskopisk undersøgelse baseret på dyb læring.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350014
        • Rekruttering
        • Fujian Provincial Cancer Hospital
        • Kontakt:
          • Sufang Qiu
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
        • Rekruttering
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
        • Kontakt:
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
        • Rekruttering
        • Guangdong Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
          • Zhongming Lu
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
        • Rekruttering
        • Nanfang Hospital, Southern Medical University
        • Kontakt:
          • Xiong Liu
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, Kina, 570311
        • Rekruttering
        • Hainan Provincial People's Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienten viste sig at have en nasopharyngeal læsion gennem nasopharyngeal endoskopi, og klinikeren fandt det nødvendigt at udføre en endoskopisk billedvejledt biopsi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten viste sig at have en nasopharyngeal læsion gennem nasopharyngeal endoskopi, og klinikerne fandt det nødvendigt at udføre en biopsi.
  • Hemilateral læsion med begrænset størrelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med nasopharynxcancer, orofarynxcancer, hypopharynxcancer osv. som allerede er behandlet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sun Yat-Sen University Cancer Center
Deltageren, som viser sig at have en nasopharyngeal læsion gennem nasopharyngeal endoskopi i Sun Yat-Sen University Cancer Center. Lægerne i Sun Yat-Sen University Cancer Center anser det for nødvendigt at udføre en endoskopisk billedstyret biopsi.
Diagnostisk test: Nasopharyngeal endoskopi billedguidet biopsi
For hver deltager, der har en mistænkelig nasopharyngeal læsion, vil den behandlende læge vurdere læsionen og bestemme den passende biopsimetode. Lægen kan træffe beslutning om flere biopsier fra læsionsområdet, herunder en prøve fra selve læsionen, en anden fra 5-8 mm uden for læsionen og en tredje fra 8-10 mm ud over læsionen. Alternativt kan en enkelt biopsi anses for tilstrækkelig baseret på den kliniske vurdering. Hver af disse prøver vil gennemgå patologisk undersøgelse for at bekræfte, om de er carcinomatøse eller ikke-carcinomatøse.
Guangdong Provincial People's Hospital
Deltageren, som viser sig at have en nasopharyngeal læsion gennem nasopharyngeal endoskopi i Guangdong Provincial People's Hospital. Lægerne på Guangdong Provincial People's Hospital anser det for nødvendigt at udføre en endoskopisk billedstyret biopsi.
Diagnostisk test: Nasopharyngeal endoskopi billedguidet biopsi
For hver deltager, der har en mistænkelig nasopharyngeal læsion, vil den behandlende læge vurdere læsionen og bestemme den passende biopsimetode. Lægen kan træffe beslutning om flere biopsier fra læsionsområdet, herunder en prøve fra selve læsionen, en anden fra 5-8 mm uden for læsionen og en tredje fra 8-10 mm ud over læsionen. Alternativt kan en enkelt biopsi anses for tilstrækkelig baseret på den kliniske vurdering. Hver af disse prøver vil gennemgå patologisk undersøgelse for at bekræfte, om de er carcinomatøse eller ikke-carcinomatøse.
Nanfang Hospital, Southern Medical University
Deltageren, som viser sig at have en nasopharyngeal læsion gennem nasopharyngeal endoskopi på Nanfang Hospital. Lægerne på Nanfang Hospital anser det for nødvendigt at udføre en endoskopisk billedstyret biopsi.
Diagnostisk test: Nasopharyngeal endoskopi billedguidet biopsi
For hver deltager, der har en mistænkelig nasopharyngeal læsion, vil den behandlende læge vurdere læsionen og bestemme den passende biopsimetode. Lægen kan træffe beslutning om flere biopsier fra læsionsområdet, herunder en prøve fra selve læsionen, en anden fra 5-8 mm uden for læsionen og en tredje fra 8-10 mm ud over læsionen. Alternativt kan en enkelt biopsi anses for tilstrækkelig baseret på den kliniske vurdering. Hver af disse prøver vil gennemgå patologisk undersøgelse for at bekræfte, om de er carcinomatøse eller ikke-carcinomatøse.
Fujian Provincial Cancer Hospital
Deltageren, som viser sig at have en nasopharyngeal læsion gennem nasopharyngeal endoskopi på Fujian Provincial Cancer Hospital. Lægerne på Fujian Provincial Cancer Hospital anser det for nødvendigt at udføre en endoskopisk billedstyret biopsi.
Diagnostisk test: Nasopharyngeal endoskopi billedguidet biopsi
For hver deltager, der har en mistænkelig nasopharyngeal læsion, vil den behandlende læge vurdere læsionen og bestemme den passende biopsimetode. Lægen kan træffe beslutning om flere biopsier fra læsionsområdet, herunder en prøve fra selve læsionen, en anden fra 5-8 mm uden for læsionen og en tredje fra 8-10 mm ud over læsionen. Alternativt kan en enkelt biopsi anses for tilstrækkelig baseret på den kliniske vurdering. Hver af disse prøver vil gennemgå patologisk undersøgelse for at bekræfte, om de er carcinomatøse eller ikke-carcinomatøse.
Hainan Provincial People's Hospital
Deltageren, som viser sig at have en nasopharyngeal læsion gennem nasopharyngeal endoskopi på Hainan Provincial People's Hospital. Lægerne på Hainan Provincial People's Hospital anser det for nødvendigt at udføre en endoskopisk billedstyret biopsi.
Diagnostisk test: Nasopharyngeal endoskopi billedguidet biopsi
For hver deltager, der har en mistænkelig nasopharyngeal læsion, vil den behandlende læge vurdere læsionen og bestemme den passende biopsimetode. Lægen kan træffe beslutning om flere biopsier fra læsionsområdet, herunder en prøve fra selve læsionen, en anden fra 5-8 mm uden for læsionen og en tredje fra 8-10 mm ud over læsionen. Alternativt kan en enkelt biopsi anses for tilstrækkelig baseret på den kliniske vurdering. Hver af disse prøver vil gennemgå patologisk undersøgelse for at bekræfte, om de er carcinomatøse eller ikke-carcinomatøse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aera under modtagerens driftskarakteristikkurve (AUC)
Tidsramme: tre måneder
AUC af en dyb læringsbaseret model til at skelne nasopharyngeal carcinom fra bengin læsion.
tre måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtighed
Tidsramme: tre måneder
Overensstemmelsen mellem den dybe læringsbaserede model og den histopatologiske diagnose af de tre biopsiprøver (inde i læsionen, 5-8 mm uden for læsionen og 8-10 mm uden for læsionen).
tre måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Statistisk signifikans
Tidsramme: 3 år
Statistisk signifikans (P-værdi) af DFS (tid fra diagnose til sygdomsprogression eller død af en hvilken som helst årsag) hos nasopharyngeal carcinompatienter mellem højrisiko- og lavrisikogruppe identificeret ved deep learning-baseret model.
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese Academy of Sciences

Samarbejdspartnere

Sun Yat-sen University
Fujian Cancer Hospital
Guangdong Provincial People's Hospital
Hainan People's Hospital
Nanfang Hospital, Southern Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. oktober 2023

Studieafslutning (Anslået)

28. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

21. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CASMI002

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner