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Detección y guía de biopsia de carcinoma nasofaríngeo basado en inteligencia artificial e imágenes endoscópicas

13 de octubre de 2023 actualizado por: Di Dong, Chinese Academy of Sciences

Guía de detección y biopsia de carcinoma nasofaríngeo basada en inteligencia artificial e imágenes endoscópicas: un estudio prospectivo multicéntrico

Debido a la ubicación anatómica oculta de la nasofaringe y la presencia frecuente de hiperplasia adenoide, la tasa positiva de identificación de carcinoma nasofaríngeo durante la biopsia es baja, lo que lleva a un diagnóstico tardío o erróneo de carcinoma nasofaríngeo en el intento inicial. Aquí, nuestro objetivo fue desarrollar una herramienta de inteligencia artificial para detectar tumores malignos nasofaríngeos y guiar la biopsia bajo examen endoscópico basado en aprendizaje profundo.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Debido a la ubicación anatómica oculta de la nasofaringe y la presencia frecuente de hiperplasia adenoidea, la tasa positiva para la identificación del carcinoma nasofaríngeo durante la biopsia es baja, lo que lleva a un diagnóstico tardío o fallido del carcinoma nasofaríngeo en el intento inicial. Aquí, nuestro objetivo era desarrollar una herramienta de inteligencia artificial para detectar neoplasias malignas nasofaríngeas y guiar la biopsia mediante examen endoscópico basado en el aprendizaje profundo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Di Dong, Ph.D
  • Número de teléfono: +86 010-82618465
  • Correo electrónico: di.dong@ia.ac.cn

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Porcelana, 350014
        • Reclutamiento
        • Fujian Provincial Cancer Hospital
        • Contacto:
          • Sufang Qiu
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510060
        • Reclutamiento
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
        • Contacto:
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510060
        • Reclutamiento
        • Guangdong Provincial People's Hospital
        • Contacto:
          • Zhongming Lu
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510060
        • Reclutamiento
        • Nanfang Hospital, Southern Medical University
        • Contacto:
          • Xiong Liu
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, Porcelana, 570311
        • Reclutamiento
        • Hainan Provincial People's Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Mediante endoscopia nasofaríngea se encontró que el paciente presentaba una lesión nasofaríngea y el clínico consideró necesario realizar una biopsia endoscópica guiada por imagen.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mediante endoscopia nasofaríngea se encontró que el paciente tenía una lesión nasofaríngea y los médicos consideraron necesaria la realización de una biopsia.
  • Lesión hemilateral de tamaño limitado.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con cáncer de nasofaringe, cáncer de orofaringe, cáncer de hipofaringe, etc. que ya han sido tratados.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Centro Oncológico de la Universidad Sun Yat-Sen
El participante al que se le descubre una lesión nasofaríngea mediante endoscopia nasofaríngea en el Centro Oncológico de la Universidad Sun Yat-Sen. Los médicos del Centro Oncológico de la Universidad Sun Yat-Sen consideran necesario realizar una biopsia endoscópica guiada por imágenes.
Prueba de diagnóstico: Biopsia guiada por imagen endoscopia nasofaríngea
Para cada participante que presente una lesión nasofaríngea sospechosa, el médico tratante evaluará la lesión y determinará el enfoque de biopsia adecuado. El médico puede decidir realizar múltiples biopsias del área de la lesión, incluida una muestra dentro de la propia lesión, otra de 5 a 8 mm fuera de la lesión y una tercera de 8 a 10 mm más allá de la lesión. Alternativamente, una sola biopsia puede considerarse suficiente según el criterio clínico. Cada una de estas muestras se someterá a un examen patológico para confirmar si son carcinomatosas o no cancerosas.
Hospital Popular Provincial de Guangdong
El participante al que se le descubre una lesión nasofaríngea mediante endoscopia nasofaríngea en el Hospital Popular Provincial de Guangdong. Los médicos del Hospital Popular Provincial de Guangdong consideran necesario realizar una biopsia endoscópica guiada por imágenes.
Prueba de diagnóstico: Biopsia guiada por imagen endoscopia nasofaríngea
Para cada participante que presente una lesión nasofaríngea sospechosa, el médico tratante evaluará la lesión y determinará el enfoque de biopsia adecuado. El médico puede decidir realizar múltiples biopsias del área de la lesión, incluida una muestra dentro de la propia lesión, otra de 5 a 8 mm fuera de la lesión y una tercera de 8 a 10 mm más allá de la lesión. Alternativamente, una sola biopsia puede considerarse suficiente según el criterio clínico. Cada una de estas muestras se someterá a un examen patológico para confirmar si son carcinomatosas o no cancerosas.
Hospital Nanfang, Universidad Médica del Sur
El participante al que se le descubre una lesión nasofaríngea mediante endoscopia nasofaríngea en el Hospital Nanfang. Los médicos del Hospital Nanfang consideran necesario realizar una biopsia endoscópica guiada por imágenes.
Prueba de diagnóstico: Biopsia guiada por imagen endoscopia nasofaríngea
Para cada participante que presente una lesión nasofaríngea sospechosa, el médico tratante evaluará la lesión y determinará el enfoque de biopsia adecuado. El médico puede decidir realizar múltiples biopsias del área de la lesión, incluida una muestra dentro de la propia lesión, otra de 5 a 8 mm fuera de la lesión y una tercera de 8 a 10 mm más allá de la lesión. Alternativamente, una sola biopsia puede considerarse suficiente según el criterio clínico. Cada una de estas muestras se someterá a un examen patológico para confirmar si son carcinomatosas o no cancerosas.
Hospital Provincial de Cáncer de Fujian
El participante al que se le descubre una lesión nasofaríngea mediante endoscopia nasofaríngea en el Hospital Provincial de Cáncer de Fujian. Los médicos del Hospital Provincial de Cáncer de Fujian consideran necesario realizar una biopsia endoscópica guiada por imágenes.
Prueba de diagnóstico: Biopsia guiada por imagen endoscopia nasofaríngea
Para cada participante que presente una lesión nasofaríngea sospechosa, el médico tratante evaluará la lesión y determinará el enfoque de biopsia adecuado. El médico puede decidir realizar múltiples biopsias del área de la lesión, incluida una muestra dentro de la propia lesión, otra de 5 a 8 mm fuera de la lesión y una tercera de 8 a 10 mm más allá de la lesión. Alternativamente, una sola biopsia puede considerarse suficiente según el criterio clínico. Cada una de estas muestras se someterá a un examen patológico para confirmar si son carcinomatosas o no cancerosas.
Hospital Popular Provincial de Hainan
El participante al que se le descubre una lesión nasofaríngea mediante endoscopia nasofaríngea en el Hospital Popular Provincial de Hainan. Los médicos del Hospital Popular Provincial de Hainan consideran necesario realizar una biopsia endoscópica guiada por imágenes.
Prueba de diagnóstico: Biopsia guiada por imagen endoscopia nasofaríngea
Para cada participante que presente una lesión nasofaríngea sospechosa, el médico tratante evaluará la lesión y determinará el enfoque de biopsia adecuado. El médico puede decidir realizar múltiples biopsias del área de la lesión, incluida una muestra dentro de la propia lesión, otra de 5 a 8 mm fuera de la lesión y una tercera de 8 a 10 mm más allá de la lesión. Alternativamente, una sola biopsia puede considerarse suficiente según el criterio clínico. Cada una de estas muestras se someterá a un examen patológico para confirmar si son carcinomatosas o no cancerosas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aera bajo la curva característica operativa del receptor (AUC)
Periodo de tiempo: tres meses
AUC de un modelo basado en aprendizaje profundo para discriminar el carcinoma nasofaríngeo de la lesión inicial.
tres meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Precisión
Periodo de tiempo: tres meses
La concordancia entre el modelo basado en el aprendizaje profundo y el diagnóstico histopatológico de las tres muestras de biopsia (dentro de la lesión, 5-8 mm fuera de la lesión y 8-10 mm fuera de la lesión).
tres meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Significancia estadística
Periodo de tiempo: Tres años
Importancia estadística (valor de P) de la DFS (tiempo desde el diagnóstico hasta la progresión de la enfermedad o la muerte por cualquier causa) en pacientes con carcinoma nasofaríngeo entre los grupos de alto y bajo riesgo identificados por un modelo basado en el aprendizaje profundo.
Tres años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Chinese Academy of Sciences

Colaboradores

Sun Yat-sen University
Fujian Cancer Hospital
Guangdong Provincial People's Hospital
Hainan People's Hospital
Nanfang Hospital, Southern Medical University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2021

Finalización primaria (Estimado)

30 de octubre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

28 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de enero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de enero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

21 de enero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CASMI002

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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