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Orientação para Detecção e Biópsia de Carcinoma Nasofaríngeo Baseada em Inteligência Artificial e Imagens Endoscópicas

13 de outubro de 2023 atualizado por: Di Dong, Chinese Academy of Sciences

Orientação para detecção e biópsia de carcinoma nasofaríngeo com base em inteligência artificial e imagens endoscópicas: um estudo prospectivo multicêntrico

Devido à localização anatômica oculta da nasofaringe e à presença frequente de hiperplasia adenoideana, a taxa de positividade para a identificação do carcinoma nasofaríngeo durante a biópsia é baixa, levando ao atraso ou falha no diagnóstico de carcinoma nasofaríngeo na tentativa inicial. Aqui, pretendemos desenvolver uma ferramenta de inteligência artificial para detectar malignidades nasofaríngeas e orientar a biópsia sob exame endoscópico com base em aprendizado profundo.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Devido à localização anatômica oculta da nasofaringe e à presença frequente de hiperplasia adenoideana, a taxa positiva para identificação de carcinoma nasofaríngeo durante a biópsia é baixa, levando ao atraso ou falha no diagnóstico de carcinoma nasofaríngeo na tentativa inicial. Aqui, nosso objetivo foi desenvolver uma ferramenta de inteligência artificial para detectar malignidades nasofaríngeas e orientar a biópsia sob exame endoscópico com base no aprendizado profundo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Di Dong, Ph.D
  • Número de telefone: +86 010-82618465
  • E-mail: di.dong@ia.ac.cn

Locais de estudo

  • China
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350014
        • Recrutamento
        • Fujian Provincial Cancer Hospital
        • Contato:
          • Sufang Qiu
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510060
        • Recrutamento
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
        • Contato:
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510060
        • Recrutamento
        • Guangdong Provincial People's Hospital
        • Contato:
          • Zhongming Lu
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510060
        • Recrutamento
        • Nanfang Hospital, Southern Medical University
        • Contato:
          • Xiong Liu
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, China, 570311
        • Recrutamento
        • Hainan Provincial People's Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O paciente foi diagnosticado com lesão nasofaríngea através da endoscopia nasofaríngea e o clínico considerou necessário realizar uma biópsia endoscópica guiada por imagem.

Descrição

Critério de inclusão:

  • O paciente foi diagnosticado com lesão nasofaríngea através da endoscopia nasofaríngea e os médicos consideraram necessária a realização de biópsia.
  • Lesão hemilateral de tamanho limitado.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com câncer de nasofaringe, câncer de orofaringe, câncer de hipofaringe, etc. que já foram tratados.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Centro de Câncer da Universidade Sun Yat-Sen
O participante que apresenta uma lesão nasofaríngea através da endoscopia nasofaríngea no Sun Yat-Sen University Cancer Center. Os médicos do Centro de Câncer da Universidade Sun Yat-Sen consideram necessária a realização de uma biópsia endoscópica guiada por imagem.
Teste de diagnostico: Biópsia guiada por imagem por endoscopia nasofaríngea
Para cada participante apresentando lesão nasofaríngea suspeita, o médico assistente avaliará a lesão e determinará a abordagem de biópsia apropriada. O médico pode decidir por múltiplas biópsias da área da lesão, incluindo uma amostra de dentro da própria lesão, outra de 5 a 8 mm fora da lesão e uma terceira de 8 a 10 mm além da lesão. Alternativamente, uma única biópsia pode ser considerada suficiente com base no julgamento clínico. Cada uma dessas amostras será submetida a exame anatomopatológico para confirmar se são carcinomatosas ou não carcinomatosas.
Hospital Popular da Província de Guangdong
O participante que apresenta uma lesão nasofaríngea através da endoscopia nasofaríngea no Hospital Popular Provincial de Guangdong. Os médicos do Hospital Popular Provincial de Guangdong consideram necessária a realização de uma biópsia endoscópica guiada por imagem.
Teste de diagnostico: Biópsia guiada por imagem por endoscopia nasofaríngea
Para cada participante apresentando lesão nasofaríngea suspeita, o médico assistente avaliará a lesão e determinará a abordagem de biópsia apropriada. O médico pode decidir por múltiplas biópsias da área da lesão, incluindo uma amostra de dentro da própria lesão, outra de 5 a 8 mm fora da lesão e uma terceira de 8 a 10 mm além da lesão. Alternativamente, uma única biópsia pode ser considerada suficiente com base no julgamento clínico. Cada uma dessas amostras será submetida a exame anatomopatológico para confirmar se são carcinomatosas ou não carcinomatosas.
Hospital Nanfang, Universidade Médica do Sul
O participante que apresenta lesão nasofaríngea através da endoscopia nasofaríngea no Hospital Nanfang. Os médicos do Hospital Nanfang consideram necessária a realização de uma biópsia endoscópica guiada por imagem.
Teste de diagnostico: Biópsia guiada por imagem por endoscopia nasofaríngea
Para cada participante apresentando lesão nasofaríngea suspeita, o médico assistente avaliará a lesão e determinará a abordagem de biópsia apropriada. O médico pode decidir por múltiplas biópsias da área da lesão, incluindo uma amostra de dentro da própria lesão, outra de 5 a 8 mm fora da lesão e uma terceira de 8 a 10 mm além da lesão. Alternativamente, uma única biópsia pode ser considerada suficiente com base no julgamento clínico. Cada uma dessas amostras será submetida a exame anatomopatológico para confirmar se são carcinomatosas ou não carcinomatosas.
Hospital Provincial do Câncer de Fujian
O participante que apresenta lesão nasofaríngea através da endoscopia nasofaríngea no Hospital Provincial de Câncer de Fujian. Os médicos do Hospital Provincial de Câncer de Fujian consideram necessária a realização de uma biópsia endoscópica guiada por imagem.
Teste de diagnostico: Biópsia guiada por imagem por endoscopia nasofaríngea
Para cada participante apresentando lesão nasofaríngea suspeita, o médico assistente avaliará a lesão e determinará a abordagem de biópsia apropriada. O médico pode decidir por múltiplas biópsias da área da lesão, incluindo uma amostra de dentro da própria lesão, outra de 5 a 8 mm fora da lesão e uma terceira de 8 a 10 mm além da lesão. Alternativamente, uma única biópsia pode ser considerada suficiente com base no julgamento clínico. Cada uma dessas amostras será submetida a exame anatomopatológico para confirmar se são carcinomatosas ou não carcinomatosas.
Hospital Popular da Província de Hainan
O participante que apresenta uma lesão nasofaríngea através da endoscopia nasofaríngea no Hospital Popular da Província de Hainan. Os médicos do Hospital Popular da Província de Hainan consideram necessária a realização de uma biópsia endoscópica guiada por imagem.
Teste de diagnostico: Biópsia guiada por imagem por endoscopia nasofaríngea
Para cada participante apresentando lesão nasofaríngea suspeita, o médico assistente avaliará a lesão e determinará a abordagem de biópsia apropriada. O médico pode decidir por múltiplas biópsias da área da lesão, incluindo uma amostra de dentro da própria lesão, outra de 5 a 8 mm fora da lesão e uma terceira de 8 a 10 mm além da lesão. Alternativamente, uma única biópsia pode ser considerada suficiente com base no julgamento clínico. Cada uma dessas amostras será submetida a exame anatomopatológico para confirmar se são carcinomatosas ou não carcinomatosas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aera sob a curva característica de operação do receptor (AUC)
Prazo: três meses
AUC de um modelo baseado em aprendizado profundo na discriminação de carcinoma nasofaríngeo de lesão bengina.
três meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Preciso
Prazo: três meses
A concordância entre o modelo baseado em aprendizado profundo e o diagnóstico histopatológico dos três espécimes de biópsia (dentro da lesão, 5-8 mm fora da lesão e 8-10 mm fora da lesão).
três meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Significado estatístico
Prazo: Três anos
Significado estatístico (valor P) de DFS (tempo desde o diagnóstico até a progressão da doença ou morte por qualquer causa) em pacientes com carcinoma nasofaríngeo entre os grupos de alto e baixo risco identificados pelo modelo baseado em aprendizado profundo.
Três anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Chinese Academy of Sciences

Colaboradores

Sun Yat-sen University
Fujian Cancer Hospital
Guangdong Provincial People's Hospital
Hainan People's Hospital
Nanfang Hospital, Southern Medical University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

30 de outubro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

28 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

21 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CASMI002

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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