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Erkennung und Biopsieführung des Nasopharynxkarzinoms basierend auf künstlicher Intelligenz und endoskopischen Bildern

13. Oktober 2023 aktualisiert von: Di Dong, Chinese Academy of Sciences

Erkennung und Biopsieführung des Nasopharynxkarzinoms basierend auf künstlicher Intelligenz und endoskopischen Bildern: eine multizentrische prospektive Studie

Aufgrund der okkulten anatomischen Lage des Nasopharynx und des häufigen Vorhandenseins einer adenoiden Hyperplasie ist die positive Rate für die Identifizierung eines Nasopharynxkarzinoms während der Biopsie niedrig, was zu einer verzögerten oder fehlenden Diagnose eines Nasopharynxkarzinoms beim ersten Versuch führt. Hier wollten wir ein Tool für künstliche Intelligenz entwickeln, um nasopharyngeale Malignome zu erkennen und die Biopsie unter endoskopischer Untersuchung auf der Grundlage von Deep Learning zu steuern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Aufgrund der verborgenen anatomischen Lage des Nasopharynx und des häufigen Vorliegens einer Adenoidhyperplasie ist die positive Rate für die Identifizierung eines Nasopharynxkarzinoms während der Biopsie gering, was zu einer verzögerten oder fehlenden Diagnose eines Nasopharynxkarzinoms beim ersten Versuch führt. Unser Ziel war es, ein künstliches Intelligenztool zu entwickeln, um nasopharyngeale Malignome zu erkennen und die Biopsie im Rahmen einer endoskopischen Untersuchung auf der Grundlage von Deep Learning zu steuern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350014
        • Rekrutierung
        • Fujian Provincial Cancer Hospital
        • Kontakt:
          • Sufang Qiu
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510060
        • Rekrutierung
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
        • Kontakt:
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510060
        • Rekrutierung
        • Guangdong Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
          • Zhongming Lu
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510060
        • Rekrutierung
        • Nanfang Hospital, Southern Medical University
        • Kontakt:
          • Xiong Liu
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, China, 570311
        • Rekrutierung
        • Hainan Provincial People's Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Bei der Patientin wurde durch die nasopharyngeale Endoskopie eine nasopharyngeale Läsion festgestellt, und der Kliniker hielt es für notwendig, eine endoskopische bildgeführte Biopsie durchzuführen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Durch die nasopharyngeale Endoskopie wurde festgestellt, dass der Patient eine nasopharyngeale Läsion hatte, und die Kliniker hielten es für notwendig, eine Biopsie durchzuführen.
  • Hemilaterale Läsion mit begrenzter Größe.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Nasopharynxkrebs, Oropharynxkrebs, Hypopharynxkrebs usw., die bereits behandelt wurden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Krebszentrum der Sun Yat-Sen-Universität
Der Teilnehmer, bei dem durch die Nasopharyngeal-Endoskopie im Sun Yat-Sen University Cancer Center eine Nasopharyngealläsion festgestellt wurde. Die Ärzte im Sun Yat-Sen University Cancer Center halten es für notwendig, eine endoskopische bildgesteuerte Biopsie durchzuführen.
Diagnosetest: Nasopharyngeale Endoskopie, bildgesteuerte Biopsie
Für jeden Teilnehmer, der sich mit einer verdächtigen Nasopharynxläsion vorstellt, wird der behandelnde Arzt die Läsion beurteilen und den geeigneten Biopsieansatz festlegen. Der Arzt kann sich für mehrere Biopsien aus dem Läsionsbereich entscheiden, darunter eine Probe aus dem Inneren der Läsion selbst, eine weitere aus 5–8 mm außerhalb der Läsion und eine dritte aus 8–10 mm hinter der Läsion. Alternativ kann eine einzelne Biopsie aufgrund der klinischen Beurteilung als ausreichend erachtet werden. Jede dieser Proben wird einer pathologischen Untersuchung unterzogen, um zu bestätigen, ob sie karzinomatös oder nicht karzinomatös sind.
Volkskrankenhaus der Provinz Guangdong
Der Teilnehmer, bei dem bei der Nasopharynx-Endoskopie im Volkskrankenhaus der Provinz Guangdong eine Läsion im Nasopharynx festgestellt wurde. Die Ärzte im Volkskrankenhaus der Provinz Guangdong halten es für notwendig, eine endoskopische bildgesteuerte Biopsie durchzuführen.
Diagnosetest: Nasopharyngeale Endoskopie, bildgesteuerte Biopsie
Für jeden Teilnehmer, der sich mit einer verdächtigen Nasopharynxläsion vorstellt, wird der behandelnde Arzt die Läsion beurteilen und den geeigneten Biopsieansatz festlegen. Der Arzt kann sich für mehrere Biopsien aus dem Läsionsbereich entscheiden, darunter eine Probe aus dem Inneren der Läsion selbst, eine weitere aus 5–8 mm außerhalb der Läsion und eine dritte aus 8–10 mm hinter der Läsion. Alternativ kann eine einzelne Biopsie aufgrund der klinischen Beurteilung als ausreichend erachtet werden. Jede dieser Proben wird einer pathologischen Untersuchung unterzogen, um zu bestätigen, ob sie karzinomatös oder nicht karzinomatös sind.
Nanfang-Krankenhaus, Southern Medical University
Der Teilnehmer, bei dem durch die Nasopharynx-Endoskopie im Nanfang-Krankenhaus eine Nasopharyngealläsion festgestellt wurde. Die Ärzte im Nanfang-Krankenhaus halten es für notwendig, eine endoskopische bildgesteuerte Biopsie durchzuführen.
Diagnosetest: Nasopharyngeale Endoskopie, bildgesteuerte Biopsie
Für jeden Teilnehmer, der sich mit einer verdächtigen Nasopharynxläsion vorstellt, wird der behandelnde Arzt die Läsion beurteilen und den geeigneten Biopsieansatz festlegen. Der Arzt kann sich für mehrere Biopsien aus dem Läsionsbereich entscheiden, darunter eine Probe aus dem Inneren der Läsion selbst, eine weitere aus 5–8 mm außerhalb der Läsion und eine dritte aus 8–10 mm hinter der Läsion. Alternativ kann eine einzelne Biopsie aufgrund der klinischen Beurteilung als ausreichend erachtet werden. Jede dieser Proben wird einer pathologischen Untersuchung unterzogen, um zu bestätigen, ob sie karzinomatös oder nicht karzinomatös sind.
Krebskrankenhaus der Provinz Fujian
Der Teilnehmer, bei dem durch die Nasopharynx-Endoskopie im Fujian Provincial Cancer Hospital eine Nasopharyngealläsion festgestellt wurde. Die Ärzte im Fujian Provincial Cancer Hospital halten es für notwendig, eine endoskopische bildgesteuerte Biopsie durchzuführen.
Diagnosetest: Nasopharyngeale Endoskopie, bildgesteuerte Biopsie
Für jeden Teilnehmer, der sich mit einer verdächtigen Nasopharynxläsion vorstellt, wird der behandelnde Arzt die Läsion beurteilen und den geeigneten Biopsieansatz festlegen. Der Arzt kann sich für mehrere Biopsien aus dem Läsionsbereich entscheiden, darunter eine Probe aus dem Inneren der Läsion selbst, eine weitere aus 5–8 mm außerhalb der Läsion und eine dritte aus 8–10 mm hinter der Läsion. Alternativ kann eine einzelne Biopsie aufgrund der klinischen Beurteilung als ausreichend erachtet werden. Jede dieser Proben wird einer pathologischen Untersuchung unterzogen, um zu bestätigen, ob sie karzinomatös oder nicht karzinomatös sind.
Volkskrankenhaus der Provinz Hainan
Der Teilnehmer, bei dem bei der Nasopharynx-Endoskopie im Volkskrankenhaus der Provinz Hainan eine Nasopharyngealläsion festgestellt wurde. Die Ärzte im Volkskrankenhaus der Provinz Hainan halten es für notwendig, eine endoskopische bildgesteuerte Biopsie durchzuführen.
Diagnosetest: Nasopharyngeale Endoskopie, bildgesteuerte Biopsie
Für jeden Teilnehmer, der sich mit einer verdächtigen Nasopharynxläsion vorstellt, wird der behandelnde Arzt die Läsion beurteilen und den geeigneten Biopsieansatz festlegen. Der Arzt kann sich für mehrere Biopsien aus dem Läsionsbereich entscheiden, darunter eine Probe aus dem Inneren der Läsion selbst, eine weitere aus 5–8 mm außerhalb der Läsion und eine dritte aus 8–10 mm hinter der Läsion. Alternativ kann eine einzelne Biopsie aufgrund der klinischen Beurteilung als ausreichend erachtet werden. Jede dieser Proben wird einer pathologischen Untersuchung unterzogen, um zu bestätigen, ob sie karzinomatös oder nicht karzinomatös sind.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aera unter der Receiver Operating Characteristic Curve (AUC)
Zeitfenster: drei Monate
AUC eines auf Deep Learning basierenden Modells zur Unterscheidung von Nasopharynxkarzinom und benigner Läsion.
drei Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genauigkeit
Zeitfenster: drei Monate
Die Übereinstimmung zwischen dem auf Deep Learning basierenden Modell und der histopathologischen Diagnose der drei Biopsieproben (innerhalb der Läsion, 5-8 mm außerhalb der Läsion und 8-10 mm außerhalb der Läsion).
drei Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Statistische Signifikanz
Zeitfenster: 3 Jahre
Statistische Signifikanz (P-Wert) von DFS (Zeit von der Diagnose bis zum Fortschreiten der Krankheit oder Tod jeglicher Ursache) bei Patienten mit Nasopharynxkarzinom zwischen Hochrisiko- und Niedrigrisikogruppe, identifiziert durch Deep-Learning-basiertes Modell.
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chinese Academy of Sciences

Mitarbeiter

Sun Yat-sen University
Fujian Cancer Hospital
Guangdong Provincial People's Hospital
Hainan People's Hospital
Nanfang Hospital, Southern Medical University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Oktober 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

28. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CASMI002

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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