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Guida al rilevamento e alla biopsia del carcinoma rinofaringeo basata sull'intelligenza artificiale e sulle immagini endoscopiche

13 ottobre 2023 aggiornato da: Di Dong, Chinese Academy of Sciences

Guida al rilevamento e alla biopsia del carcinoma rinofaringeo basato sull'intelligenza artificiale e sulle immagini endoscopiche: uno studio prospettico multicentrico

A causa della posizione anatomica occulta del rinofaringe e della frequente presenza di iperplasia adenoide, il tasso positivo per l'identificazione del carcinoma nasofaringeo durante la biopsia è basso, portando così a una diagnosi ritardata o mancata per carcinoma nasofaringeo al primo tentativo. Qui, abbiamo mirato a sviluppare uno strumento di intelligenza artificiale per rilevare neoplasie rinofaringee e guidare la biopsia sotto esame endoscopico basato sull'apprendimento profondo.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

A causa della posizione anatomica occulta del rinofaringe e della frequente presenza di iperplasia adenoidea, il tasso di positività per l'identificazione del carcinoma rinofaringeo durante la biopsia è basso, portando così a una diagnosi ritardata o mancata di carcinoma rinofaringeo al primo tentativo. Qui, miravamo a sviluppare uno strumento di intelligenza artificiale per rilevare neoplasie nasofaringee e guidare la biopsia sotto esame endoscopico basato sul deep learning.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Di Dong, Ph.D
  • Numero di telefono: +86 010-82618465
  • Email: di.dong@ia.ac.cn

Luoghi di studio

  • Cina
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Cina, 350014
        • Reclutamento
        • Fujian Provincial Cancer Hospital
        • Contatto:
          • Sufang Qiu
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510060
        • Reclutamento
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
        • Contatto:
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510060
        • Reclutamento
        • Guangdong Provincial People's Hospital
        • Contatto:
          • Zhongming Lu
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510060
        • Reclutamento
        • Nanfang Hospital, Southern Medical University
        • Contatto:
          • Xiong Liu
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, Cina, 570311
        • Reclutamento
        • Hainan Provincial People's Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Al paziente è stata riscontrata una lesione nasofaringea attraverso l'endoscopia nasofaringea e il clinico ha ritenuto necessario eseguire una biopsia endoscopica guidata da immagini.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Al paziente è stata riscontrata una lesione nasofaringea attraverso l'endoscopia nasofaringea e i clinici hanno ritenuto necessario eseguire una biopsia.
  • Lesione emilaterale di dimensioni limitate.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con cancro nasofaringeo, cancro orofaringeo, cancro ipofaringeo, ecc. che sono già stati trattati.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Centro oncologico dell'Università Sun Yat-Sen
Il partecipante che ha riscontrato una lesione nasofaringea attraverso l'endoscopia nasofaringea presso il Sun Yat-Sen University Cancer Center. I medici del Sun Yat-Sen University Cancer Center ritengono necessario eseguire una biopsia endoscopica guidata da immagini.
Test diagnostico: Biopsia guidata dalle immagini per endoscopia rinofaringea
Per ogni partecipante che presenta una lesione nasofaringea sospetta, il medico curante valuterà la lesione e determinerà l'approccio bioptico appropriato. Il medico può decidere di eseguire più biopsie dall'area della lesione, incluso un campione dall'interno della lesione stessa, un altro da 5-8 mm all'esterno della lesione e un terzo da 8-10 mm oltre la lesione. In alternativa, una singola biopsia può essere ritenuta sufficiente in base al giudizio clinico. Ciascuno di questi campioni sarà sottoposto ad esame patologico per confermare se sono carcinomatosi o non carcinomatosi.
Ospedale popolare provinciale del Guangdong
Il partecipante che ha riscontrato una lesione nasofaringea attraverso l'endoscopia nasofaringea presso l'Ospedale popolare provinciale di Guangdong. I medici dell'Ospedale popolare provinciale di Guangdong ritengono necessario eseguire una biopsia endoscopica guidata da immagini.
Test diagnostico: Biopsia guidata dalle immagini per endoscopia rinofaringea
Per ogni partecipante che presenta una lesione nasofaringea sospetta, il medico curante valuterà la lesione e determinerà l'approccio bioptico appropriato. Il medico può decidere di eseguire più biopsie dall'area della lesione, incluso un campione dall'interno della lesione stessa, un altro da 5-8 mm all'esterno della lesione e un terzo da 8-10 mm oltre la lesione. In alternativa, una singola biopsia può essere ritenuta sufficiente in base al giudizio clinico. Ciascuno di questi campioni sarà sottoposto ad esame patologico per confermare se sono carcinomatosi o non carcinomatosi.
Ospedale Nanfang, Università di Medicina del Sud
Il partecipante che ha riscontrato una lesione nasofaringea attraverso l'endoscopia nasofaringea presso l'ospedale di Nanfang. I medici dell'ospedale di Nanfang ritengono necessario eseguire una biopsia endoscopica guidata da immagini.
Test diagnostico: Biopsia guidata dalle immagini per endoscopia rinofaringea
Per ogni partecipante che presenta una lesione nasofaringea sospetta, il medico curante valuterà la lesione e determinerà l'approccio bioptico appropriato. Il medico può decidere di eseguire più biopsie dall'area della lesione, incluso un campione dall'interno della lesione stessa, un altro da 5-8 mm all'esterno della lesione e un terzo da 8-10 mm oltre la lesione. In alternativa, una singola biopsia può essere ritenuta sufficiente in base al giudizio clinico. Ciascuno di questi campioni sarà sottoposto ad esame patologico per confermare se sono carcinomatosi o non carcinomatosi.
Ospedale provinciale per il cancro del Fujian
Il partecipante che ha riscontrato una lesione nasofaringea attraverso l'endoscopia nasofaringea presso il Fujian Provincial Cancer Hospital. I medici del Fujian Provincial Cancer Hospital ritengono necessario eseguire una biopsia endoscopica guidata da immagini.
Test diagnostico: Biopsia guidata dalle immagini per endoscopia rinofaringea
Per ogni partecipante che presenta una lesione nasofaringea sospetta, il medico curante valuterà la lesione e determinerà l'approccio bioptico appropriato. Il medico può decidere di eseguire più biopsie dall'area della lesione, incluso un campione dall'interno della lesione stessa, un altro da 5-8 mm all'esterno della lesione e un terzo da 8-10 mm oltre la lesione. In alternativa, una singola biopsia può essere ritenuta sufficiente in base al giudizio clinico. Ciascuno di questi campioni sarà sottoposto ad esame patologico per confermare se sono carcinomatosi o non carcinomatosi.
Ospedale popolare provinciale di Hainan
Il partecipante che ha riscontrato una lesione nasofaringea attraverso l'endoscopia nasofaringea presso l'Ospedale popolare provinciale di Hainan. I medici dell'Ospedale popolare provinciale di Hainan ritengono necessario eseguire una biopsia endoscopica guidata da immagini.
Test diagnostico: Biopsia guidata dalle immagini per endoscopia rinofaringea
Per ogni partecipante che presenta una lesione nasofaringea sospetta, il medico curante valuterà la lesione e determinerà l'approccio bioptico appropriato. Il medico può decidere di eseguire più biopsie dall'area della lesione, incluso un campione dall'interno della lesione stessa, un altro da 5-8 mm all'esterno della lesione e un terzo da 8-10 mm oltre la lesione. In alternativa, una singola biopsia può essere ritenuta sufficiente in base al giudizio clinico. Ciascuno di questi campioni sarà sottoposto ad esame patologico per confermare se sono carcinomatosi o non carcinomatosi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aera sotto la curva caratteristica operativa del ricevitore (AUC)
Lasso di tempo: tre mesi
AUC di un modello basato sull'apprendimento profondo nel discriminare il carcinoma rinofaringeo dalla lesione di Bengin.
tre mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accurato
Lasso di tempo: tre mesi
L'accordo tra il modello basato sul deep learning e la diagnosi istopatologica dei tre campioni bioptici (all'interno della lesione, 5-8 mm all'esterno della lesione e 8-10 mm all'esterno della lesione).
tre mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Significato statistico
Lasso di tempo: Tre anni
Significato statistico (valore P) della DFS (tempo dalla diagnosi alla progressione della malattia o morte per qualsiasi causa) nei pazienti con carcinoma nasofaringeo tra gruppo ad alto rischio e gruppo a basso rischio identificato dal modello basato sull'apprendimento profondo.
Tre anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chinese Academy of Sciences

Collaboratori

Sun Yat-sen University
Fujian Cancer Hospital
Guangdong Provincial People's Hospital
Hainan People's Hospital
Nanfang Hospital, Southern Medical University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2021

Completamento primario (Stimato)

30 ottobre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

28 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

21 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CASMI002

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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