Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Detekce a biopsie karcinomu nosohltanu na základě umělé inteligence a endoskopických snímků

13. října 2023 aktualizováno: Di Dong, Chinese Academy of Sciences

Detekce a biopsie karcinomu nosohltanu na základě umělé inteligence a endoskopických snímků: multicentrická prospektivní studie

Vzhledem k okultní anatomické lokalizaci nosohltanu a časté přítomnosti adenoidní hyperplazie je pozitivní míra identifikace nazofaryngeálního karcinomu během biopsie nízká, což vede k opožděné nebo opomenuté diagnóze karcinomu nosohltanu při prvním pokusu. Zde jsme se zaměřili na vývoj nástroje umělé inteligence k detekci malignit nosohltanu a vedení biopsie při endoskopickém vyšetření založeném na hlubokém učení.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vzhledem k okultní anatomické lokalizaci nosohltanu a časté přítomnosti adenoidní hyperplazie je pozitivní míra identifikace nazofaryngeálního karcinomu během biopsie nízká, což vede k opožděné nebo opomenuté diagnóze karcinomu nosohltanu při prvním pokusu. Zde jsme se zaměřili na vývoj nástroje umělé inteligence k detekci malignit nosohltanu a vedení biopsie při endoskopickém vyšetření založeném na hlubokém učení.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Di Dong, Ph.D
  • Telefonní číslo: +86 010-82618465
  • E-mail: di.dong@ia.ac.cn

Studijní místa

  • Čína
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Čína, 350014
        • Nábor
        • Fujian Provincial Cancer Hospital
        • Kontakt:
          • Sufang Qiu
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510060
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510060
        • Nábor
        • Guangdong Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
          • Zhongming Lu
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510060
        • Nábor
        • Nanfang Hospital, Southern Medical University
        • Kontakt:
          • Xiong Liu
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, Čína, 570311
        • Nábor
        • Hainan Provincial People's Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

U pacientky byla při endoskopii nosohltanu zjištěna nasofaryngeální léze a klinik považoval za nutné provést endoskopickou biopsii řízenou obrazem.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • U pacienta byla endoskopií nosohltanu zjištěna nasofaryngeální léze a lékaři považovali za nutné provést biopsii.
  • Hemilaterální léze s omezenou velikostí.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s karcinomem nosohltanu, orofaryngeálního karcinomu, hypofaryngeálního karcinomu atd., kteří již byli léčeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Sun Yat-Sen University Cancer Center
Účastník, u kterého byla nasofaryngeální endoskopií v Sun Yat-Sen University Cancer Center zjištěna nasofaryngeální léze. Lékaři v Sun Yat-Sen University Cancer Center považují za nutné provést endoskopickou biopsii řízenou obrazem.
Diagnostický test: Nasofaryngeální endoskopie obrazem řízená biopsie
U každého účastníka s podezřelou nazofaryngeální lézí ošetřující lékař posoudí lézi a určí vhodný bioptický přístup. Lékař může rozhodnout o více biopsiích z oblasti léze, včetně jednoho vzorku ze samotné léze, dalšího z 5-8 mm vně léze a třetího z 8-10 mm za lézí. Alternativně může být jediná biopsie považována za dostatečnou na základě klinického posouzení. Každý z těchto vzorků podstoupí patologické vyšetření, aby se potvrdilo, zda jsou karcinomatózní nebo nekarcinomatózní.
Provinční lidová nemocnice Guangdong
Účastník, u kterého byla nasofaryngeální endoskopií v provinční lidové nemocnici Guangdong zjištěna nasofaryngeální léze. Lékaři v provinční lidové nemocnici Guangdong považují za nutné provést endoskopickou biopsii řízenou obrazem.
Diagnostický test: Nasofaryngeální endoskopie obrazem řízená biopsie
U každého účastníka s podezřelou nazofaryngeální lézí ošetřující lékař posoudí lézi a určí vhodný bioptický přístup. Lékař může rozhodnout o více biopsiích z oblasti léze, včetně jednoho vzorku ze samotné léze, dalšího z 5-8 mm vně léze a třetího z 8-10 mm za lézí. Alternativně může být jediná biopsie považována za dostatečnou na základě klinického posouzení. Každý z těchto vzorků podstoupí patologické vyšetření, aby se potvrdilo, zda jsou karcinomatózní nebo nekarcinomatózní.
Nemocnice Nanfang, Southern Medical University
Účastník, u kterého byla nasofaryngeální endoskopií v nemocnici Nanfang zjištěna nasofaryngeální léze. Lékaři v nemocnici Nanfang považují za nutné provést endoskopickou biopsii řízenou obrazem.
Diagnostický test: Nasofaryngeální endoskopie obrazem řízená biopsie
U každého účastníka s podezřelou nazofaryngeální lézí ošetřující lékař posoudí lézi a určí vhodný bioptický přístup. Lékař může rozhodnout o více biopsiích z oblasti léze, včetně jednoho vzorku ze samotné léze, dalšího z 5-8 mm vně léze a třetího z 8-10 mm za lézí. Alternativně může být jediná biopsie považována za dostatečnou na základě klinického posouzení. Každý z těchto vzorků podstoupí patologické vyšetření, aby se potvrdilo, zda jsou karcinomatózní nebo nekarcinomatózní.
Fujian provinční onkologická nemocnice
Účastník, u kterého byla nasofaryngeální endoskopií v provinční rakovinové nemocnici Fujian zjištěna nasofaryngeální léze. Lékaři v Fujian Provincial Cancer Hospital považují za nutné provést endoskopickou biopsii řízenou obrazem.
Diagnostický test: Nasofaryngeální endoskopie obrazem řízená biopsie
U každého účastníka s podezřelou nazofaryngeální lézí ošetřující lékař posoudí lézi a určí vhodný bioptický přístup. Lékař může rozhodnout o více biopsiích z oblasti léze, včetně jednoho vzorku ze samotné léze, dalšího z 5-8 mm vně léze a třetího z 8-10 mm za lézí. Alternativně může být jediná biopsie považována za dostatečnou na základě klinického posouzení. Každý z těchto vzorků podstoupí patologické vyšetření, aby se potvrdilo, zda jsou karcinomatózní nebo nekarcinomatózní.
Hainan provinční lidová nemocnice
Účastník, u kterého byla nasofaryngeální endoskopií v provinční lidové nemocnici Hainan zjištěna nasofaryngeální léze. Lékaři v provinční lidové nemocnici Hainan považují za nutné provést endoskopickou biopsii řízenou obrazem.
Diagnostický test: Nasofaryngeální endoskopie obrazem řízená biopsie
U každého účastníka s podezřelou nazofaryngeální lézí ošetřující lékař posoudí lézi a určí vhodný bioptický přístup. Lékař může rozhodnout o více biopsiích z oblasti léze, včetně jednoho vzorku ze samotné léze, dalšího z 5-8 mm vně léze a třetího z 8-10 mm za lézí. Alternativně může být jediná biopsie považována za dostatečnou na základě klinického posouzení. Každý z těchto vzorků podstoupí patologické vyšetření, aby se potvrdilo, zda jsou karcinomatózní nebo nekarcinomatózní.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aera pod provozní charakteristikou přijímače (AUC)
Časové okno: tři měsíce
AUC modelu založeného na hlubokém učení při rozlišování nazofaryngeálního karcinomu od benginové léze.
tři měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Accuray
Časové okno: tři měsíce
Shoda mezi modelem založeným na hlubokém učení a histopatologickou diagnózou tří bioptických vzorků (uvnitř léze, 5–8 mm vně léze a 8–10 mm vně léze).
tři měsíce

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Statistická významnost
Časové okno: Tři roky
Statistická významnost (hodnota P) DFS (čas od diagnózy do progrese onemocnění nebo úmrtí z jakékoli příčiny) u pacientů s nazofaryngeálním karcinomem mezi vysoce rizikovou a nízkorizikovou skupinou identifikovanou modelem založeným na hlubokém učení.
Tři roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chinese Academy of Sciences

Spolupracovníci

Sun Yat-sen University
Fujian Cancer Hospital
Guangdong Provincial People's Hospital
Hainan People's Hospital
Nanfang Hospital, Southern Medical University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. října 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

28. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

21. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CASMI002

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit