Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykrywanie i prowadzenie biopsji raka nosogardzieli w oparciu o sztuczną inteligencję i obrazy endoskopowe

13 października 2023 zaktualizowane przez: Di Dong, Chinese Academy of Sciences

Wykrywanie i prowadzenie biopsji raka nosogardła w oparciu o sztuczną inteligencję i obrazy endoskopowe: wieloośrodkowe badanie prospektywne

Ze względu na okultystyczną lokalizację anatomiczną nosogardzieli i częstą obecność przerostu migdałka gardłowego, pozytywny wskaźnik identyfikacji raka nosogardzieli podczas biopsji jest niski, co prowadzi do opóźnionego lub pominiętego rozpoznania raka nosogardzieli przy pierwszej próbie. W tym przypadku naszym celem było opracowanie narzędzia sztucznej inteligencji do wykrywania nowotworów złośliwych nosogardzieli i kierowania biopsją w ramach badania endoskopowego w oparciu o głębokie uczenie się.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ze względu na ukryte anatomiczne położenie nosogardła i częstą obecność przerostu migdałka gardłowego, odsetek dodatnich wyników identyfikacji raka nosogardzieli podczas biopsji jest niski, co prowadzi do opóźnienia lub pomyłki w rozpoznaniu raka nosowo-gardłowego przy pierwszej próbie. W tym przypadku naszym celem było opracowanie narzędzia sztucznej inteligencji do wykrywania nowotworów złośliwych jamy nosowo-gardłowej i prowadzenia biopsji w ramach badania endoskopowego w oparciu o głębokie uczenie się.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Di Dong, Ph.D
  • Numer telefonu: +86 010-82618465
  • E-mail: di.dong@ia.ac.cn

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Chiny, 350014
        • Rekrutacyjny
        • Fujian Provincial Cancer Hospital
        • Kontakt:
          • Sufang Qiu
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510060
        • Rekrutacyjny
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
        • Kontakt:
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510060
        • Rekrutacyjny
        • Guangdong Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
          • Zhongming Lu
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510060
        • Rekrutacyjny
        • Nanfang Hospital, Southern Medical University
        • Kontakt:
          • Xiong Liu
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, Chiny, 570311
        • Rekrutacyjny
        • Hainan Provincial People's Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

W badaniu endoskopowym jamy nosowo-gardłowej u pacjenta stwierdzono zmianę w jamie nosowo-gardłowej i klinicysta uznał za konieczne wykonanie endoskopowej biopsji pod kontrolą obrazu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W badaniu endoskopowym jamy nosowo-gardłowej u pacjenta stwierdzono zmianę w jamie nosowo-gardłowej i klinicyści uznali za konieczne wykonanie biopsji.
  • Uszkodzenie półboczne o ograniczonym rozmiarze.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z rakiem nosogardła, rakiem jamy ustnej i gardła, rakiem gardła dolnego itp., którzy byli już leczeni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Centrum Onkologii Uniwersytetu Sun Yat-Sena
Uczestnik, u którego w ramach endoskopii nosowo-gardłowej w Centrum Onkologii Uniwersytetu Sun Yat-Sen stwierdzono uszkodzenie jamy nosowo-gardłowej. Lekarze z Centrum Onkologii Uniwersytetu Sun Yat-Sen uważają za konieczne wykonanie biopsji endoskopowej pod kontrolą obrazu.
Test diagnostyczny: Endoskopia nosowo-gardłowa Biopsja pod kontrolą obrazu
W przypadku każdego uczestnika zgłaszającego się z podejrzaną zmianą w nosogardzieli lekarz prowadzący oceni zmianę i określi odpowiednią biopsję. Lekarz może zdecydować się na wielokrotne biopsje z obszaru zmiany, obejmujące jedną próbkę z samej zmiany, drugą z odległości 5–8 mm poza zmianą i trzecią z odległości 8–10 mm poza zmianą. Alternatywnie, na podstawie oceny klinicznej, pojedyncza biopsja może zostać uznana za wystarczającą. Każda z tych próbek zostanie poddana badaniu patologicznemu w celu potwierdzenia, czy jest rakowa, czy nie.
Szpital Ludowy prowincji Guangdong
Uczestnik, u którego w ramach endoskopii nosowo-gardłowej w Szpitalu Ludowym prowincji Guangdong stwierdzono uszkodzenie jamy nosowo-gardłowej. Lekarze z Wojewódzkiego Szpitala Ludowego Guangdong uważają za konieczne wykonanie biopsji endoskopowej pod kontrolą obrazu.
Test diagnostyczny: Endoskopia nosowo-gardłowa Biopsja pod kontrolą obrazu
W przypadku każdego uczestnika zgłaszającego się z podejrzaną zmianą w nosogardzieli lekarz prowadzący oceni zmianę i określi odpowiednią biopsję. Lekarz może zdecydować się na wielokrotne biopsje z obszaru zmiany, obejmujące jedną próbkę z samej zmiany, drugą z odległości 5–8 mm poza zmianą i trzecią z odległości 8–10 mm poza zmianą. Alternatywnie, na podstawie oceny klinicznej, pojedyncza biopsja może zostać uznana za wystarczającą. Każda z tych próbek zostanie poddana badaniu patologicznemu w celu potwierdzenia, czy jest rakowa, czy nie.
Szpital Nanfang, Południowy Uniwersytet Medyczny
Uczestnik, u którego podczas endoskopii nosowo-gardłowej w szpitalu w Nanfang stwierdzono uszkodzenie jamy nosowo-gardłowej. Lekarze w szpitalu Nanfang uważają za konieczne wykonanie biopsji endoskopowej pod kontrolą obrazu.
Test diagnostyczny: Endoskopia nosowo-gardłowa Biopsja pod kontrolą obrazu
W przypadku każdego uczestnika zgłaszającego się z podejrzaną zmianą w nosogardzieli lekarz prowadzący oceni zmianę i określi odpowiednią biopsję. Lekarz może zdecydować się na wielokrotne biopsje z obszaru zmiany, obejmujące jedną próbkę z samej zmiany, drugą z odległości 5–8 mm poza zmianą i trzecią z odległości 8–10 mm poza zmianą. Alternatywnie, na podstawie oceny klinicznej, pojedyncza biopsja może zostać uznana za wystarczającą. Każda z tych próbek zostanie poddana badaniu patologicznemu w celu potwierdzenia, czy jest rakowa, czy nie.
Szpital onkologiczny prowincji Fujian
Uczestnik, u którego w wyniku endoskopii nosowo-gardłowej w szpitalu onkologicznym prowincji Fujian stwierdzono uszkodzenie jamy nosowo-gardłowej. Lekarze ze Szpitala Onkologicznego prowincji Fujian uważają za konieczne wykonanie biopsji endoskopowej pod kontrolą obrazu.
Test diagnostyczny: Endoskopia nosowo-gardłowa Biopsja pod kontrolą obrazu
W przypadku każdego uczestnika zgłaszającego się z podejrzaną zmianą w nosogardzieli lekarz prowadzący oceni zmianę i określi odpowiednią biopsję. Lekarz może zdecydować się na wielokrotne biopsje z obszaru zmiany, obejmujące jedną próbkę z samej zmiany, drugą z odległości 5–8 mm poza zmianą i trzecią z odległości 8–10 mm poza zmianą. Alternatywnie, na podstawie oceny klinicznej, pojedyncza biopsja może zostać uznana za wystarczającą. Każda z tych próbek zostanie poddana badaniu patologicznemu w celu potwierdzenia, czy jest rakowa, czy nie.
Szpital Ludowy prowincji Hainan
Uczestnik, u którego podczas endoskopii nosowo-gardłowej w Szpitalu Ludowym prowincji Hainan stwierdzono uszkodzenie jamy nosowo-gardłowej. Lekarze z Wojewódzkiego Szpitala Ludowego w Hainan uważają za konieczne wykonanie biopsji endoskopowej pod kontrolą obrazu.
Test diagnostyczny: Endoskopia nosowo-gardłowa Biopsja pod kontrolą obrazu
W przypadku każdego uczestnika zgłaszającego się z podejrzaną zmianą w nosogardzieli lekarz prowadzący oceni zmianę i określi odpowiednią biopsję. Lekarz może zdecydować się na wielokrotne biopsje z obszaru zmiany, obejmujące jedną próbkę z samej zmiany, drugą z odległości 5–8 mm poza zmianą i trzecią z odległości 8–10 mm poza zmianą. Alternatywnie, na podstawie oceny klinicznej, pojedyncza biopsja może zostać uznana za wystarczającą. Każda z tych próbek zostanie poddana badaniu patologicznemu w celu potwierdzenia, czy jest rakowa, czy nie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aera pod krzywą charakterystyki działania odbiornika (AUC)
Ramy czasowe: trzy miesiące
AUC modelu opartego na głębokim uczeniu się w rozróżnianiu raka nosogardzieli od zmiany Bengina.
trzy miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność
Ramy czasowe: trzy miesiące
Zgodność między modelem opartym na głębokim uczeniu się a rozpoznaniem histopatologicznym trzech próbek biopsyjnych (wewnątrz zmiany, 5-8 mm na zewnątrz zmiany i 8-10 mm na zewnątrz zmiany).
trzy miesiące

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Znaczenie statystyczne
Ramy czasowe: Trzy lata
Istotność statystyczna (wartość P) DFS (czas od rozpoznania do progresji choroby lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny) u pacjentów z rakiem nosogardła między grupami wysokiego i niskiego ryzyka zidentyfikowanymi za pomocą modelu opartego na głębokim uczeniu się.
Trzy lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chinese Academy of Sciences

Współpracownicy

Sun Yat-sen University
Fujian Cancer Hospital
Guangdong Provincial People's Hospital
Hainan People's Hospital
Nanfang Hospital, Southern Medical University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 października 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

28 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CASMI002

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj