증상이 있는 두개내 동맥 협착증에 대한 스텐트 시술의 장단기 결과: 코호트 연구
2024년 4월 17일 업데이트: Mostafa Abdelmomen Sayed, Sohag University
이 연구의 목적은 증상이 있는 두개내 동맥 협착증에 대한 스텐트 시술의 장단기 결과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
43
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Ain Shams University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
두개내 죽상동맥경화증으로 인한 증상이 있는 두개내 동맥 협착 환자
설명
포함 기준:
- 참가자는 두개 내 경동맥, 중간 대뇌, 두개 내 척추 또는 기저 동맥에서 병변 길이가 15mm 이하이고 목표 혈관 직경이 2.0mm 이상인 70-99%의 증상이 있는 두개 내 협착증이 있었고 협착증의 측정은 Warfarin-Aspirin Symptomatic Intracranial Disease (WASID) 시험 방법을 사용하여 자기공명혈관조영술(MRA)을 시행하고 디지털 감산 혈관조영술(DSA)로 확인합니다.
- 협착으로 인해 지난 12개월 이내에 일과성 허혈 발작(TIA) 또는 뇌졸중이 나타났습니다.
제외 기준:
- 지난 3주 이내에 급성 경색이 있었던 참가자.
- 심한 동맥 비틀림은 혈관 내 장치의 배치를 방지합니다.
- 자기공명영상(MRI) 상의 비죽상경화성 병변, MRI 또는 컴퓨터 단층촬영(CT) 상의 색전성 또는 천공성 뇌졸중.
- 베이스라인 수정 순위 척도(mRS) 점수 >3.
- CT 또는 MRI 스캔에서 대규모 뇌경색(>1/2 중대뇌 동맥(MCA) 영역), 두개내 출혈, 경막외 또는 경막하 출혈, 및 두개내 뇌종양.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌혈관 사건
기간: 스텐트 시술 후 30일
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대상 혈관 영역 내에서 스텐트 삽입 후 모든 뇌졸중(허혈성 또는 출혈성 뇌졸중 포함) 또는 TIA.
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스텐트 시술 후 30일
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죽음
기간: 스텐트 시술 후 30일
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표적 선박의 영역 내에서 스텐트 삽입 후 사망.
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스텐트 시술 후 30일
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뇌혈관 사건
기간: 스텐트 시술 후 30일 ~ 1년
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대상 혈관 영역 내의 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중.
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스텐트 시술 후 30일 ~ 1년
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죽음
기간: 스텐트 시술 후 30일 ~ 1년
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표적 혈관 영역 내에서 스텐트 삽입 후 혈관 사망
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스텐트 시술 후 30일 ~ 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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합병증
기간: 수술 기간
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수술 기간 동안 혈관 경련, 급성 혈전증, 혈관 파열, 뇌경색 및 뇌출혈과 같은 합병증이 기록됩니다.
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수술 기간
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재협착이 있는 참가자 수
기간: 스텐트 시술 후 1년
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자기공명혈관조영술(MRA)을 사용하여 모든 참가자의 재협착 횟수와 발생률을 계산합니다.
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스텐트 시술 후 1년
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표적 혈관의 재협착 정도
기간: 스텐트 시술 후 1년
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재협착 정도는 동맥 협착 측정을 위한 Warfarin-Aspirin Symptomatic Intracranial Disease (WASID) 시험 방법을 사용하여 자기 공명 혈관 조영술(MRA)을 수행하여 평가합니다.
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스텐트 시술 후 1년
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NIHSS(National Institutes of Health Stroke Scale) 점수의 기준선 대비 변화
기간: 베이스라인 및 스텐트 시술 후 30일
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NIHSS(National Institutes of Health Stroke Scale) 점수는 뇌졸중으로 인한 장애를 객관적으로 정량화하고 뇌졸중 중증도를 평가하는 데 사용되는 도구입니다.
범위는 0에서 42까지이며 42가 가장 높고 0이 가장 낮습니다.
NIHSS 점수가 높을수록 신경 기능이 나빠집니다.
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베이스라인 및 스텐트 시술 후 30일
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수정된 순위 척도(mRS) 점수의 기준선으로부터의 변화
기간: 베이스라인 및 스텐트 시술 후 30일
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Modified Rankin Scale(mRS) 점수는 뇌졸중을 앓은 사람들의 일상 활동에서 장애 또는 의존도를 측정하기 위해 일반적으로 사용되는 척도입니다.it
범위는 0에서 6까지입니다. mRS 점수가 높을수록 예후가 나쁩니다.
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베이스라인 및 스텐트 시술 후 30일
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NIHSS(National Institutes of Health Stroke Scale) 점수의 기준선 대비 변화
기간: 베이스라인 및 스텐트 시술 후 1년
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NIHSS(National Institutes of Health Stroke Scale) 점수는 뇌졸중으로 인한 장애를 객관적으로 정량화하고 뇌졸중 중증도를 평가하는 데 사용되는 도구입니다.
범위는 0에서 42까지이며 42가 가장 높고 0이 가장 낮습니다.
NIHSS 점수가 높을수록 신경 기능이 나빠집니다.
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베이스라인 및 스텐트 시술 후 1년
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수정된 순위 척도(mRS) 점수의 기준선으로부터의 변화
기간: 베이스라인 및 스텐트 시술 후 1년
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Modified Rankin Scale(mRS) 점수는 뇌졸중을 앓은 사람들의 일상 활동에서 장애 또는 의존도를 측정하기 위해 일반적으로 사용되는 척도입니다.it
범위는 0에서 6까지입니다. mRS 점수가 높을수록 예후가 나쁩니다.
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베이스라인 및 스텐트 시술 후 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 2월 15일
연구 완료 (실제)
2024년 2월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 13일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 17일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
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