의심되는 조산이 심혈관 대사 프로필 및 신경 발달에 미치는 영향 (SKs)
임신 중 의심되는 조산이 어린 시절의 심혈관 대사 프로필 및 신경 발달에 미치는 영향: 전향적 코호트 연구 프로토콜.
의심되는 조산(SPL)은 규칙적이고 고통스러운 자궁 수축과 자궁경부 단축의 존재로 정의되며 잠재적인 장기적 결과를 동반한 산전 모욕을 구성합니다. 그러나, 이 집단에서 2년차에 최적화되지 않은 신경 발달을 입증하는 최근 증거에도 불구하고 신경 발달 장애 또는 기타 만성 질환에 대한 중요한 위험 요소로 인식되지 않고 있습니다. 이 연구의 목적은 임신 중 의심되는 조산이 아동기(6-8세)의 심장 대사 프로필 및 신경 발달에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
임신 중 조산이 의심되는 산모의 자녀를 포함하는 전향적 코호트 연구 및 짝을 이룬 대조군. 6-8세에 신경 발달, 심혈관 및 대사 평가가 수행됩니다. 훈련된 심리학자가 신경 발달 평가를 수행합니다. 체성분 및 체력 평가는 숙련된 소아과 의사 1명과 간호사가 수행합니다. 마지막으로 심장초음파와 혈압을 포함한 심혈관 평가는 2명의 소아 심장 전문의가 수행합니다. 주산기 및 출생 후 특성, 식이요법, 라이프스타일 및 아동의 주간 화면 시간에 관한 데이터는 임상 기록 및 가족과의 직접 인터뷰에서 얻을 수 있습니다. 1차 결과 측정에는 체질량 지수 및 비만도, 체지방률 및 전체 및 지역 제지방량 비율, 골 무기질 함량 및 밀도, 심폐 저항, 등척성 근력, 동적 하체 근력, 수축기 및 이완기 혈압, 좌심실이 포함됩니다. (LV) 수축기 및 확장기 기능, 일반 지능 지수, 시공간 작업 기억 범위, 시각 발달 검사, 시력, 정서 및 행동 문제 지수.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Aragón
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Zaragoza, Aragón, 스페인, 50009
- Cristina Paules
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
6-8세 아동의 두 코호트:
A. 노출 코호트: 어머니가 임신 중 조산이 의심되는 아동. 다음과 같이 세분화됩니다.
- 중등도 후기 조산(임신 32~37주 사이)
- "거짓으로 의심되는 조산"(조산이 의심되는 만기 분만(> 37주)) B. 노출되지 않은 코호트: 어머니가 임신 중에 의심되는 조산을 겪지 않은 만삭(> 37주)에 태어난 아동.
설명
포함 기준:
- 싱글톤 임신
- 충분한 이해와 정보에 입각한 동의의 표시.
제외 기준:
- 다태임신
- 기형
- 염색체 질환
- 산전 감염
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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노출된 코호트:
임신 중 조산이 의심되는 산모의 아동.
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노출되지 않은 코호트
임신 중 조산이 의심되지 않은 산모의 만삭(> 37주)에 태어난 아동.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체지방량과 총 및 지역 제지방량의 백분율
기간: 6-8세
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6-8세
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체질량 지수 및 지방
기간: 6-8세
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6-8세
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심폐 저항
기간: 6-8세
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안전벨트 착용 후 러닝머신(Quasar Med 4.0, h/p/cosmos, Nußdorf, Germany)에서 참가자들이 쉽게 걸을 수 있을 때 테스트가 시작되었습니다.
프로토콜은 2.4km/h의 속도로 시작하여 참가자가 걸을 수 없거나 4.8km/h의 속도에 도달할 때까지 2분마다 0.8km/h씩 증가했습니다.
그런 다음 슬로프는 소진될 때까지 매분 4%씩 증가하거나 최대 슬로프 24%까지 증가했습니다.
호흡 가스 교환 데이터는 개방 회로 폐활량계(Oxycon Pro, Jaeger/Viasys Healthcare, Hoechberg, Germany)를 사용하여 호흡별로 측정되었습니다.
최대 산소 섭취량(VO2max) 값은 연속 15초 동안 평균을 구했습니다.
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6-8세
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수축기 및 확장기 혈압
기간: 6-8세
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6-8세
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좌심실(LV) 수축기 및 확장기 기능
기간: 6-8세
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확장기 말기 및 수축기 말기 직경, 중격 및 후벽 두께, 심박수, 박출률(Teicholz 및 biplane Simpson 방법), 승모판륜 S' 파동 속도(조직 도플러), 승모판륜 E 및 A 파동 속도(맥박- 파동 도플러), E' 및 A' 파동 속도(조직 도플러), TEI 지수(조직 도플러) 및 3개의 첨단 뷰에서 LV 변형률 및 변형률(반점 추적).
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6-8세
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일반 지능 지수
기간: 6-8세
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6-8세
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비주얼 개발 테스트
기간: 6-8세
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6-8세
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문제의 글로벌 인덱스
기간: 6-8세
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6-8세
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정서적 문제 지수
기간: 6-8세
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6-8세
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행동 문제 지수
기간: 6-8세
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6-8세
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Cristina Paules, IISAragon . Clini Hospital Zaragoza.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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조산에 대한 임상 시험
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