心臓代謝プロファイルと神経発達に対する早産の疑いの影響 (SKs)
妊娠中の疑わしい早産が小児期の心臓代謝プロファイルと神経発達に及ぼす影響:前向きコホート研究プロトコル。
早期陣痛の疑い (SPL) は、定期的で痛みを伴う子宮収縮と子宮頸部の短縮の存在として定義され、潜在的な長期的な結果を伴う出生前の侮辱を構成します。 しかし、この集団では 2 歳で最適以下の神経発達を示す最近の証拠にもかかわらず、神経発達障害やその他の慢性疾患の重大な危険因子として認識されていません。 この研究の目的は、妊娠中の早産の疑いが小児期 (6 ~ 8 歳) の心血管代謝プロファイルと神経発達に及ぼす影響を評価することです。
母親が妊娠中に早期陣痛の疑いのある子供とペアコントロールを含む前向きコホート研究。 6〜8歳で神経発達、心血管および代謝の評価が行われます。 訓練を受けた心理学者が神経発達評価を行います。 身体組成と体力の評価は、1 人の訓練を受けた小児科医と看護師によって行われます。 最後に、心エコー検査や血圧などの心血管評価が、2 人の小児心臓専門医によって行われます。 子供の周産期および出生後の特徴、食事、ライフスタイル、および毎週のスクリーンタイムに関するデータは、病歴および家族との直接のインタビューから取得されます。 主な結果の測定には、体格指数と肥満度、脂肪量の割合、総脂肪量と局所除脂肪量、骨ミネラル含有量と密度、心肺抵抗、等尺性筋力、動的下半身強度、収縮期および拡張期血圧、左心室が含まれます(LV) 収縮期および拡張期機能、一般知能指数、視空間作業記憶スパン、視覚発達検査、視力、感情的および行動的問題の指数。
調査の概要
状態
条件
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Aragón
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Zaragoza、Aragón、スペイン、50009
- Cristina Paules
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
6-8 歳の子供の 2 つのコホート:
A. 暴露コホート: 母親が妊娠中に早産の疑いがある子供たち。 それらは次のように細分されます。
- 中等度から後期の早産 (妊娠 32 週から 37 週の間)
- 「誤った早産の疑い」(早産の疑いのある満期分娩(37 週以上)) B. 非暴露コホート:正期産(37 週以上)に生まれた子供で、その母親は妊娠中に早産の疑いがなかった。
説明
包含基準:
- 単胎妊娠
- 十分な理解とインフォームドコンセントのサイン。
除外基準:
- 多胎妊娠
- 奇形
- 染色体疾患
- 出生前感染症
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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暴露コホート:
母親が妊娠中に早期陣痛の疑いがある子供。
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非曝露コホート
満期産(> 37週)で生まれた子供で、母親が妊娠中に早期陣痛の疑いに苦しんでいなかった。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体脂肪率と総除脂肪量および局所除脂肪量の割合
時間枠:6~8歳
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6~8歳
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体格指数と肥満度
時間枠:6~8歳
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6~8歳
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心肺抵抗
時間枠:6~8歳
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安全ハーネスを取り付けた後、参加者がトレッドミル (Quasar Med 4.0、h/p/cosmos、Nußdorf、Germany) で簡単に歩けるようになったときにテストが開始されました。
プロトコルは 2.4 km/h の速度で開始し、参加者が歩けなくなるか 4.8 km/h の速度に達するまで、2 分ごとに 0.8 km/h ずつ増加しました。
その後、疲労するまで、または最大勾配 24% まで、1 分ごとに勾配を 4% ずつ増加させました。
呼吸ガス交換データは、開回路スパイロメトリー (Oxycon Pro、Jaeger/Viasys Healthcare、Hoechberg、Germany) を使用して息ごとに測定されました。
最大酸素摂取量 (VO2max) 値は、連続した 15 秒間で平均化されました。
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6~8歳
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収縮期および拡張期血圧
時間枠:6~8歳
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6~8歳
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左心室 (LV) の収縮および拡張機能
時間枠:6~8歳
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拡張末期および収縮末期の直径、中隔および後壁の厚さ、心拍数、駆出率 (Teicholz 法およびバイプレーン シンプソン法による)、僧帽弁輪 S' 波速度 (組織ドップラー)、僧帽弁輪 E 波および A 波速度 (パルス-波ドップラー)、E' および A' 波速度 (組織ドップラー)、TEI インデックス (組織ドップラー)、および 3 つの先端ビュー (スペックル トラッキング) での左室ひずみとひずみ速度。
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6~8歳
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一般知能指数
時間枠:6~8歳
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6~8歳
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ビジュアル開発テスト
時間枠:6~8歳
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6~8歳
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問題のグローバルインデックス
時間枠:6~8歳
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6~8歳
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感情的な問題の指標
時間枠:6~8歳
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6~8歳
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問題行動の指標
時間枠:6~8歳
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6~8歳
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Cristina Paules、IISAragon . Clini Hospital Zaragoza.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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