- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05214027
급성 운동이 혈청 비타민 D 농도에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
이 연구는 무작위 교차 설계이며 34명의 참가자가 총 6회에 걸쳐 배스 대학교를 방문해야 합니다.
참여에 관심이 있는 개인은 연구에 대한 적격성을 평가하고 모든 절차를 구두로 설명할 수 있도록 대학에서 초기 심사 회의에 초대됩니다. 참가자가 연구에 참여할 자격이 있고 기꺼이 참여하는 경우, 두 번의 시도 전에 두 번째 방문에 참석하여 러닝머신 기반 최대 운동 테스트(VO2 Max), 휴식 신진대사율 측정 및 평가를 위한 몇 가지 측정을 수행합니다. 체성분. 시도는 참가자의 최대 산소 섭취량의 60%에서 60분 운동 시합 또는 60분 휴식 기간(둘 다 추가 1시간 휴식)을 포함합니다. 이러한 시도가 발생하는 순서는 각 참가자에 대해 무작위로 지정되며 참가자는 시도 전에 이 순서를 듣지 않습니다.
두 시험 동안 운동 전에 팔의 정맥에 캐뉼라를 삽입하고 기준선(운동 전)과 운동 세션 직후 및 운동 후 1시간 후에 전주정맥에서 혈액 샘플 10ml를 채취합니다. 참가자는 정맥 천자를 통해 채취할 10ml 정맥혈 샘플(운동 후 24시간)을 위해 각 시도 다음 날 대학으로 돌아갑니다. 시험 후 24시간 동안 참가자는 에너지 균형을 유지하기 위해 표준화된 식사를 제공받습니다. 연구 기간 동안 적용되는 다른 제어에는 비타민 D의 피부 합성을 완화하는 데 도움이 되는 인자 50 자외선 차단제 제공(참가자가 3월에서 10월 사이에 시험을 수행하는 경우)과 격렬한 활동을 피하는 지침이 포함됩니다 24 시험일 몇 시간 전. 또한 참가자에게는 실험실을 떠난 후 시험 기간 동안 착용할 수 있는 신체 활동 모니터(MotionWatch8, CamNTech)가 제공됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Somerset
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Bath, Somerset, 영국, BA1 6AW
- Sophie Ella Davies
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 건강한 (제외 기준 참조)
- 25-65세
- University of Bath 캠퍼스를 오갈 수 있는 능력
제외 기준:
- 현재 또는 최근(지난 3개월 이내)의 체중 감량 약물, 연구 결과를 방해하는 약물, 선베드 또는 식이 비타민 D 보충
- 지난 6개월 동안 5% 이상의 체중 변화 또는 지난 2개월 동안 생활 방식의 상당한 변화
- 신체 활동 준비 설문지(PAR-Q)에 대한 긍정적인 응답
- 관상 동맥 심장 질환, 만성 신장 질환, 제2형 당뇨병, 뇌졸중, 심부전, 말초 동맥 질환, 중증 고혈압(혈압 >180/110 mmHg)의 존재
- BMI <18kg/m2 또는 BMI >40kg/m2
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 다른
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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참가자들
이 연구는 무작위 교차 설계를 따릅니다.
모든 참가자는 60분 러닝머신 기반 운동 중재를 받고 무작위 순서로 동일한 시간 동안 휴식을 취합니다.
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각 참가자는 무작위 순서로 60분 동안 러닝머신 기반 운동 중재를 받게 됩니다. 러닝머신 설정은 방문 2의 최대 운동 테스트에서 최대 VO2 60%로 운동하는 참가자에 해당하는 설정을 기반으로 생성됩니다. 참가자가 1시간 세션 동안 60%로 운동하고 있는지 확인하기 위해 15분에서 1분의 호기 샘플을 채취합니다. 분 간격으로 즉시 분석하여 % VO2 max를 확인합니다. 참가자 심박수 및 RPE 측정은 운동 세션 전체에서 15분 간격으로 수행되며 60% VO2 Max에서 예측 값과 교차 확인됩니다.
각 참가자는 무작위 순서로 60분의 휴식 시간을 갖습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 비타민 D 농도
기간: 24시간 - 기준선에서 운동 후 24시간으로 변경
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LC-MS를 통해 혈청 25(OH)D로 평가
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24시간 - 기준선에서 운동 후 24시간으로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지질 동원 마커
기간: 24시간 - 기준선에서 운동 후 24시간으로 변경
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혈장 NEFA, 트리아시글리세롤 및 글리세롤로 평가
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24시간 - 기준선에서 운동 후 24시간으로 변경
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칼슘
기간: 24시간 - 기준선에서 운동 후 24시간으로 변경
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혈청 칼슘으로 평가
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24시간 - 기준선에서 운동 후 24시간으로 변경
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기타 비타민 D 대사산물
기간: 24시간 - 기준선에서 운동 후 24시간으로 변경
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LC-MS를 통해 혈청 1,25(OH)D 및 기타 형태의 혈청 비타민 D로 평가
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24시간 - 기준선에서 운동 후 24시간으로 변경
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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