Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ostrego wysiłku fizycznego na stężenie witaminy D w surowicy

9 listopada 2022 zaktualizowane przez: Sophie Davies, University of Bath
Niedobór witaminy D jest uważany za priorytet zdrowia publicznego w Wielkiej Brytanii, przy czym około 30-40% populacji Wielkiej Brytanii uważa się za niedobory witaminy D w miesiącach zimowych. Obecne strategie rządowe mające na celu poprawę poziomu witaminy D wśród populacji Wielkiej Brytanii obejmują suplementację diety, jednak wykazano, że nadmierna otyłość zmniejsza wpływ suplementacji diety witaminą D. Jednym z potencjalnych wyjaśnień tej obserwacji jest to, że witamina D ulega sekwestracji w tkance tłuszczowej . Stawiamy hipotezę, że ćwiczenia fizyczne mogą ułatwiać mobilizację witaminy D z tkanki tłuszczowej, a tym samym zwiększać stężenie krążącej witaminy D (25OHD). Obecnie niewiele wiadomo na temat tego, czy pojedynczy wysiłek fizyczny wpływa na poziom witaminy D, a kilka badań wykazuje sprzeczne wyniki. W ramach tych badań zbadany zostanie wpływ intensywnego wysiłku fizycznego (bieżnia na 60% VO2 Max przez 60 minut) na poziom witaminy D (25(OH)D w surowicy) u zdrowych, żyjących w społeczności osób dorosłych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie jest losowym projektem krzyżowym i będzie wymagało 34 uczestników, którzy odwiedzą University of Bath łącznie przy 6 różnych okazjach.

Osoby, które wyrażą zainteresowanie wzięciem udziału, zostaną zaproszone na wstępne spotkanie przesiewowe na Uniwersytecie, aby można było ocenić, czy kwalifikują się do badania, i ustnie wyjaśnić wszystkie procedury. Jeśli uczestnik kwalifikuje się i jest zadowolony z udziału w badaniu, weźmie udział w drugiej wizycie przed dwoma próbami w celu wykonania testu maksymalnego wysiłkowego na bieżni (VO2 Max), pomiaru tempa metabolizmu spoczynkowego i podjęcia kilku pomiarów w celu oceny składu ciała. Próby będą obejmowały 60-minutowe ćwiczenia przy 60% maksymalnego poboru tlenu przez uczestnika lub 60-minutowy okres odpoczynku (w obu przypadkach następuje kolejna godzina odpoczynku). Kolejność, w jakiej występują te próby, zostanie wybrana losowo dla każdego uczestnika, a uczestnik nie zostanie poinformowany o tej kolejności przed próbami.

Podczas obu prób kaniula zostanie wprowadzona do żyły ramienia przed ćwiczeniami i pobrane zostaną 10 ml próbki krwi na początku (przed ćwiczeniem) oraz bezpośrednio po sesji ćwiczeń i 1 godzinę po wysiłku z żyły przedłokciowej. Uczestnik będzie wracał na uczelnię następnego dnia po każdym badaniu w celu pobrania 10 ml próbki krwi żylnej (24 godziny po wysiłku), która zostanie pobrana przez nakłucie żyły. W ciągu 24 godzin po badaniu uczestnicy otrzymają wystandaryzowane posiłki w celu zapewnienia bilansu energetycznego. Inne kontrole, które będą stosowane w okresie badania, będą obejmowały zapewnienie kremu przeciwsłonecznego o współczynniku 50 (jeśli uczestnik przeprowadza próby między marcem a październikiem), aby pomóc w złagodzeniu skórnej syntezy witaminy D oraz wskazówki dotyczące unikania forsownej aktywności 24 godziny przed dniami próbnymi. Uczestnicy otrzymają również monitor aktywności fizycznej (MotionWatch8, CamNTech) do noszenia podczas dni próbnych po opuszczeniu laboratorium.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

34

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdrowi dorośli mieszkający w społeczności (w wieku 25-65 lat)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowy (zobacz kryteria wykluczenia)
  • 25-65 lat
  • Możliwość podróżowania do iz kampusu University of Bath

Kryteria wyłączenia:

  • Obecne lub niedawne stosowanie (w ciągu ostatnich trzech miesięcy) leków odchudzających, leków wpływających na wyniki badań, solarium lub suplementacji diety witaminą D
  • Zmiana masy ciała o więcej niż 5% w ciągu ostatnich sześciu miesięcy lub istotna zmiana stylu życia w ciągu ostatnich dwóch miesięcy
  • Pozytywne odpowiedzi na Kwestionariusz Gotowości do Aktywności Fizycznej (PAR-Q)
  • Obecność choroby niedokrwiennej serca, przewlekłej choroby nerek, cukrzycy typu 2, udaru mózgu, niewydolności serca, choroby tętnic obwodowych, ciężkiego nadciśnienia tętniczego (ciśnienie >180/110 mmHg)
  • BMI <18kg/m2 lub BMI >40kg/m2

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Inny

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Uczestnicy
To badanie jest zgodne z randomizowanym projektem krzyżowym. Wszyscy uczestnicy przejdą pojedynczą 60-minutową interwencję ruchową opartą na bieżni i okres odpoczynku o równym czasie trwania w losowej kolejności.
Inny: Ćwiczenia na bieżni (60% VO2 Max przez 60 minut)

Każdy uczestnik przejdzie pojedynczą 60-minutową interwencję ruchową opartą na bieżni w losowej kolejności.

Ustawienia bieżni są generowane na podstawie ustawień, które odpowiadają uczestnikom ćwiczącym przy 60% VO2 max z ich maksymalnego testu wysiłkowego podczas wizyty 2. Aby potwierdzić, że uczestnicy ćwiczą na 60% podczas godzinnej sesji, o godzinie 15 pobierane są 1-minutowe próbki wydychanego powietrza odstępach minutowych i natychmiast analizowane w celu sprawdzenia % VO2 max. Pomiary tętna i RPE uczestników są również wykonywane w 15-minutowych odstępach podczas sesji ćwiczeń i porównywane z przewidywanymi wartościami przy 60% VO2 Max.

Inny: Odpoczynek (60 minut)
Każdemu uczestnikowi przysługuje 60-minutowy okres odpoczynku w losowej kolejności.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie witaminy D w surowicy
Ramy czasowe: 24 godziny - zmiana od wartości początkowej do 24 godzin po wysiłku
Jak oceniono na podstawie 25(OH)D w surowicy za pomocą LC-MS
24 godziny - zmiana od wartości początkowej do 24 godzin po wysiłku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Markery mobilizacji lipidów
Ramy czasowe: 24 godziny - zmiana od wartości początkowej do 24 godzin po wysiłku
Według oceny NEFA w osoczu, triacyglicerolu i glicerolu
24 godziny - zmiana od wartości początkowej do 24 godzin po wysiłku
Wapń
Ramy czasowe: 24 godziny - zmiana od wartości początkowej do 24 godzin po wysiłku
Jak oceniono na podstawie wapnia w surowicy
24 godziny - zmiana od wartości początkowej do 24 godzin po wysiłku
Inne metabolity witaminy D
Ramy czasowe: 24 godziny - zmiana od wartości początkowej do 24 godzin po wysiłku
Jak oceniono na podstawie 1,25(OH)D w surowicy i innych form witaminy D w surowicy za pomocą LC-MS
24 godziny - zmiana od wartości początkowej do 24 godzin po wysiłku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Bath

Współpracownicy

Biotechnology and Biological Sciences Research Council

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EP 19/20 026

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj