Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​et akut anfald af træning på serum D-vitaminkoncentration

9. november 2022 opdateret af: Sophie Davies, University of Bath
D-vitaminmangel anses for at være en folkesundhedsprioritet i Storbritannien, hvor omkring 30-40% af den britiske befolkning anses for at have D-vitaminmangel i vintermånederne. Nuværende regeringsstrategier for at forbedre D-vitaminstatus blandt den britiske befolkning involverer kosttilskud, men det har vist sig, at overskydende fedt reducerer virkningen af ​​kosttilskud med D-vitamin. En potentiel forklaring på denne observation er, at D-vitamin bliver sekvestreret i fedtvæv . Vi antager, at træning kan lette mobiliseringen af ​​D-vitamin fra fedtvæv og dermed øge koncentrationen af ​​cirkulerende D-vitamin (25OHD). Lidt er i øjeblikket kendt om, hvorvidt en enkelt omgang træning påvirker D-vitaminstatus, med en håndfuld undersøgelser, der viser modstridende resultater. Denne forskning vil undersøge effekten af ​​et akut anfald af træning (løbebånd-baseret ved 60 % VO2 Max i 60 minutter) på D-vitaminstatus (serum 25(OH)D) hos raske voksne, der bor i lokalsamfundet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er et tilfældigt crossover-design og vil kræve, at 34 deltagere besøger University of Bath ved 6 separate lejligheder i alt.

Personer, der udtrykker interesse for at deltage, vil blive inviteret til at deltage i et indledende screeningsmøde på universitetet, så berettigelsen kan vurderes til undersøgelsen, og alle procedurer forklares mundtligt. Hvis deltageren er berettiget og er glad for at deltage i undersøgelsen, vil de deltage i et andet besøg forud for to forsøg for at udføre en løbebåndsbaseret maksimal træningstest (VO2 Max), hvilestofskiftemåling og flere foranstaltninger vil blive truffet for at vurdere kropssammensætning. Forsøg vil involvere en 60-minutters træningskamp ved 60 % af deltagerens maksimale iltoptagelse eller en 60-minutters hvileperiode (begge efterfulgt af en yderligere times hvile). Rækkefølgen, hvori disse forsøg finder sted, vil blive randomiseret for hver deltager, og deltageren vil ikke få at vide om denne rækkefølge før forsøgene.

Under begge forsøg vil en kanyle blive indsat i en vene i armen før træning, og 10 ml blodprøver vil blive udtaget ved baseline (før træning) og umiddelbart efter træningssessionen og 1 time efter træning fra den antecubitale vene. Deltageren vender tilbage til universitetet dagen efter hvert forsøg for en 10 ml venøs blodprøve (24 timer efter træning), som vil blive taget via venepunktur. I løbet af 24 timer efter et forsøg vil deltagerne få standardiserede måltider for at sikre energibalancen. Andre kontroller, som vil blive anvendt i løbet af undersøgelsesperioden, vil omfatte levering af faktor 50 solcreme (hvis deltageren udfører forsøg mellem marts og oktober) for at hjælpe med at afbøde den kutane syntese af vitamin D, og ​​vejledning om at undgå enhver anstrengende aktivitet 24 timer før prøvedage. Deltagerne vil også blive forsynet med en fysisk aktivitetsmonitor (MotionWatch8, CamNTech) til at bære under prøvedage efter at have forladt laboratoriet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

34

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sunde voksne, der bor i lokalsamfundet (i alderen 25-65 år)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sund (se eksklusionskriterier)
  • 25-65 år
  • Evne til at rejse til og fra University of Bath campus

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuel eller nylig brug (inden for de sidste tre måneder) af vægttabsmedicin, medicin, der ville forstyrre undersøgelsesresultater, solsenge eller kosttilskud af D-vitamin
  • Ændring i vægt på mere end 5 % inden for de sidste seks måneder eller en væsentlig ændring i livsstil inden for de sidste to måneder
  • Positive svar på spørgeskemaet om fysisk aktivitetsberedskab (PAR-Q)
  • Tilstedeværelse af koronar hjertesygdom, kronisk nyresygdom, type 2 diabetes, slagtilfælde, hjertesvigt, perifer arteriel sygdom, svær hypertension (blodtryk >180/110 mmHg)
  • BMI <18kg/m2 eller BMI >40kg/m2

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Andet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Deltagere
Denne undersøgelse følger et randomiseret crossover-design. Alle deltagere vil gennemgå en enkelt 60-minutters løbebåndsbaseret træningsintervention og en hvileperiode af samme varighed i en randomiseret rækkefølge.

Hver deltager vil gennemgå en enkelt 60-minutters løbebåndsbaseret træningsintervention i en randomiseret rækkefølge.

Løbebåndsindstillinger genereres baseret på indstillinger, der svarer til, at deltagerne træner ved 60 % VO2 max fra deres maksimale træningstest ved besøg 2. For at bekræfte, at deltagerne træner med 60 % i løbet af timen, tages der 1 minuts prøver af udåndet luft kl. 15. minutintervaller og straks analyseret for at kontrollere % VO2 max. Deltagernes hjertefrekvens- og RPE-mål tages også med 15 minutters intervaller gennem træningssessionen og krydstjekkes mod forudsagte værdier ved 60 % VO2 Max.

Hver deltager vil gennemgå en 60-minutters hvileperiode i en randomiseret rækkefølge.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serum D-vitaminkoncentration
Tidsramme: 24 timer - skift fra baseline til 24 timer efter træning
Som vurderet ved serum 25(OH)D via LC-MS
24 timer - skift fra baseline til 24 timer efter træning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Markører for lipidmobilisering
Tidsramme: 24 timer - skift fra baseline til 24 timer efter træning
Som vurderet ved plasma NEFA, triacyglycerol og glycerol
24 timer - skift fra baseline til 24 timer efter træning
Calcium
Tidsramme: 24 timer - skift fra baseline til 24 timer efter træning
Som vurderet ved serumcalcium
24 timer - skift fra baseline til 24 timer efter træning
Andre vitamin D-metabolitter
Tidsramme: 24 timer - skift fra baseline til 24 timer efter træning
Som vurderet ved serum 1,25(OH)D og andre former for serum D-vitamin via LC-MS
24 timer - skift fra baseline til 24 timer efter træning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

28. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • EP 19/20 026

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med D-vitamin

Abonner