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L'effetto di un attacco acuto di esercizio sulla concentrazione sierica di vitamina D

9 novembre 2022 aggiornato da: Sophie Davies, University of Bath
La carenza di vitamina D è considerata una priorità per la salute pubblica nel Regno Unito, con circa il 30-40% della popolazione britannica considerata carente di vitamina D durante i mesi invernali. Le attuali strategie del governo per migliorare lo stato di vitamina D tra la popolazione del Regno Unito implicano l'integrazione alimentare, tuttavia, è stato dimostrato che l'eccesso di adiposità riduce l'impatto dell'integrazione alimentare con vitamina D. Una potenziale spiegazione per questa osservazione è che la vitamina D viene sequestrata nel tessuto adiposo . Ipotizziamo che l'esercizio fisico possa facilitare la mobilizzazione della vitamina D dal tessuto adiposo e quindi aumentare le concentrazioni circolanti di vitamina D (25OHD). Attualmente si sa poco se un singolo periodo di esercizio influisca sullo stato della vitamina D, con una manciata di studi che dimostrano risultati contraddittori. Questa ricerca esaminerà l'effetto di un attacco acuto di esercizio (basato su tapis roulant al 60% VO2 Max per 60 minuti) sullo stato della vitamina D (siero 25(OH)D) in adulti sani che vivono in comunità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è un progetto crossover casuale e richiederà a 34 partecipanti di visitare l'Università di Bath in 6 diverse occasioni in totale.

Le persone che manifestano interesse a partecipare saranno invitate a partecipare a un primo incontro di screening presso l'Università in modo da valutare l'idoneità allo studio e spiegare verbalmente tutte le procedure. Se il partecipante è idoneo ed è felice di partecipare allo studio, parteciperà a una seconda visita prima di due prove per intraprendere un test di esercizio massimo basato su tapis roulant (VO2 Max), la misurazione del tasso metabolico a riposo e saranno prese diverse misure per valutare composizione corporea. Le prove comporteranno un periodo di esercizio di 60 minuti al 60% del consumo massimo di ossigeno del partecipante o un periodo di riposo di 60 minuti (entrambi seguiti da un'ulteriore ora di riposo). L'ordine in cui si verificano queste prove sarà randomizzato per ciascun partecipante e il partecipante non verrà informato di questo ordine prima delle prove.

Durante entrambe le prove, verrà inserita una cannula in una vena del braccio prima dell'esercizio e verranno prelevati campioni di sangue da 10 ml al basale (pre-esercizio) e immediatamente dopo la sessione di esercizio e 1 ora dopo l'esercizio dalla vena antecubitale. Il partecipante tornerà all'università il giorno dopo ogni prova per un campione di sangue venoso da 10 ml (24 ore dopo l'esercizio) che verrà prelevato tramite prelievo venoso. Nelle 24 ore successive a una prova, ai partecipanti verranno forniti pasti standardizzati al fine di garantire l'equilibrio energetico. Altri controlli che verranno applicati durante il periodo di studio includeranno la fornitura di creme solari fattore 50 (se il partecipante sta intraprendendo prove tra marzo e ottobre) per aiutare a mitigare la sintesi cutanea di vitamina D e una guida per evitare qualsiasi attività faticosa. ore prima dei giorni di prova. Ai partecipanti verrà inoltre fornito un monitor per l'attività fisica (MotionWatch8, CamNTech) da indossare durante i giorni di prova dopo aver lasciato il laboratorio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

34

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Somerset
      • Bath, Somerset, Regno Unito, BA1 6AW
        • Sophie Ella Davies

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulti sani che vivono in comunità (età 25-65 anni)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sano (vedi criteri di esclusione)
  • 25-65 anni
  • Possibilità di viaggiare da e per il campus dell'Università di Bath

Criteri di esclusione:

  • Uso attuale o recente (negli ultimi tre mesi) di farmaci per la perdita di peso, farmaci che potrebbero interferire con i risultati dello studio, lettini solari o integrazione dietetica di vitamina D
  • Variazione di peso superiore al 5% negli ultimi sei mesi o cambiamento significativo dello stile di vita negli ultimi due mesi
  • Risposte positive al questionario sulla preparazione all'attività fisica (PAR-Q)
  • Presenza di malattia coronarica, malattia renale cronica, diabete di tipo 2, ictus, insufficienza cardiaca, malattia arteriosa periferica, ipertensione grave (pressione sanguigna >180/110 mmHg)
  • BMI <18 kg/m2 o BMI >40 kg/m2

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Altro

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Partecipanti
Questo studio segue un disegno incrociato randomizzato. Tutti i partecipanti saranno sottoposti a un singolo intervento di esercizio basato su tapis roulant di 60 minuti e un periodo di riposo di uguale durata in ordine casuale.
Altro: Esercizio basato su tapis roulant (60% VO2 Max per 60 minuti)

Ogni partecipante sarà sottoposto a un singolo intervento di esercizio basato su tapis roulant di 60 minuti in un ordine casuale.

Le impostazioni del tapis roulant vengono generate in base alle impostazioni che corrispondono ai partecipanti che si esercitano al 60% VO2 max dal loro test di esercizio massimo alla visita 2. Per confermare che i partecipanti si stanno allenando al 60% durante la sessione di un'ora, vengono prelevati campioni di 1 minuto di aria espirata a 15 intervalli di minuti e immediatamente analizzati per verificare la % VO2 max. Anche le misurazioni della frequenza cardiaca e dell'RPE dei partecipanti vengono effettuate a intervalli di 15 minuti durante la sessione di allenamento e confrontate con i valori previsti al 60% VO2 max.

Altro: Riposo (60 minuti)
Ogni partecipante si sottoporrà a un periodo di riposo di 60 minuti in ordine casuale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazione sierica di vitamina D
Lasso di tempo: 24 ore: passaggio dal basale a 24 ore dopo l'esercizio
Come valutato dal siero 25(OH)D tramite LC-MS
24 ore: passaggio dal basale a 24 ore dopo l'esercizio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Marcatori di mobilizzazione lipidica
Lasso di tempo: 24 ore: passaggio dal basale a 24 ore dopo l'esercizio
Come valutato da NEFA plasmatico, triacyglycerol e glicerolo
24 ore: passaggio dal basale a 24 ore dopo l'esercizio
Calcio
Lasso di tempo: 24 ore: passaggio dal basale a 24 ore dopo l'esercizio
Come valutato dal calcio sierico
24 ore: passaggio dal basale a 24 ore dopo l'esercizio
Altri metaboliti della vitamina D
Lasso di tempo: 24 ore: passaggio dal basale a 24 ore dopo l'esercizio
Come valutato dalla 1,25(OH)D sierica e da altre forme di vitamina D sierica tramite LC-MS
24 ore: passaggio dal basale a 24 ore dopo l'esercizio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Bath

Collaboratori

Biotechnology and Biological Sciences Research Council

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

28 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EP 19/20 026

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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