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急激な運動が血清ビタミンD濃度に及ぼす影響

2022年11月9日 更新者:Sophie Davies、University of Bath
英国ではビタミン D 欠乏症が公衆衛生上の優先事項と考えられており、英国人口の約 30 ~ 40% が冬の間ビタミン D 欠乏症であると考えられています。 英国国民のビタミンD状態を改善するための現在の政府戦略には栄養補助食品が含まれていますが、過剰な肥満によりビタミンDによる栄養補助食品の効果が減少することが示されています。この観察の潜在的な説明の1つは、ビタミンDが脂肪組織に隔離されるということです。 。 私たちは、運動によって脂肪組織からのビタミン D の動員が促進され、循環ビタミン D (25OHD) 濃度が増加する可能性があると仮説を立てています。 たった1回の運動がビタミンDの状態に影響を与えるかどうかについては、現在ほとんどわかっておらず、矛盾した結果を示した研究がいくつかある。 この研究では、地域に住む健康な成人を対象に、ビタミン D ステータス (血清 25(OH)D) に対する急激な運動 (トレッドミルベース、VO2 Max 60% で 60 分間) の影響を調査します。

調査の概要

詳細な説明

この研究はランダムクロスオーバーデザインであり、34 人の参加者が合計 6 回に分けてバース大学を訪問する必要があります。

参加に興味を示した個人は、研究への適格性が評価され、すべての手順が口頭で説明されるために、大学での最初の選考会議に出席するよう招待されます。 参加者に資格があり、研究に参加することに同意した場合は、2 回の試験の前に 2 回目の訪問に参加し、トレッドミルを使用した最大運動量テスト (VO2 Max)、安静時代謝率の測定を実施し、評価するためにいくつかの測定が行われます。体の組成。 試験では、参加者の最大酸素摂取量の 60% で 60 分間の運動を行うか、または 60 分間の休息期間が行われます (両方の後にさらに 1 時間の休息が続きます)。 これらのトライアルが行われる順序は参加者ごとにランダム化され、参加者はトライアルの前にこの順序について知らされません。

どちらの試験でも、運動前に腕の静脈にカニューレが挿入され、ベースライン(運動前)、運動セッション直後、および運動の1時間後に前肘静脈から10mlの血液サンプルが採取されます。 参加者は各トライアルの翌日に大学に戻り、静脈穿刺により静脈血サンプル 10ml を採取します (運動後 24 時間)。 試験後の 24 時間は、エネルギーバランスを確保するために参加者に標準化された食事が提供されます。 研究期間中に適用されるその他の管理には、ビタミンDの皮膚合成を軽減するためのファクター50日焼け止めの提供(参加者が3月から10月の間に治験に参加している場合)や、激しい活動を避けるための指導が含まれます24。トライアル日の数時間前。 参加者には、研究室を出た後のトライアル期間中に着用する身体活動モニター (MotionWatch8、CamNTech) も提供されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

34

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Somerset
      • Bath、Somerset、イギリス、BA1 6AW
        • Sophie Ella Davies

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

25年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

地域在住の健康な成人(25~65歳)

説明

包含基準:

  • 健康(除外基準を参照)
  • 25~65歳
  • バース大学のキャンパスへの往復の移動が可能

除外基準:

  • 現在または最近(過去3か月以内)の減量薬、研究成果を妨げる薬剤、サンベッド、または食事によるビタミンD補給の使用
  • 過去 6 か月間に 5% を超える体重の変化、または過去 2 か月間にライフスタイルに大きな変化があった
  • 身体活動準備状況アンケート (PAR-Q) への肯定的な回答
  • 冠状動脈性心疾患、慢性腎臓病、2型​​糖尿病、脳卒中、心不全、末梢動脈疾患、重度の高血圧(血圧>180/110 mmHg)の存在
  • BMI <18kg/m2 または BMI >40kg/m2

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:他の

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
参加者
この研究はランダム化クロスオーバー設計に従います。 すべての参加者は、60 分間のトレッドミル ベースの運動介入を 1 回受け、ランダムな順序で同じ期間の休息期間をとります。

各参加者は、ランダムな順序で 60 分間のトレッドミル ベースの運動介入を 1 回受けます。

トレッドミルの設定は、訪問 2 の最大運動テストから 60% VO2 max で運動する参加者に対応する設定に基づいて生成されます。参加者が 1 時間のセッション中に 60% で運動していることを確認するために、15 時に 1 分間の呼気サンプルが採取されます。分間隔で測定し、すぐに分析して % VO2 max をチェックします。 参加者の心拍数と RPE の測定も、エクササイズ セッション全体を通じて 15 分間隔で行われ、最大 60% VO2 での予測値と照合されます。

各参加者はランダムな順序で 60 分間の休憩を取ります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血清ビタミンD濃度
時間枠:24 時間 - ベースラインから運動後 24 時間までの変化
LC-MS による血清 25(OH)D によって評価
24 時間 - ベースラインから運動後 24 時間までの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脂質動員のマーカー
時間枠:24 時間 - ベースラインから運動後 24 時間までの変化
血漿NEFA、トリアシルグリセロール、グリセロールによる評価
24 時間 - ベースラインから運動後 24 時間までの変化
カルシウム
時間枠:24 時間 - ベースラインから運動後 24 時間までの変化
血清カルシウムによる評価
24 時間 - ベースラインから運動後 24 時間までの変化
その他のビタミンD代謝物
時間枠:24 時間 - ベースラインから運動後 24 時間までの変化
LC-MS による血清 1,25(OH)D およびその他の形態の血清ビタミン D によって評価
24 時間 - ベースラインから運動後 24 時間までの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年4月1日

一次修了 (実際)

2021年11月1日

研究の完了 (実際)

2021年11月1日

試験登録日

最初に提出

2022年1月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年1月27日

最初の投稿 (実際)

2022年1月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年11月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年11月9日

最終確認日

2022年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • EP 19/20 026

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ビタミンDの臨床試験

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