急激な運動が血清ビタミンD濃度に及ぼす影響
調査の概要
詳細な説明
この研究はランダムクロスオーバーデザインであり、34 人の参加者が合計 6 回に分けてバース大学を訪問する必要があります。
参加に興味を示した個人は、研究への適格性が評価され、すべての手順が口頭で説明されるために、大学での最初の選考会議に出席するよう招待されます。 参加者に資格があり、研究に参加することに同意した場合は、2 回の試験の前に 2 回目の訪問に参加し、トレッドミルを使用した最大運動量テスト (VO2 Max)、安静時代謝率の測定を実施し、評価するためにいくつかの測定が行われます。体の組成。 試験では、参加者の最大酸素摂取量の 60% で 60 分間の運動を行うか、または 60 分間の休息期間が行われます (両方の後にさらに 1 時間の休息が続きます)。 これらのトライアルが行われる順序は参加者ごとにランダム化され、参加者はトライアルの前にこの順序について知らされません。
どちらの試験でも、運動前に腕の静脈にカニューレが挿入され、ベースライン(運動前)、運動セッション直後、および運動の1時間後に前肘静脈から10mlの血液サンプルが採取されます。 参加者は各トライアルの翌日に大学に戻り、静脈穿刺により静脈血サンプル 10ml を採取します (運動後 24 時間)。 試験後の 24 時間は、エネルギーバランスを確保するために参加者に標準化された食事が提供されます。 研究期間中に適用されるその他の管理には、ビタミンDの皮膚合成を軽減するためのファクター50日焼け止めの提供(参加者が3月から10月の間に治験に参加している場合)や、激しい活動を避けるための指導が含まれます24。トライアル日の数時間前。 参加者には、研究室を出た後のトライアル期間中に着用する身体活動モニター (MotionWatch8、CamNTech) も提供されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
Somerset
-
Bath、Somerset、イギリス、BA1 6AW
- Sophie Ella Davies
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 健康(除外基準を参照)
- 25~65歳
- バース大学のキャンパスへの往復の移動が可能
除外基準:
- 現在または最近(過去3か月以内)の減量薬、研究成果を妨げる薬剤、サンベッド、または食事によるビタミンD補給の使用
- 過去 6 か月間に 5% を超える体重の変化、または過去 2 か月間にライフスタイルに大きな変化があった
- 身体活動準備状況アンケート (PAR-Q) への肯定的な回答
- 冠状動脈性心疾患、慢性腎臓病、2型糖尿病、脳卒中、心不全、末梢動脈疾患、重度の高血圧(血圧>180/110 mmHg)の存在
- BMI <18kg/m2 または BMI >40kg/m2
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:他の
- 時間の展望:他の
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
---|---|
参加者
この研究はランダム化クロスオーバー設計に従います。
すべての参加者は、60 分間のトレッドミル ベースの運動介入を 1 回受け、ランダムな順序で同じ期間の休息期間をとります。
|
各参加者は、ランダムな順序で 60 分間のトレッドミル ベースの運動介入を 1 回受けます。 トレッドミルの設定は、訪問 2 の最大運動テストから 60% VO2 max で運動する参加者に対応する設定に基づいて生成されます。参加者が 1 時間のセッション中に 60% で運動していることを確認するために、15 時に 1 分間の呼気サンプルが採取されます。分間隔で測定し、すぐに分析して % VO2 max をチェックします。 参加者の心拍数と RPE の測定も、エクササイズ セッション全体を通じて 15 分間隔で行われ、最大 60% VO2 での予測値と照合されます。
各参加者はランダムな順序で 60 分間の休憩を取ります。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
血清ビタミンD濃度
時間枠:24 時間 - ベースラインから運動後 24 時間までの変化
|
LC-MS による血清 25(OH)D によって評価
|
24 時間 - ベースラインから運動後 24 時間までの変化
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
脂質動員のマーカー
時間枠:24 時間 - ベースラインから運動後 24 時間までの変化
|
血漿NEFA、トリアシルグリセロール、グリセロールによる評価
|
24 時間 - ベースラインから運動後 24 時間までの変化
|
カルシウム
時間枠:24 時間 - ベースラインから運動後 24 時間までの変化
|
血清カルシウムによる評価
|
24 時間 - ベースラインから運動後 24 時間までの変化
|
その他のビタミンD代謝物
時間枠:24 時間 - ベースラインから運動後 24 時間までの変化
|
LC-MS による血清 1,25(OH)D およびその他の形態の血清ビタミン D によって評価
|
24 時間 - ベースラインから運動後 24 時間までの変化
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ビタミンDの臨床試験
-
University of UlsterDairy Council for Northern Ireland; Agri-food & Biosciences Institute; Center for Nutrition and...完了
-
University of UlsterNorthern Ireland Executive; HSC Public Health Agency完了
-
University of Eastern Finland完了ビタミン D 受容体標的遺伝子の発現 | 血清25(OH)D濃度フィンランド
-
University of Eastern FinlandDSM Nutritional Products, Inc.完了ビタミン D 受容体標的遺伝子の発現 | 血清25(OH)D濃度フィンランド
-
Bispebjerg HospitalThe Danish Medical Research Council完了