Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv akutního cvičení na koncentraci vitamínu D v séru

9. listopadu 2022 aktualizováno: Sophie Davies, University of Bath
Nedostatek vitaminu D je ve Spojeném království považován za prioritu veřejného zdraví, přičemž přibližně 30–40 % populace Spojeného království má v zimních měsících nedostatek vitaminu D. Současné vládní strategie ke zlepšení stavu vitaminu D u populace ve Spojeném království zahrnují suplementaci stravy, nicméně bylo prokázáno, že nadměrná adipozita snižuje dopad potravinových doplňků vitaminem D. Jedním z potenciálních vysvětlení tohoto pozorování je, že vitamin D se sekvestruje v tukové tkáni. . Předpokládáme, že cvičení může usnadnit mobilizaci vitaminu D z tukové tkáně a tím zvýšit koncentrace cirkulujícího vitaminu D (25OHD). V současné době je málo známo o tom, zda jediná dávka cvičení ovlivňuje stav vitaminu D, s hrstkou studií prokazujících protichůdná zjištění. Tento výzkum bude zkoumat účinek akutního cvičení (na běžícím pásu při 60% VO2 Max po dobu 60 minut) na stav vitaminu D (sérum 25(OH)D) u zdravých dospělých lidí žijících v komunitě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je náhodný crossover design a bude vyžadovat, aby 34 účastníků navštívilo University of Bath celkem při 6 různých příležitostech.

Jednotlivci, kteří projeví zájem o účast, budou pozváni na úvodní screeningovou schůzku na univerzitě, aby mohla být posouzena způsobilost pro studii a všechny postupy byly ústně vysvětleny. Pokud je účastník způsobilý a je rád, že se studie účastní, zúčastní se druhé návštěvy před dvěma zkouškami, aby provedl test maximální zátěže na běžeckém pásu (VO2 Max), měření klidové rychlosti metabolismu a několik opatření k posouzení. složení těla. Zkoušky budou zahrnovat 60minutové cvičení při 60 % maximálního příjmu kyslíku účastníka nebo 60minutový odpočinek (obojí následované další hodinou odpočinku). Pořadí, ve kterém tyto studie probíhají, bude pro každého účastníka náhodně vybráno a účastník nebude o tomto pořadí informován před zahájením zkoušek.

Během obou zkoušek bude před cvičením zavedena kanyla do žíly na paži a na začátku (před cvičením) a bezprostředně po cvičení a 1 hodinu po cvičení budou odebrány vzorky krve z antekubitální žíly 10 ml. Účastník se vrátí na univerzitu den po každém pokusu pro 10ml vzorek žilní krve (24 hodin po cvičení), který bude odebrán venepunkcí. Během 24 hodin po zkoušce bude účastníkům poskytnuto standardizované jídlo, aby byla zajištěna energetická bilance. Mezi další kontroly, které budou aplikovány během studijního období, bude patřit poskytování opalovacího krému s faktorem 50 (pokud účastník provádí zkoušky mezi březnem a říjnem) na pomoc při zmírnění kožní syntézy vitaminu D a pokyny, jak se vyhnout jakékoli namáhavé činnosti 24 hodin před zkušebními dny. Účastníci také dostanou monitor fyzické aktivity (MotionWatch8, CamNTech), který budou nosit během zkušebních dnů po opuštění laboratoře.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

34

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zdraví dospělí žijící v komunitě (ve věku 25–65 let)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravé (viz kritéria vyloučení)
  • 25-65 let
  • Schopnost cestovat do kampusu University of Bath a zpět

Kritéria vyloučení:

  • Současné nebo nedávné užívání (během posledních tří měsíců) léků na hubnutí, léků, které by narušovaly výsledky studie, solária nebo suplementace vitaminu D ve stravě
  • Změna hmotnosti o více než 5 % za posledních šest měsíců nebo výrazná změna životního stylu za poslední dva měsíce
  • Pozitivní odpovědi na dotazník připravenosti na fyzickou aktivitu (PAR-Q)
  • Přítomnost ischemické choroby srdeční, chronické onemocnění ledvin, diabetes 2. typu, mrtvice, srdeční selhání, onemocnění periferních tepen, těžká hypertenze (krevní tlak >180/110 mmHg)
  • BMI <18kg/m2 nebo BMI >40kg/m2

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Jiný

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Účastníci
Tato studie se řídí randomizovaným crossover designem. Všichni účastníci podstoupí jednu 60minutovou cvičební intervenci na běžícím pásu a stejně dlouhou dobu odpočinku v náhodném pořadí.
Jiný: Cvičení na běžeckém pásu (60 % VO2 Max po dobu 60 minut)

Každý účastník podstoupí jednu 60minutovou cvičební intervenci na běžícím pásu v náhodném pořadí.

Nastavení běžeckého pásu jsou generována na základě nastavení, která odpovídají účastníkům cvičícím na 60 % VO2 max z jejich maximálního zátěžového testu při návštěvě 2. Aby se potvrdilo, že účastníci cvičí na 60 % během hodinové lekce, odeberou se 1 minutové vzorky vydechovaného vzduchu v 15. minutových intervalech a okamžitě analyzovány pro kontrolu % VO2 max. Srdeční frekvence účastníků a měření RPE se také provádějí v 15minutových intervalech během cvičení a porovnávají se s předpokládanými hodnotami při 60% VO2 Max.

Jiný: Odpočinek (60 minut)
Každý účastník podstoupí 60minutovou přestávku v náhodném pořadí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace vitaminu D v séru
Časové okno: 24 hodin – změna ze základní linie na 24 hodin po cvičení
Jak bylo hodnoceno sérem 25(OH)D prostřednictvím LC-MS
24 hodin – změna ze základní linie na 24 hodin po cvičení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Markery mobilizace lipidů
Časové okno: 24 hodin – změna ze základní linie na 24 hodin po cvičení
Podle hodnocení NEFA v plazmě, triacyglycerolu a glycerolu
24 hodin – změna ze základní linie na 24 hodin po cvičení
Vápník
Časové okno: 24 hodin – změna ze základní linie na 24 hodin po cvičení
Stanoveno podle sérového vápníku
24 hodin – změna ze základní linie na 24 hodin po cvičení
Další metabolity vitaminu D
Časové okno: 24 hodin – změna ze základní linie na 24 hodin po cvičení
Stanoveno sérem 1,25(OH)D a dalšími formami sérového vitaminu D prostřednictvím LC-MS
24 hodin – změna ze základní linie na 24 hodin po cvičení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Bath

Spolupracovníci

Biotechnology and Biological Sciences Research Council

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

28. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • EP 19/20 026

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vitamín D

Klinické studie na Cvičení na běžeckém pásu (60 % VO2 Max po dobu 60 minut)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit