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Die Auswirkung einer akuten Trainingseinheit auf die Vitamin-D-Konzentration im Serum

9. November 2022 aktualisiert von: Sophie Davies, University of Bath
Vitamin-D-Mangel gilt im Vereinigten Königreich als eine Priorität der öffentlichen Gesundheit, wobei etwa 30–40 % der britischen Bevölkerung in den Wintermonaten einen Vitamin-D-Mangel haben. Aktuelle Regierungsstrategien zur Verbesserung des Vitamin-D-Status der britischen Bevölkerung umfassen Nahrungsergänzungsmittel. Es hat sich jedoch gezeigt, dass übermäßige Adipositas die Wirkung einer Nahrungsergänzung mit Vitamin D verringert. Eine mögliche Erklärung für diese Beobachtung ist, dass Vitamin D im Fettgewebe gebunden wird . Wir gehen davon aus, dass körperliche Betätigung die Mobilisierung von Vitamin D aus dem Fettgewebe erleichtern und so die zirkulierenden Vitamin-D-Konzentrationen (25OHD) erhöhen kann. Derzeit ist wenig darüber bekannt, ob eine einzelne Trainingseinheit den Vitamin-D-Status beeinflusst, und eine Handvoll Studien zeigen widersprüchliche Ergebnisse. In dieser Studie wird die Auswirkung einer akuten Trainingseinheit (auf dem Laufband bei 60 % VO2 Max für 60 Minuten) auf den Vitamin-D-Status (Serum 25(OH)D) bei gesunden, in Wohngemeinschaften lebenden Erwachsenen untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie ist ein zufälliges Crossover-Design und erfordert, dass 34 Teilnehmer die University of Bath insgesamt zu sechs verschiedenen Gelegenheiten besuchen.

Personen, die Interesse an einer Teilnahme bekunden, werden zu einem ersten Screening-Termin an der Universität eingeladen, damit die Eignung für die Studie beurteilt und alle Verfahren mündlich erklärt werden können. Wenn der Teilnehmer berechtigt ist und gerne an der Studie teilnimmt, wird er vor zwei Versuchen einen zweiten Besuch absolvieren, um einen auf dem Laufband basierenden maximalen Belastungstest (VO2 Max) durchzuführen, die Stoffwechselrate im Ruhezustand zu messen und mehrere Maßnahmen zur Beurteilung zu ergreifen Körperzusammensetzung. Die Versuche umfassen eine 60-minütige Trainingseinheit bei 60 % der maximalen Sauerstoffaufnahme des Teilnehmers oder eine 60-minütige Ruhephase (beide gefolgt von einer weiteren Stunde Ruhe). Die Reihenfolge, in der diese Versuche stattfinden, wird für jeden Teilnehmer randomisiert und dem Teilnehmer wird diese Reihenfolge vor den Versuchen nicht mitgeteilt.

Bei beiden Versuchen wird vor dem Training eine Kanüle in eine Armvene eingeführt und 10 ml Blutproben werden zu Beginn (vor dem Training) und unmittelbar nach dem Training sowie 1 Stunde nach dem Training aus der Vena antecubitalis entnommen. Der Teilnehmer kehrt am Tag nach jedem Versuch zur Universität zurück, um eine 10-ml-Venenblutprobe (24 Stunden nach dem Training) zu entnehmen, die mittels Venenpunktion entnommen wird. In den 24 Stunden nach einem Test werden den Teilnehmern standardisierte Mahlzeiten zur Verfügung gestellt, um den Energiehaushalt sicherzustellen. Zu den weiteren Kontrollen, die während des Studienzeitraums durchgeführt werden, gehören die Bereitstellung von Sonnenschutzmitteln mit Faktor 50 (wenn der Teilnehmer zwischen März und Oktober Tests durchführt), um die kutane Vitamin-D-Synthese einzudämmen, sowie Hinweise zur Vermeidung anstrengender Aktivitäten 24 Stunden vor den Probetagen. Den Teilnehmern wird außerdem ein Monitor für körperliche Aktivität (MotionWatch8, CamNTech) zur Verfügung gestellt, den sie während der Testtage nach Verlassen des Labors tragen können.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

34

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gesunde, in der Gemeinschaft lebende Erwachsene (im Alter von 25–65 Jahren)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesund (siehe Ausschlusskriterien)
  • 25-65 Jahre alt
  • Möglichkeit, zum und vom Campus der University of Bath zu reisen

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle oder kürzliche Einnahme (innerhalb der letzten drei Monate) von Medikamenten zur Gewichtsreduktion, Medikamenten, die die Studienergebnisse beeinträchtigen würden, Solarien oder Nahrungsergänzung mit Vitamin D
  • Gewichtsveränderung von mehr als 5 % in den letzten sechs Monaten oder wesentliche Änderung des Lebensstils in den letzten zwei Monaten
  • Positive Antworten auf den Fragebogen zur körperlichen Aktivitätsbereitschaft (PAR-Q)
  • Vorliegen einer koronaren Herzkrankheit, chronischen Nierenerkrankung, Typ-2-Diabetes, Schlaganfall, Herzinsuffizienz, peripherer arterieller Verschlusskrankheit, schwerer Hypertonie (Blutdruck >180/110 mmHg)
  • BMI <18 kg/m2 oder BMI >40 kg/m2

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Sonstiges

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Teilnehmer
Diese Studie folgt einem randomisierten Crossover-Design. Alle Teilnehmer absolvieren eine einzige 60-minütige Trainingsintervention auf Laufbandbasis und eine gleich lange Ruhephase in zufälliger Reihenfolge.
Sonstiges: Laufbandbasiertes Training (60 % VO2 Max für 60 Minuten)

Jeder Teilnehmer wird in zufälliger Reihenfolge einer einzelnen 60-minütigen Trainingsintervention auf Laufbandbasis unterzogen.

Laufbandeinstellungen werden basierend auf Einstellungen generiert, die Teilnehmern entsprechen, die bei ihrem maximalen Belastungstest bei Besuch 2 mit 60 % VO2 max trainieren. Um zu bestätigen, dass Teilnehmer während der einstündigen Sitzung mit 60 % trainieren, werden bei 15 einminütige Proben der ausgeatmeten Luft entnommen Minutenintervallen gemessen und sofort analysiert, um % VO2 max. zu überprüfen. Die Herzfrequenz- und RPE-Messungen der Teilnehmer werden außerdem in 15-Minuten-Intervallen während der Trainingseinheit durchgeführt und mit den vorhergesagten Werten bei 60 % VO2 Max abgeglichen.

Sonstiges: Ruhe (60 Minuten)
Jeder Teilnehmer erhält in zufälliger Reihenfolge eine 60-minütige Ruhezeit.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vitamin-D-Konzentration im Serum
Zeitfenster: 24 Stunden – Wechsel vom Ausgangswert zu 24 Stunden nach dem Training
Bestimmt durch Serum 25(OH)D mittels LC-MS
24 Stunden – Wechsel vom Ausgangswert zu 24 Stunden nach dem Training

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Marker der Lipidmobilisierung
Zeitfenster: 24 Stunden – Wechsel vom Ausgangswert zu 24 Stunden nach dem Training
Bewertet durch Plasma-NEFA, Triacyglycerin und Glycerin
24 Stunden – Wechsel vom Ausgangswert zu 24 Stunden nach dem Training
Kalzium
Zeitfenster: 24 Stunden – Wechsel vom Ausgangswert zu 24 Stunden nach dem Training
Gemessen anhand des Serumkalziums
24 Stunden – Wechsel vom Ausgangswert zu 24 Stunden nach dem Training
Andere Vitamin-D-Metaboliten
Zeitfenster: 24 Stunden – Wechsel vom Ausgangswert zu 24 Stunden nach dem Training
Bestimmt durch Serum-1,25(OH)D und andere Formen von Serum-Vitamin D mittels LC-MS
24 Stunden – Wechsel vom Ausgangswert zu 24 Stunden nach dem Training

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Bath

Mitarbeiter

Biotechnology and Biological Sciences Research Council

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • EP 19/20 026

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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