L'effet d'une séance d'exercice aiguë sur la concentration sérique de vitamine D
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est une conception croisée aléatoire et nécessitera que 34 participants visitent l'Université de Bath à 6 reprises au total.
Les personnes qui manifestent un intérêt à participer seront invitées à assister à une première réunion de sélection à l'Université afin que l'admissibilité à l'étude puisse être évaluée et que toutes les procédures soient expliquées verbalement. Si le participant est éligible et est heureux de participer à l'étude, il assistera à une deuxième visite avant deux essais pour entreprendre un test d'effort maximal sur tapis roulant (VO2 Max), une mesure du taux métabolique au repos et plusieurs mesures seront prises pour évaluer la composition corporelle. Les essais impliqueront un exercice de 60 minutes à 60 % de la consommation maximale d'oxygène du participant ou une période de repos de 60 minutes (les deux suivis d'une heure supplémentaire de repos). L'ordre dans lequel ces essais se produisent sera randomisé pour chaque participant et le participant ne sera pas informé de cet ordre avant les essais.
Au cours des deux essais, une canule sera insérée dans une veine du bras avant l'exercice et des échantillons de sang de 10 ml seront prélevés au départ (avant l'exercice) et immédiatement après la séance d'exercice et 1 heure après l'exercice à partir de la veine antécubitale. Le participant retournera à l'université le lendemain de chaque essai pour un échantillon de sang veineux de 10 ml (24 heures après l'exercice) qui sera prélevé par ponction veineuse. Dans les 24 heures suivant un essai, les participants recevront des repas standardisés afin d'assurer l'équilibre énergétique. D'autres contrôles qui seront appliqués pendant la période d'étude comprendront la fourniture d'un écran solaire de facteur 50 (si le participant entreprend des essais entre mars et octobre) pour aider à atténuer la synthèse cutanée de vitamine D, et des conseils pour éviter toute activité intense 24 heures avant les jours d'essai. Les participants recevront également un moniteur d'activité physique (MotionWatch8, CamNTech) à porter pendant les jours d'essai après avoir quitté le laboratoire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Somerset
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Bath, Somerset, Royaume-Uni, BA1 6AW
- Sophie Ella Davies
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Sain (voir critères d'exclusion)
- 25-65 ans
- Possibilité de voyager vers et depuis le campus de l'Université de Bath
Critère d'exclusion:
- Utilisation actuelle ou récente (au cours des trois derniers mois) de médicaments amaigrissants, de médicaments qui interféreraient avec les résultats de l'étude, de lits de bronzage ou d'une supplémentation alimentaire en vitamine D
- Changement de poids de plus de 5 % au cours des six derniers mois ou changement important de mode de vie au cours des deux derniers mois
- Réponses positives au Questionnaire sur la préparation à l'activité physique (PAR-Q)
- Présence d'une maladie coronarienne, d'une maladie rénale chronique, d'un diabète de type 2, d'un accident vasculaire cérébral, d'une insuffisance cardiaque, d'une maladie artérielle périphérique, d'une hypertension artérielle sévère (pression artérielle > 180/110 mmHg)
- IMC <18kg/m2 ou IMC >40kg/m2
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Autre
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Intervenants
Cette étude suit un plan croisé randomisé.
Tous les participants subiront une seule intervention d'exercice sur tapis roulant de 60 minutes et une période de repos d'une durée égale dans un ordre aléatoire.
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Chaque participant subira une seule intervention d'exercice sur tapis roulant de 60 minutes dans un ordre aléatoire. Les paramètres du tapis roulant sont générés en fonction des paramètres qui correspondent aux participants s'exerçant à 60 % de VO2 max à partir de leur test d'effort maximal lors de la visite 2. Pour confirmer que les participants s'exercent à 60 % pendant la séance d'une heure, des échantillons d'une minute d'air expiré sont prélevés à 15 heures. intervalles de minutes et immédiatement analysés pour vérifier % VO2 max. Les mesures de la fréquence cardiaque et de l'EPR des participants sont également prises à des intervalles de 15 minutes tout au long de la séance d'exercice et comparées aux valeurs prévues à 60 % de VO2 Max.
Chaque participant subira une période de repos de 60 minutes dans un ordre aléatoire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Concentration sérique en vitamine D
Délai: 24 heures : changement de la ligne de base à 24 heures après l'exercice
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Tel qu'évalué par le sérum 25(OH)D via LC-MS
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24 heures : changement de la ligne de base à 24 heures après l'exercice
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Marqueurs de mobilisation des lipides
Délai: 24 heures : changement de la ligne de base à 24 heures après l'exercice
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Tel qu'évalué par les NEFA plasmatiques, les triacyglycérols et le glycérol
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24 heures : changement de la ligne de base à 24 heures après l'exercice
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Calcium
Délai: 24 heures : changement de la ligne de base à 24 heures après l'exercice
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Tel qu'évalué par le calcium sérique
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24 heures : changement de la ligne de base à 24 heures après l'exercice
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Autres métabolites de la vitamine D
Délai: 24 heures : changement de la ligne de base à 24 heures après l'exercice
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Tel qu'évalué par la 1,25(OH)D sérique et d'autres formes de vitamine D sérique via LC-MS
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24 heures : changement de la ligne de base à 24 heures après l'exercice
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- EP 19/20 026
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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