폴리페놀 추출물이 심혈관 건강 지표에 미치는 영향: 4가지 무작위 교차 연구 (Activ Acute)
2022년 3월 10일 업데이트: University of Ulster
내피 기능 장애는 위험에 처한 환자의 심혈관 사건의 조기 예측인자입니다. 이는 손상된 내피 의존성 확장을 특징으로 하며 주로 산화 스트레스 및 염증에 따른 이차적인 산화질소 생체이용률 감소로 인해 발생합니다. 내피 기능을 개선하기 위한 식이/식이 보조제 지향 접근법을 찾는 것은 공중 보건에 관심이 있습니다.
독점적인 폴리페놀 추출물(156mg/222mg/333mg)의 급성 섭취가 내피 의존성 혈류 매개 팽창에 대한 용량 의존적 반응을 나타내는지 확인하기 위해 무작위 이중 맹검 위약 대조 4방향 교차 연구를 수행할 예정입니다. 남성 흡연자(20 - 45세; n=20)의 위약(말토덱스트린)과 비교하여 공복 상태에서 ED-FMD). FMD 및 혈압은 단일 용량 섭취 후 0 및 2시간 시점에서 평가됩니다. 산화질소 대사산물, 안지오텐신 및 폴리페놀 대사산물을 포함한 다양한 종말점을 평가하기 위해 혈액 샘플과 함께 폴리페놀 추출물을 수집합니다. 내피 비의존성 혈관확장도 소비 후 2시간에 측정됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Christopher Gill
- 전화번호: +442870123181
- 이메일: c.gill@ulster.ac.uk
연구 장소
-
-
Co.Londonderry
-
Coleraine, Co.Londonderry, 영국, BT52 1SA
- 모병
- Human Intervention Studies Unit, Ulster University
-
연락하다:
- Ruth K Price
- 전화번호: +442870123878
- 이메일: rk.price@ulster.ac.uk
-
연락하다:
- Julie J Sittlington
- 전화번호: +442870124101
- 이메일: jj.sittlington@ulster.ac.uk
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 다음 위험 지표 중 2개 이상; BMI 25-30, 허리둘레 >94 cm, 수축기 85-89 mmHg 또는 확장기 130-139 mmHg로 정의되는 높은 정상 혈압 및 정상 ECG를 가집니다.
제외 기준:
- 연구 기간 2주 전에 양성(자체 보고) 테스트를 받은 개인.
- 평가된 마커에 대한 백신의 잠재적인 상호 작용으로 인해 V0 2주 전 또는 연구 기간 동안 1차 또는 2차 용량 또는 추가 접종을 받는 동안 COVID-19 백신 접종을 받은 개인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 폴리페놀 추출물 저용량
156mg 단일 용량
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단일 용량
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실험적: 폴리페놀 추출물 중용량
222mg 단일 용량
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단일 용량
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실험적: 폴리페놀 추출물 고용량
333mg 단일 용량
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단일 용량
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위약 비교기: 위약
말토덱스트린 단일 용량
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말토덱스트린
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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유동 매개 팽창
기간: 투여 후 2시간 동안의 변화
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내피 의존성 흐름 매개 확장의 급성 변화
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투여 후 2시간 동안의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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내피 독립 혈관 확장
기간: 투여 후 2시간 후 변경
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Glyceryl trinitrate (GTN) 약물에 대한 내피 비의존적 혈관 확장의 급성 변화
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투여 후 2시간 후 변경
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수축기 혈압
기간: 투여 후 2시간 동안의 변화
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상완 커프로 측정
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투여 후 2시간 동안의 변화
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이완기 혈압
기간: 투여 후 2시간 동안의 변화
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상완 커프로 측정
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투여 후 2시간 동안의 변화
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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지질 프로필
기간: 방문 1, 0시간만
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혈청에서 측정
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방문 1, 0시간만
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포도당
기간: 방문 1, 0시간만
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혈장에서 측정
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방문 1, 0시간만
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추출물의 내성 및 수용성
기간: 각 개입 직후
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안전 매개변수.
3점 리커트 척도로 측정(값이 낮을수록 더 나은 결과: 1, 전적으로 허용됨 - 3, 전혀 허용되지 않음)
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각 개입 직후
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키
기간: 방문 1, 0시간만
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미터 단위로 측정
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방문 1, 0시간만
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무게
기간: 0시간, 각 시점에서
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Kg 단위로 측정
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0시간, 각 시점에서
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안지오텐신 전환 효소(ACE)
기간: 2시간 이상 변경
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탐색 결과
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2시간 이상 변경
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순환 폴리페놀 대사산물
기간: 2시간 이상 변경
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탐색 결과.
혈장에서 측정
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2시간 이상 변경
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엔도텔린1
기간: 2시간 이상 변경
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탐색 결과.
혈청에서 측정
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2시간 이상 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 28일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 10일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
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